ANNEXE
(28 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 564 445 2 6| ALBUMINE HUMAINE IODEE (125I) CIS bio international [Réf : SERALB-125], 1,7 ml de solution en flacon (verre), boîte de 4 flacons monodoses (B/4) (laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL) | |34009 550 311 5 4|BENEFIX 1 500 UI (nonacog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue pré-remplie (verre) - poudre : 1 500 UI ; solvant : 5 ml (300 UI/ml) - boîte de 1 flacon + 1 seringue pré-remplie + 1 coffret d'injection (laboratoires PFIZER PFE FRANCE)| |34009 550 298 3 0| DALACINE 150 mg (chlorhydrate de clindamycine hydraté), gélules, gélules sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC) prédécoupées (plaquettes unitaires) (B/12) (laboratoires PFIZER PFE FRANCE) | |34009 550 298 4 7| DALACINE 300 mg (chlorhydrate de clindamycine hydraté), gélules, gélules sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC) prédécoupées (plaquettes unitaires) (B/16) (laboratoires PFIZER PFE FRANCE) | |34009 373 962 2 6| FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 373 943 8 3| FUROSEMIDE ARROW 40 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 722 7 1| GLUCOSE 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion, 100 ml en poche EASYLINK (polyoléfine) suremballée (B/1) (laboratoires MACO PHARMA) | |34009 300 722 8 8| GLUCOSE 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion, 250 ml en poche EASYLINK (polyoléfine) suremballée (B/1) (laboratoires MACO PHARMA) | |34009 300 722 9 5| GLUCOSE 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion, 500 ml en poche EASYLINK (polyoléfine) suremballée (B/1) (laboratoires MACO PHARMA) | |34009 300 878 0 0| GRANPIDAM 20 mg (sildénafil), comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVC/alu) - boîte de 90x1 comprimés (dose unitaire) (B/90) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 550 236 9 2| IASOtoc 20 MBq/ml (gallium [68Ga] édotréotide), solution injectable, 25 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires IASON GMBH) | |34009 550 281 8 5| PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion, 20 ml en ampoule (verre type I) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) |

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine ;
- traitement du cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante en association avec le paclitaxel. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée ;
- traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique ;
- en association avec le cisplatine, traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 282 8 4|GEMCITABINE SUN 10 mg/ml, solution pour perfusion, 120 ml en poche plastique à usage unique (1 200 mg/120 ml) (B/1) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV)| |34009 550 283 0 7|GEMCITABINE SUN 10 mg/ml, solution pour perfusion, 160 ml en poche plastique à usage unique (1 600 mg/160 ml) (B/1) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV)| |34009 550 283 1 4|GEMCITABINE SUN 10 mg/ml, solution pour perfusion, 180 ml en poche plastique à usage unique (1 800 mg/180 ml) (B/1) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV)| |34009 550 283 2 1|GEMCITABINE SUN 10 mg/ml, solution pour perfusion, 200 ml en poche plastique à usage unique (2 000 mg/200 ml) (B/1) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV)| |34009 550 283 3 8|GEMCITABINE SUN 10 mg/ml, solution pour perfusion, 220 ml en poche plastique à usage unique (2 200 mg/220 ml) (B/1) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV)|

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (HPTS) chez les patients adultes hémodialysés atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 788 1 5| PARSABIV 10 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 2 ml (B/1) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 300 788 4 6| PARSABIV 10 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 2 ml (B/12) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 300 788 3 9| PARSABIV 10 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 2 ml (B/6) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 300 787 4 7|PARSABIV 2,5 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 0,5 ml (B/1) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 300 787 7 8|PARSABIV 2,5 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 0,5 ml (B/12) (laboratoires AMGEN SAS)| |34009 300 787 5 4|PARSABIV 2,5 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 0,5 ml (B/6) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 300 787 8 5| PARSABIV 5 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/1) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 300 788 0 8| PARSABIV 5 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/12) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 300 787 9 2| PARSABIV 5 mg (ételcalcétide), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/6) (laboratoires AMGEN SAS) |

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- les enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale ;
- les enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ;
- les enfants âgés de moins de 2 ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de cardiologie pédiatrique de la Société française de cardiologie.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 723 1 8|SYNAGIS 100 mg/ml (palivizumab), solution injectable, flacon (verre) de 0, 5 ml (B/1) (laboratoires ABBVIE)| |34009 300 723 2 5| SYNAGIS 100 mg/ml (palivizumab), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/1) (laboratoires ABBVIE) |

7 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 561 004 5 3| PROPOFOL FRESENIUS 1 %, émulsion injectable (IV) et pour perfusion, 100 ml en flacon (B/10) (Laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) |34009 561 004 5 3| PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion, 100 ml en flacon (verre type II) (B/10) (Laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 560 999 3 1| PROPOFOL FRESENIUS 1 %, émulsion injectable (IV) et pour perfusion, 20 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) |34009 560 999 3 1| PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion, 20 ml en ampoule (verre type II) (B/5) (Laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 561 001 6 3| PROPOFOL FRESENIUS 1 %, émulsion injectable (IV) et pour perfusion, 50 ml en flacon (B/10) (Laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) |34009 561 001 6 3| PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion, 50 ml en flacon (verre type II) (B/10) (Laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 558 811 0 0| REOPRO 10 MG/5 ML (ABCIXIMAD), 1 Flacon, solution injectable (Laboratoires CENTOVAR BV) |34009 558 811 0 0|REOPRO 2 mg/ml (abciximab), solution injectable ou pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (verre de type I), muni d'un bouchon (caoutchouc enduit de teflon serti d'aluminium et protégé par un capuchon [plastique]) (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 300 571 5 5| VORICONAZOLE DR REDDY 200 mg, poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires DR REDDY'S) |34009 300 571 5 5| VORICONAZOLE DR REDDY'S 200 mg, poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires DR REDDY'S) | |34009 300 630 6 4|ZAVICEFTA 2 g/0,5 g (ceftazidime/avibactam), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (Laboratoires ASTRAZENECA)|34009 300 630 6 4| ZAVICEFTA 2 g/0,5 g (ceftazidime/avibactam), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE) | |34009 268 184 3 2| ZINFORO 600 mg (ceftaroline), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (Laboratoires ASTRAZENECA) |34009 268 184 3 2| ZINFORO 600 mg (ceftaroline), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE) |

2 extensions d'indication

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches (ASCT).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 583 971 8 9|ADCETRIS 50 mg (brentuximab vedotin), poudre pour solution pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires TAKEDA)|

- traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants à partir de 2 mois.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 268 184 3 2|ZINFORO 600 mg (ceftaroline), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (laboratoires PFIZER PFE FRANCE)|