JORF n°0292 du 18 décembre 2018

(6 inscriptions)

I. - La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
- Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score ≤ -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
- Traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
- Traitement de la maladie de Paget.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 521 0 2|ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOMENDI 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en poche (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)|

II. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) ;
- Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique chez l'adulte.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 950 2 7|DULOXETINE EVOLUGEN 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)| |34009 300 951 3 3|DULOXETINE EVOLUGEN 60 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)|

III. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 336 2 0|CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade, 60 g en tube (B/1) (laboratoires SANDOZ)| |34009 301 513 1 0| IRBESARTAN MYLAN 150 mg, comprimés en flacon (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 512 1 1| IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimés en flacon (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) |


Historique des versions

Version 1

(6 inscriptions)

I. - La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;

- Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :

- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;

- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score ≤ -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;

- Traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;

- Traitement de la maladie de Paget.

Code CIP

Présentation

34009 301 521 0 2

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOMENDI 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en poche (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

II. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) ;

- Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique chez l'adulte.

Code CIP

Présentation

34009 300 950 2 7

DULOXETINE EVOLUGEN 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 300 951 3 3

DULOXETINE EVOLUGEN 60 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

III. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 301 336 2 0

CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade, 60 g en tube (B/1) (laboratoires SANDOZ)

34009 301 513 1 0

IRBESARTAN MYLAN 150 mg, comprimés en flacon (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 301 512 1 1

IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimés en flacon (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)