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Article 1

Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables

JORF n°0112 du 14 mai 2022

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Arrêté du 14 mars 2023

Résumé L'article R. 163-23 a été modifié pour ajouter de nouveaux médicaments remboursables. Les conditions de prescription et de délivrance des nouveaux médicaments sont définies par l'article L. 163-21. Les spécialités visées aux annexes I et II de cet arrêté sont désormais remboursables. Les médicaments visés à l'annexe I ne peuvent être prescrits que par les spécialistes mentionnés dans cette annexe, et les médicaments visés à l'annexe II ne peuvent être prescrits que par les spécialistes mentionnés dans cette annexe. Les conditions de prescription et de délivrance des spécialités visées à l'annexe II sont les mêmes que celles définies par l'article L. 163-21 du code de la sécurité sociale. Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées à l'annexe I, le traitement de la mucoviscidose et, pour les spécialités visées à l'annexe II, le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé, le traitement du léiomyome utérin avant une chirurgie, le traitement de l'endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie, le traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d'un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale et le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC).

ANNEXE
(37 inscriptions)

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 451 9 4| COLEVANCE 10 000 UI (100 mg)/1 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 409 5 3| COLEVANCE 2000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 409 6 0| COLEVANCE 2000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 417 5 2| COLEVANCE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 417 6 9| COLEVANCE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 446 0 9| COLEVANCE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 445 8 6| COLEVANCE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 451 0 1| COLEVANCE 8000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 450 7 1| COLEVANCE 8000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 439 2 3| IZIXATE 10 mg/0,20 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,20 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 439 3 0| IZIXATE 12,5 mg/0,25 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,25 ml en en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 439 4 7| IZIXATE 15 mg/0,30 ml (méthotrexate), solution injectable,0,30 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 439 6 1| IZIXATE 17,5 mg/0,35 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,35 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 438 5 5| IZIXATE 20 mg/0,40 ml (méthotrexate), solution injectable,0,40 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 438 6 2| IZIXATE 22,5 mg/0,45 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,45 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 438 7 9| IZIXATE 25 mg/0,50 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,50 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 438 8 6| IZIXATE 27,5 mg/0,55 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,55 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 439 0 9| IZIXATE 30 mg/0,60 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,60 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 439 1 6| IZIXATE 7,5 mg/0,15 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,15 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 291 6 3| LYUMJEV 100 unités/ml (insuline lispro), solution injectable, 3 ml en stylo prérempli Tempo Pen (B/5) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) | |34009 302 312 7 2| NOXIBEN 1 mg (eszopiclone), comprimés pelliculés sous plaquette PVC/PVDC/PVC/Aluminium (B/14) (laboratoires GL PHARMA GMBH) | |34009 302 312 3 4| NOXIBEN 2 mg (eszopiclone), comprimés pelliculés sous plaquette PVC/PVDC/PVC/Aluminium (B/14) (laboratoires GL PHARMA GMBH) | |34009 302 312 0 3| NOXIBEN 3 mg (eszopiclone), comprimés pelliculés sous plaquette PVC/PVDC/PVC/Aluminium (B/14) (laboratoires GL PHARMA GMBH) | |34009 302 450 0 2| PERCOLOZIN 10 000 UI (100 mg)/1 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 446 9 2| PERCOLOZIN 2000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 447 0 8| PERCOLOZIN 2000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 447 4 6| PERCOLOZIN 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 447 5 3| PERCOLOZIN 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 448 3 8| PERCOLOZIN 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 448 1 4| PERCOLOZIN 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 449 3 7| PERCOLOZIN 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 449 1 3| PERCOLOZIN 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 426 6 7|TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule sous plaquette prédécoupée unitaire Aluminium/PVC/Aluminium (B/30) + un inhalateur à poudre sèche MRX003-T10/EOLIP (laboratoires BIOGARAN)| |34009 302 349 7 6| UVEDOSE 50 000 UI (CHOLECALCIFEROL), capsules molles sous plaquette PVC/PVDC/Aluminium (B/2) (laboratoires CRINEX) | |34009 302 349 8 3| UVEDOSE 50 000 UI (CHOLECALCIFEROL), capsules molles sous plaquette PVC/PVDC/Aluminium (B/4) (laboratoires CRINEX) |

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé ;
- traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie ;
- traitement de l'endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie ;
- traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d'un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale ;
- traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 662 5 3| ZEULIDE 22,5 mg (leuproréline), poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, poudre en flacon en verre + 2 ml de solvant en seringue préremplie en verre avec adaptateur en PEHD avec aiguille(s) (laboratoires BESINS INTERNATIONAL) | |34009 301 662 4 6|ZEULIDE 3,75 mg (leuproréline), poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon de poudre en verre + 2 ml de solvant en seringue préremplie en verre avec adaptateur en PEHD avec aiguille(s) (laboratoires BESINS INTERNATIONAL)|

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Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(37 inscriptions)

1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 302 451 9 4

COLEVANCE 10 000 UI (100 mg)/1 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 409 5 3

COLEVANCE 2000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 409 6 0

COLEVANCE 2000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 417 5 2

COLEVANCE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 417 6 9

COLEVANCE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 446 0 9

COLEVANCE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 445 8 6

COLEVANCE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 451 0 1

COLEVANCE 8000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 450 7 1

COLEVANCE 8000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 439 2 3

IZIXATE 10 mg/0,20 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,20 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 439 3 0

IZIXATE 12,5 mg/0,25 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,25 ml en en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 439 4 7

IZIXATE 15 mg/0,30 ml (méthotrexate), solution injectable,0,30 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 439 6 1

IZIXATE 17,5 mg/0,35 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,35 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 438 5 5

IZIXATE 20 mg/0,40 ml (méthotrexate), solution injectable,0,40 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 438 6 2

IZIXATE 22,5 mg/0,45 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,45 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 438 7 9

IZIXATE 25 mg/0,50 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,50 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 438 8 6

IZIXATE 27,5 mg/0,55 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,55 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 439 0 9

IZIXATE 30 mg/0,60 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,60 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 439 1 6

IZIXATE 7,5 mg/0,15 ml (méthotrexate), solution injectable, 0,15 ml en seringue préremplie en verre avec aiguille, intégrée dans un stylo injecteur (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 291 6 3

LYUMJEV 100 unités/ml (insuline lispro), solution injectable, 3 ml en stylo prérempli Tempo Pen (B/5) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)

34009 302 312 7 2

NOXIBEN 1 mg (eszopiclone), comprimés pelliculés sous plaquette PVC/PVDC/PVC/Aluminium (B/14) (laboratoires GL PHARMA GMBH)

34009 302 312 3 4

NOXIBEN 2 mg (eszopiclone), comprimés pelliculés sous plaquette PVC/PVDC/PVC/Aluminium (B/14) (laboratoires GL PHARMA GMBH)

34009 302 312 0 3

NOXIBEN 3 mg (eszopiclone), comprimés pelliculés sous plaquette PVC/PVDC/PVC/Aluminium (B/14) (laboratoires GL PHARMA GMBH)

34009 302 450 0 2

PERCOLOZIN 10 000 UI (100 mg)/1 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 446 9 2

PERCOLOZIN 2000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 447 0 8

PERCOLOZIN 2000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 447 4 6

PERCOLOZIN 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 447 5 3

PERCOLOZIN 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 448 3 8

PERCOLOZIN 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 448 1 4

PERCOLOZIN 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 449 3 7

PERCOLOZIN 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 449 1 3

PERCOLOZIN 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires VENIPHARM)

34009 302 426 6 7

TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule sous plaquette prédécoupée unitaire Aluminium/PVC/Aluminium (B/30) + un inhalateur à poudre sèche MRX003-T10/EOLIP (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 349 7 6

UVEDOSE 50 000 UI (CHOLECALCIFEROL), capsules molles sous plaquette PVC/PVDC/Aluminium (B/2) (laboratoires CRINEX)

34009 302 349 8 3

UVEDOSE 50 000 UI (CHOLECALCIFEROL), capsules molles sous plaquette PVC/PVDC/Aluminium (B/4) (laboratoires CRINEX)

2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé ;

- traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie ;

- traitement de l'endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie ;

- traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d'un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale ;

- traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC).

Code CIP

Présentation

34009 301 662 5 3

ZEULIDE 22,5 mg (leuproréline), poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, poudre en flacon en verre + 2 ml de solvant en seringue préremplie en verre avec adaptateur en PEHD avec aiguille(s) (laboratoires BESINS INTERNATIONAL)

34009 301 662 4 6

ZEULIDE 3,75 mg (leuproréline), poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon de poudre en verre + 2 ml de solvant en seringue préremplie en verre avec adaptateur en PEHD avec aiguille(s) (laboratoires BESINS INTERNATIONAL)