Arrêté du 11 janvier 2011

A N N E X E

L'annexe VI-C de l'arrêté du 2 octobre 1997 est modifiée comme suit :
Après l'entrée E 959, le texte suivant concernant la substance E 961 est inséré :
« E 961 Néotame
Synonymes N-[N-(3,3-diméthylbutyle)-L--aspartyl]-L-phénylalanine 1-ester méthylique, N (3,3-diméthylbutyle)-L-aspartyl-L-phénylalanine ester méthylique.
Définitions Le néotame est obtenu par la réaction, sous pression avec de l'hydrogène, de l'aspartame et du 3,3-diméthyle-butyraldéhyde dans du méthanol en présence d'un catalyseur au palladium/ carbone. Il est isolé et purifié par filtration, éventuellement à l'aide de diatomite. Après avoir éliminé le solvant par distillation, le néotame est lavé avec de l'eau, séparé par centrifugation et enfin séché sous vide.
N° CAS 165450-17-9.
Dénomination chimique N-[N-(3,3-diméthylbutyle)-L--aspartyl]-L-phénylalanine 1-ester méthylique.
Formule chimique C20H30N2O5.
Masse moléculaire 378,47.
Description Poudre blanche à blanc cassé.
Composition Pas moins de 97,0 % sur la base de la matière sèche.
Identification  
Solubilité 4,75 % (p/ p) à 60° C dans l'eau, soluble dans l'éthanol et l'acétate d'éthyle.
Pureté  
Teneur en eau Pas plus de 5 % (méthode de Karl Fischer, taille de l'échantillon 25 ± 5 mg).
pH 5,0 ― 7,0 (solution aqueuse à 0,5 %)
Intervalle de fusion 81° C à 84° C.
N-[(3,3-diméthylbutyle)-L--aspartyl]-L-phénylalanine Au maximum 1,5 %.
Plomb Au maximum 1 mg/ kg.
12.  
15.  

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