A N N E X E

L'annexe VI-C de l'arrêté du 2 octobre 1997 est modifiée comme suit :
Après l'entrée E 959, le texte suivant concernant la substance E 961 est inséré :
« E 961 Néotame

| Synonymes | N-[N-(3,3-diméthylbutyle)-L--aspartyl]-L-phénylalanine 1-ester méthylique, N (3,3-diméthylbutyle)-L-aspartyl-L-phénylalanine ester méthylique. | |:--------------------------------------------------:|:------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:| | Définitions |Le néotame est obtenu par la réaction, sous pression avec de l'hydrogène, de l'aspartame et du 3,3-diméthyle-butyraldéhyde dans du méthanol en présence d'un catalyseur au palladium/ carbone. Il est isolé et purifié par filtration, éventuellement à l'aide de diatomite. Après avoir éliminé le solvant par distillation, le néotame est lavé avec de l'eau, séparé par centrifugation et enfin séché sous vide.| | N° CAS | 165450-17-9. | | Dénomination chimique | N-[N-(3,3-diméthylbutyle)-L--aspartyl]-L-phénylalanine 1-ester méthylique. | | Formule chimique | C20H30N2O5. | | Masse moléculaire | 378,47. | | Description | Poudre blanche à blanc cassé. | | Composition | Pas moins de 97,0 % sur la base de la matière sèche. | | Identification | | | Solubilité | 4,75 % (p/ p) à 60° C dans l'eau, soluble dans l'éthanol et l'acétate d'éthyle. | | Pureté | | | Teneur en eau | Pas plus de 5 % (méthode de Karl Fischer, taille de l'échantillon 25 ± 5 mg). | | pH | 5,0 ― 7,0 (solution aqueuse à 0,5 %) | | Intervalle de fusion | 81° C à 84° C. | |N-[(3,3-diméthylbutyle)-L--aspartyl]-L-phénylalanine| Au maximum 1,5 %. | | Plomb | Au maximum 1 mg/ kg. | | 12. | | | 15. | |