JORF n°0089 du 16 avril 2024

Article 1

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification des conditions de remboursement pour les substituts osseux synthétiques de la société NORAKER

Résumé Les implants osseux en bioverre de la société NORAKER ont des conditions d'utilisation précises pour être remboursés.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 4, paragraphe 1 « Substituts synthétiques de l'os », au paragraphe II, dans la rubrique : « b) bioverre », le paragraphe « Société NORAKER (NORAKER) » est remplacé comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société NORAKER (NORAKER) | | |- GLASSBONE, AKTIBONE et BIOLOGICGLASS
DESCRIPTION
GLASSBONE GRANULES, BIOLOGICGLASS GRANULES et AKTIBONE GRANULES sont des substituts osseux d'origine synthétique, qui se présentent sous la forme de granules constituées de verre bioactif 45S5 résorbable, disponibles en différentes granulométries : 0,5-1 mm et 1-3 mm. Leurs propriétés biomécaniques ne leurs confèrent pas de résistance mécanique.
La composition des granules est la suivante :
- oxyde de silicium (Si02) : 45 %,
- oxyde de sodium (Na20) : 24,5 %,
- oxyde de calcium (Ca0) : 24,5 % et
- oxyde de phosphore (P205) : 6 %.
INDICATION
Apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- Précautions d'emploi :
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l'os irradié (selon des critères radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par bisphosphonates et dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies, …).
- Conditions de prise en charge :
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte possible, en fonction du volume à combler.
IRM compatibilité :
La notice du marquage CE mentionne l'absence de réalisation de tests pour statuer sur le caractère IRM compatible de ces substituts osseux.| |3153603| Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, GLASSBONE
REFERENCES PRISES EN CHARGE
GB05.1/05-U, GB05.1/1-U, GB1.3/1-U
Date de fin de prise en charge : 15 août 2028. | |3145302| Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, GLASSBONE
REFERENCES PRISES EN CHARGE
GB05.1/5, GB1.3/5
Date de fin de prise en charge : 15 août 2028. | |3150504| Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, GLASSBONE
REFERENCE PRISE EN CHARGE
GB1.3/10
Date de fin de prise en charge : 15 août 2028. | |3195300| Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, GLASSBONE
REFERENCE PRISE EN CHARGE
GB1.3/16
Date de fin de prise en charge : 15 août 2028. | |3193732| Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, AKTIBONE
REFERENCES PRISES EN CHARGE
XAK-GM0.5, XAK-GM1.0, XAK-GL1.0
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3109476| Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, AKTIBONE
REFERENCES PRISES EN CHARGE
XAK-GM5, XAK-GL5
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3132943| Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, AKTIBONE
REFERENCE PRISE EN CHARGE
XAK-GL10
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3105751| Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, AKTIBONE
REFERENCE PRISE EN CHARGE
XAK-GL16
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3155460| Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS
REFERENCES PRISES EN CHARGE
XBG-GM0.5, XBG-GM1.0, XBG-GL1.0
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3129467| Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS
REFERENCES PRISES EN CHARGE
XBG-GM5, XBG-GL5
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3196660| Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS
REFERENCE PRISE EN CHARGE
XBG-GL10
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3169952| Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS
REFERENCE PRISE EN CHARGE
XBG-GL16
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. |


Historique des versions

Version 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 4, paragraphe 1 « Substituts synthétiques de l'os », au paragraphe II, dans la rubrique : « b) bioverre », le paragraphe « Société NORAKER (NORAKER) » est remplacé comme suit :

CODE

NOMENCLATURE

Société NORAKER (NORAKER)

- GLASSBONE, AKTIBONE et BIOLOGICGLASS

DESCRIPTION

GLASSBONE GRANULES, BIOLOGICGLASS GRANULES et AKTIBONE GRANULES sont des substituts osseux d'origine synthétique, qui se présentent sous la forme de granules constituées de verre bioactif 45S5 résorbable, disponibles en différentes granulométries : 0,5-1 mm et 1-3 mm. Leurs propriétés biomécaniques ne leurs confèrent pas de résistance mécanique.

La composition des granules est la suivante :

- oxyde de silicium (Si02) : 45 %,

- oxyde de sodium (Na20) : 24,5 %,

- oxyde de calcium (Ca0) : 24,5 % et

- oxyde de phosphore (P205) : 6 %.

INDICATION

Apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes.

MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

- Précautions d'emploi :

Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l'os irradié (selon des critères radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.

Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par bisphosphonates et dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies, …).

- Conditions de prise en charge :

Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte possible, en fonction du volume à combler.

IRM compatibilité :

La notice du marquage CE mentionne l'absence de réalisation de tests pour statuer sur le caractère IRM compatible de ces substituts osseux.

3153603

Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, GLASSBONE

REFERENCES PRISES EN CHARGE

GB05.1/05-U, GB05.1/1-U, GB1.3/1-U

Date de fin de prise en charge : 15 août 2028.

3145302

Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, GLASSBONE

REFERENCES PRISES EN CHARGE

GB05.1/5, GB1.3/5

Date de fin de prise en charge : 15 août 2028.

3150504

Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, GLASSBONE

REFERENCE PRISE EN CHARGE

GB1.3/10

Date de fin de prise en charge : 15 août 2028.

3195300

Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, GLASSBONE

REFERENCE PRISE EN CHARGE

GB1.3/16

Date de fin de prise en charge : 15 août 2028.

3193732

Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, AKTIBONE

REFERENCES PRISES EN CHARGE

XAK-GM0.5, XAK-GM1.0, XAK-GL1.0

Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029.

3109476

Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, AKTIBONE

REFERENCES PRISES EN CHARGE

XAK-GM5, XAK-GL5

Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029.

3132943

Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, AKTIBONE

REFERENCE PRISE EN CHARGE

XAK-GL10

Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029.

3105751

Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, AKTIBONE

REFERENCE PRISE EN CHARGE

XAK-GL16

Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029.

3155460

Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS

REFERENCES PRISES EN CHARGE

XBG-GM0.5, XBG-GM1.0, XBG-GL1.0

Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029.

3129467

Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS

REFERENCES PRISES EN CHARGE

XBG-GM5, XBG-GL5

Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029.

3196660

Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS

REFERENCE PRISE EN CHARGE

XBG-GL10

Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029.

3169952

Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS

REFERENCE PRISE EN CHARGE

XBG-GL16

Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029.