JORF n°0089 du 16 avril 2024

Arrêté du 11 avril 2024

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et la ministre du travail, de la santé et des solidarités,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu les trois avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 24 octobre 2023,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification des conditions de remboursement pour les substituts osseux synthétiques de la société NORAKER

Résumé Les implants osseux en bioverre de la société NORAKER ont des conditions d'utilisation précises pour être remboursés.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 4, paragraphe 1 « Substituts synthétiques de l'os », au paragraphe II, dans la rubrique : « b) bioverre », le paragraphe « Société NORAKER (NORAKER) » est remplacé comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société NORAKER (NORAKER) | | |- GLASSBONE, AKTIBONE et BIOLOGICGLASS
DESCRIPTION
GLASSBONE GRANULES, BIOLOGICGLASS GRANULES et AKTIBONE GRANULES sont des substituts osseux d'origine synthétique, qui se présentent sous la forme de granules constituées de verre bioactif 45S5 résorbable, disponibles en différentes granulométries : 0,5-1 mm et 1-3 mm. Leurs propriétés biomécaniques ne leurs confèrent pas de résistance mécanique.
La composition des granules est la suivante :
- oxyde de silicium (Si02) : 45 %,
- oxyde de sodium (Na20) : 24,5 %,
- oxyde de calcium (Ca0) : 24,5 % et
- oxyde de phosphore (P205) : 6 %.
INDICATION
Apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- Précautions d'emploi :
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l'os irradié (selon des critères radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par bisphosphonates et dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies, …).
- Conditions de prise en charge :
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte possible, en fonction du volume à combler.
IRM compatibilité :
La notice du marquage CE mentionne l'absence de réalisation de tests pour statuer sur le caractère IRM compatible de ces substituts osseux.| |3153603| Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, GLASSBONE
REFERENCES PRISES EN CHARGE
GB05.1/05-U, GB05.1/1-U, GB1.3/1-U
Date de fin de prise en charge : 15 août 2028. | |3145302| Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, GLASSBONE
REFERENCES PRISES EN CHARGE
GB05.1/5, GB1.3/5
Date de fin de prise en charge : 15 août 2028. | |3150504| Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, GLASSBONE
REFERENCE PRISE EN CHARGE
GB1.3/10
Date de fin de prise en charge : 15 août 2028. | |3195300| Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, GLASSBONE
REFERENCE PRISE EN CHARGE
GB1.3/16
Date de fin de prise en charge : 15 août 2028. | |3193732| Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, AKTIBONE
REFERENCES PRISES EN CHARGE
XAK-GM0.5, XAK-GM1.0, XAK-GL1.0
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3109476| Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, AKTIBONE
REFERENCES PRISES EN CHARGE
XAK-GM5, XAK-GL5
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3132943| Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, AKTIBONE
REFERENCE PRISE EN CHARGE
XAK-GL10
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3105751| Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, AKTIBONE
REFERENCE PRISE EN CHARGE
XAK-GL16
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3155460| Implant osseux, synth bioverre, < ou = 1 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS
REFERENCES PRISES EN CHARGE
XBG-GM0.5, XBG-GM1.0, XBG-GL1.0
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3129467| Implant osseux, synth bioverre, > 1 cm3 et < ou = 5 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS
REFERENCES PRISES EN CHARGE
XBG-GM5, XBG-GL5
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3196660| Implant osseux, synth bioverre, > 5 cm3 et < ou = 15 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS
REFERENCE PRISE EN CHARGE
XBG-GL10
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. | |3169952| Implant osseux, synth bioverre, > 15 cm3, NORAKER, BIOLOGICGLASS
REFERENCE PRISE EN CHARGE
XBG-GL16
Date de fin de prise en charge : 2 mai 2029. |

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé L'arrêté devient officiel treize jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de l'arrêté

Résumé Cet arrêté doit être publié dans le journal officiel pour que tout le monde soit au courant.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 11 avril 2024.

La ministre du travail, de la santé et des solidarités,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C.-E. Barthelemy

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech