Nouvelles demandes du mois de décembre 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN 250 mg/133,5 mg pour 5 ml, suspension buvable en flacon :
Biogaran.
Composition : alginate de sodium, 250,0 mg, bicarbonate de sodium 133,5 mg, pour 5 ml de suspension buvable. - AMM n° 360 589.6 (250 ml en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; cette spécialité est un générique de GAVISCON, suspension buvable en flacon (décision du 4 décembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Ratiopharm GmbH.
Composition : amoxicilline, 100,00 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée, acide clavulanique 12,50 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 361 011.8 (7 g de poudre en flacon de 60 ml [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 500 mg/62,5 mg adultes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Ratiopharm GmbH.
Composition : amoxicilline, 500,00 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée, acide clavulanique 62,50 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 004.1 (16 comprimés sous films thermosoudés [Aluminium/Aluminium]) ; 361 005.8 (24 comprimés sous films thermosoudés [Aluminium/Aluminium]) ; 564 675.8 (100 comprimés sous films thermosoudés [Aluminium/Aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg adultes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 4 décembre 2002).
Spécialité dénommée ARTICHAUT BAYER, gélule :
DBF.
Composition : artichaut (extrait aqueux sec titré d'), 200 mg, sur maltodextrine, pour une gélule. - AMM n°s 360 045.6 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 360 046.2 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 360 047.9 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 360 048.5 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 360 049.1 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée ALBUMINE HUMAINE IODÉE (125 I), CIS bio international, solution injectable :
CIS bio international.
Composition : albumine humaine iodée (125 I), 320 kBq à la date de calibration, albumine humaine 15,3 mg, alcool benzylique 0,016 ml, chlorure de sodium 9,9 mg, eau pour préparations injectables q.s.q 1,7 ml. - AMM n° 564 445.2 (1,7 ml de solution en flacon [verre], boîte de 4 flacons monodoses) (décision du 4 décembre 2002).
Spécialité dénommée BISOPROLOL GNR. 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-Pharma.
Composition : bisoprolol (hémifumarate de), 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 333.1 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Alu]) ; 360 334.8 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Alu]) ; 360 335.4 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Alu]) ; 564 017.0 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Alu]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée BISOPROLOL GNR 5 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-Pharma.
Composition : bisoprolol (hémifumarate de), 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 330.2 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Alu]) ; 360 331.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Alu]) ; 360 332.5 (50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Alu]) ; 564 016.4 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Alu]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée BISOPROLOL IREX 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Irex.
Composition : hémifumarate de bisoprolol, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 580.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/Aluminium]) ; 564 412.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/Aluminium]) ; 564 413.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/Aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée CALCIPRAT-VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer :
Laboratoires Iprad.
Composition : calcium, 1 000 mg, sous forme de carbonate de calcium 2 500 mg, cholécalciférol (vitamine D3) 800 UI, sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, pour un comprimé à sucer. - AMM n° 360 124.3 (30 comprimés en pilulier [PE]) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE ARROW 5 % adultes sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Arrow Generiques.
Composition : carbocistéine, 5,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 360 916.7 (300 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % adultes expectorant sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée CEFACLOR G GAM 250 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires G GAM.
Composition : céfaclor, 250,00 mg, sous forme de céfaclor monohydraté 262,24 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 614.0 (10 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 360 615.7 (20 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ARROW 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
Arrow Generiques.
Composition : ceftriaxone, 2 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 360 629.8 (2 g de poudre en flacon [verre], boîte de 1) ; 564 404.4 (2 g de poudre en flacon [verre], boîte de 10) ; 564 405.0 (2 g de poudre en flacon [verre], boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 31 décembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE DAKOTA PHARM 1 g, poudre pour solution injectable :
Dakota Pharm.
Composition : ceftriaxone, 1 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon. - AMM n°s 360 550.2 (1,193 g de poudre en flacon [verre], boîte de 1) ; 564 561.2 (1,193 g de poudre en flacon [verre], boîte de 10) ; 564 562.9 (1,193 g de poudre en flacon [verre], boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g, poudre pour solution injectable (décision du 31 décembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE DAKOTA PHARM 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (I.M.) :
Dakota Pharm.
Composition : ceftriaxone, 1 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 549.4 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre], boîte de 1) ; 564 559.8 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre], boîte de 10) ; 564 560.6 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre], boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 31 décembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE DAKOTA PHARM 2 g, poudre pour solution pour perfusion.
Dakota Pharm.
Composition : ceftriaxone, 2 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon. - AMM n°s 360 552.5 (2,386 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 565.8 (2,386 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 566.4 (2,386 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 31 décembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution injectable :
Dakota Pharm.
Composition : ceftriaxone, 250 mg, sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon. - AMM n°s 360 551.9 (298,25 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 563.5 (298,25 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 564.1 (298,25 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution injectable :
Dakota Pharm.
Composition : ceftriaxone, 500 mg, sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon. - AMM n°s 360 548.8 (596,5 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 556.9 (596,5 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 557.5 (596,5 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE DAKOTA PHARM 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Dakota Pharm.
Composition : ceftriaxone, 500 mg, sous forme de ceftriaxone sodique, pour 2 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 547.1 (596,5 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 555.2 (596,5 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 558.1 (596,5 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE GNR 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-Pharma.
Composition : ciprofloxacine, 250 mg, sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 584.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 416.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 31 décembre 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE GNR 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires GNR-Pharma.
Composition : ciprofloxacine, 500 mg, sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 585.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 417.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE GNR 750 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-Pharma.
Composition : ciprofloxacine, 750 mg, sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 564 415.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée DACARBAZINE FAULDING 100 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Faulding Pharmaceuticals SA.
Composition : dacarbazine, 100 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 564 400.9 (250 mg en flacon [verre ambré]) (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée DACARBAZINE FAULDING 200 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Faulding Pharmaceuticals SA.
Composition : dacarbazine, 200 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 564 265.4 (475 mg en flacon [verre ambré]) (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée DACARBAZINE FAULDING 600 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Faulding Pharmaceuticals SA.
Composition : dacarbazine, 600 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 564 266.0 (1 368,6 mg en flacon [verre ambré]) (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée DOPAMINE MERCK 20 mg/ml, solution pour perfusion :
Merck Génériques.
Composition : chlorhydrate de dopamine, 20,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 564 567.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 568.7 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 569.3 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée DOPAMINE MERCK 40 mg /ml, solution pour perfusion :
Merck Génériques.
Composition : chlorhydrate de dopamine, 40 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 564 693.6 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 694.2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 695.9 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée DOPAMINE MERCK 5 mg/ml, solution pour perfusion :
Merck Génériques.
Composition : chlorhydrate de dopamine, 5 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 564 551.7 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 552.3 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 554.6 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour perfusion :
Laboratoire Renaudin.
Composition : chlorhydrate de dopamine, 10 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 564 499.5 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 500.3 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 502.6 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 564 503.2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée DOPAMINE RENAUDIN 5 mg/ml, solution pour perfusion :
Laboratoire Renaudin.
Composition : Chlorhydrate de dopamine, 5 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 564 546.3 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 548.6 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 549.2 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 564 550.0 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé sécable :
Arrow Génériques.
Composition : maléate d'énalapril, 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 900.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 360 902.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 564 410.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC)]) (cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée ENALAPRIL ARROW 5 mg, comprimé sécable :
Arrow Génériques.
Composition : maléate d'énalapril, 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 898.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 360 899.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 564 409.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule :
Laboratoires Fournier.
Composition : fénofibrate, 300 mg, pour une gélule. - AMM n° 360 892.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium) ; cette spécialité est un générique de FENOX 300 mg, gélule (décision du 4 décembre 2002).
Spécialité dénommée FLUDESOXYGLUCOSE (18 F)-IBA, solution injectable :
IBA SA.
Composition : 2-(18 F) fluoro-2-désoxy-D-glucose : 185 MBq/ml (à la date et à l'heure de calibration), solution isotonique apyrogène injectable, q.s.q 1 flacon. - AMM n° 564 442.3 (185 MBq/ml en flacon multidose [verre]) (décision du 5 décembre 2002).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE BIOGALENIQUE 20 mg, comprimé :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : furosémide, 20,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 988.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 989.4 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/Aluminium]) ; 360 990.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 421.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LASILIX FAIBLE 20 mg, comprimé (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE BIOGALENIQUE 40 mg, comprimé sécable :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : furosémide, 40,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 991.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 992.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 672.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LASILIX 40 mg, comprimé sécable (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée HAMAMELIS BAYER, gélule :
DBF.
Composition : HAMAMELIS (extrait aqueux sec titré d'), 200 mg, sur maltodextrine, pour une gélule de taille 1. - AMM n°s 360 031.5 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 360 032.1 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 360 033.8 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 360 034.4 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 360 035.0 (90 gélules en pilulier [PET]) ; (décision du 4 décembre 2002).
Spécialité dénommée HARPAGON, comprimé pelliculé :
Laboratoires Duopharm GmbH.
Composition : harpagophyton (extrait hydroalcoolique sec de racine), 410,00 mg, sur lactose et silice colloïdale anhydre. - AMM n° 360 027.8 (boîte de 84 comprimés pelliculés contenant 4 blisters [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée HAXIFAL 250 mg, comprimé effervescent :
Laboratoire Erempharma.
Composition : céfaclor, 250,00 mg, sous forme de céfaclor monohydraté 262,24 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 627.5 (10 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 360 628.1 (20 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE AGI PHARMA 200 mg, comprimé enrobé :
Laboratoire AGI Pharma.
Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 607.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 608.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée IPRATROPIUM AGUETTANT adultes 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoire Aguettant.
Composition : bromure d'ipratropium, 0,5 mg, sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté, pour un récipient unidose de 2 ml. - AMM n°s 564 685.3 (2 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 564 687.6 (2 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) ; cette spécialité est un générique d'ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée IPRATROPIUM ARROW adultes 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Arrow Génériques.
Composition : bromure d'ipratropium, 0,5 mg, sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté, pour un récipient unidose de 2 ml. - AMM n°s 564 681.8 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 10) ; 564 682.4 (2 ml en récipient unidose [PEBD], boîte de 20) ; 564 683.0 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 60) ; 564 684.7 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique d'ATROVENT adultes 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée MUPAX, comprimé à croquer :
Arrow Génériques.
Composition : hydroxyde de magnésium, 400,00 mg, oxyde d'aluminium, 400,00 mg, sous forme d' oxyde d'aluminium hydraté, pour un comprimé à croquer. - AMM n°s 361 280.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 025.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 026.1 (36 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 027.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 895.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé :
Biogaran.
Composition : oxalate acide de naftidrofuryl, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 581.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 582.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 583.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 4 décembre 2002).
Spécialité dénommée NAUSETUM, comprimé sublingual.
Laboratoire Ferrier.
Composition : cocculus indicus 5CH 0,708 mg, nux vomica 7CH 0,708 mg, tabacum 5CH 0,708 mg, pour un comprimé de 120 mg. - AMM n° 360 053.9 (25 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Gilbert.
Composition : diisetionate d'hexamidine, 0,3 mg, pour 0,3 ml de collyre. - AMM n°s 360 555.4 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 5) ; 360 556.0 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 10) ; 361 473.1 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 20) ; 564 704.8 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de DESOMEDINE 0,1 %, collyre en flacon unidose (décision du 31 décembre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE AGI PHARMA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires AGI Pharma.
Composition : paracétamol, 500 mg, phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 361 025.9 (16 comprimés en films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 361 026.5 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE INNOPHAR 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Innophar.
Composition : paracétamol, 500 mg, phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 361 020.7 (16 comprimés en films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 361 021.3 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE SUBSTIPHARM 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : paracétamol, 500 mg, phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 361 049.5 (16 comprimés en films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 361 050.3 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Teva Classics.
Composition : paracétamol, 500 mg, sous forme de phosphate de codéine hémihydratée, 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 361 023.6 (16 comprimés en films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 361 024.2 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire :
Laboratoire produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : articaïne, 60,277 mg, sous forme de chlorhydrate d'articaïne ; adrénaline, 0,017 mg, sous forme de tartrate d'adrénaline, pour une cartouche de 1,7 ml. - AMM n° 564 696.5 (1,7 ml en cartouche [verre] avec bouchon [bromobutyle] ; boîte de 50) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire :
Laboratoire produits dentaires Pierre Rolland.
Composition : articaïne, 60,277 mg, sous forme de chlorhydrate d'articaïne ; adrénaline, 0,0085 mg, sous forme de tartrate d'adrénaline, pour une cartouche de 1,7 ml. - AMM n° 564 697.1 (1,7 ml en cartouche [verre] avec bouchon [bromobutyle] ; boîte de 50) (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale :
Teva Classics.
Composition : progestérone, 100 mg, pour une capsule molle ou capsule molle vaginale. - AMM n° 360 373.3 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE ALPHARMA 150 mg, comprimé effervescent :
Alpharma SAS.
Composition : ranitidine, 150 mg, sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 361 001.2 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 4 décembre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE ALPHARMA 300 mg, comprimé effervescent :
Alpharma SAS.
Composition : ranitidine, 300 mg, sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 361 002.9 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent (décision du 4 décembre 2002).
Spécialité dénommée RILMENIDINE MERCK 1 mg, comprimé :
Merck Génériques.
Composition : rilménidine, 1 mg, sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine, pour un comprimé. - AMM n° 360 893.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de HYPERIUM 1 mg, comprimé (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : rilménidine, 1 mg, sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine, pour un comprimé. - AMM n° 360 896.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de HYPERIUM 1 mg, comprimé (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée RILMENIDINE RATIOPHARM 1 mg, comprimé :
Ratiopharm GmbH.
Composition : rilménidine, 1 mg, sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine, pour un comprimé. - AMM n° 360 897.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de HYPERIUM 1 mg, comprimé (décision du 31 décembre 2002).
Spécialité dénommée SPIRONOLACTONE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé sécable :
Arrow Génériques.
Composition : spironolactone micronisée, 75 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 577.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 578.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 579.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 411.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée SPIRONOLACTONE SUBSTIPHARM 75 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : spironolactone micronisée, 75 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 544.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 545.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 546.5 : (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 504.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 20 décembre 2002).
Spécialité dénommée THE VERT BAYER, gélule :
DBF.
Composition : thé vert (extrait aqueux sec titré de), 200 mg sur maltodextrine, pour une gélule. - AMM n°s 360 039.6 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 360 040.4 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 360 041.0 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 360 042.7 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 360 043.3 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée :
Debioclinic SA.
Composition : triptoréline, 3,75 mg, sous forme de pamoate de triptoréline, 5,60 mg, pour un flacon. - AMM n° 360 108.8 (292,6 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 19 décembre 2002).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé :
Arrow Génériques.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine, 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 015.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 017.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 678.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2002).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires GNR-Pharma.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 994.8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 995.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 673.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 31 décembre 2002).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Teva Classics.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 996.0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 997.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 998.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 000.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 674.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 20 décembre 2002).