Spécialité dénommée : CEVAC TRANSMUNE, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : CEVA Santé animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition :
Lyophilisat : virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire (IBD), souche Winterfield 2512 au minimum 0,1 CID50 (*) ; anticorps dirigé contre le virus de la bursite infectieuse aviaire (anticorps IBD) au minimum 90 unités vironeutralisantes (**) ; excipient QSP 1 dose de 0,005 ml.
Solvant : solvant aqueux QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 20 flacons de 10 ml contenant 2 000 doses de lyophilisat : AMM n° 681382.7 ;
Boîte de 20 flacons de 10 ml contenant 2 500 doses de lyophilisat : AMM n° 681383.3 ;
Boîte de 20 flacons de 10 ml contenant 5 000 doses de lyophilisat : AMM n° 681391.6 ;
Boîte de 20 flacons de 10 ml contenant 10 000 doses de lyophilisat : AMM n° 681392.2 ;
Boîte de 5 flacons de 100 ml de solvant : AMM n° 681446.5 ;
Boîte de 5 flacons de 250 ml de solvant : AMM n° 681460.8 ;
Boîte de 5 flacons de 500 ml de solvant : AMM n° 681463.7 ;
Boîte de 20 flacons de 100 ml de solvant : AMM n° 681473.2 ;
Boîte de 20 flacons de 250 ml de solvant : AMM n° 681474.9 ;
Boîte de 20 flacons de 500 ml de solvant : AMM n° 681479.0.
Date de la décision : 18 septembre 2007.