Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments(Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée CANIDRYL 20 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : carprofène 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 149,423 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : AMM n° 679579.1 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 679581.6 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679582.2 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679583.9 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679584.5 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679585.1 ;
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679586.8 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679587.4 ;
Boîte de 14 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679588.0 ;
Boîte de 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679589.7 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679590.5 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés sécables : AMM n° 679591.1 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679592.8 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679593.4 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679594.0 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679595.7 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679596.3 ;
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679598.6 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679599.2 ;
Flacon de 6 comprimés sécables : AMM n° 679600.0 ;
Flacon de 10 comprimés sécables : AMM n° 679601.7 ;
Flacon de 14 comprimés sécables : AMM n° 679602.3 ;
Flacon de 20 comprimés sécables : AMM n° 679604.6 ;
Flacon de 28 comprimés sécables : AMM n° 679605.2 ;
Flacon de 30 comprimés sécables : AMM n° 679606.9 ;
Flacon de 42 comprimés sécables : AMM n° 679607.5 ;
Flacon de 50 comprimés sécables : AMM n° 679608.1 ;
Flacon de 60 comprimés sécables : AMM n° 679609.8 ;
Flacon de 70 comprimés sécables : AMM n° 679610.6 ;
Flacon de 84 comprimés sécables : AMM n° 679611.2 ;
Flacon de 98 comprimés sécables : AMM n° 679612.9 ;
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM n° 679613.5 ;
Flacon de 140 comprimés sécables : AMM n° 679614.1 ;
Flacon de 180 comprimés sécables : AMM n° 679615.8 ;
Flacon de 200 comprimés sécables : AMM n° 679616.4.
Date de la décision : 4 décembre 2006
Spécialité dénommée CANIDRYL 50 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, Co., Galway, Irlande.
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 373,558 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : AMM n° 679617.0 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 679618.7 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679619.3 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679620.1 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679621.8 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679622.4 ;
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679623.0 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679624.7 ;
Boîte de 14 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679625.3 ;
Boîte de 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679627.6 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679628.2 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés sécables : AMM n° 679629.9 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679630.7 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679631.3 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679633.6 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679634.2 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679635.9 ;
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679636.5 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679637.1 ;
Flacon de 6 comprimés sécables : AMM n° 679638.8 ;
Flacon de 10 comprimés sécables : AMM n° 679639.4 ;
Flacon de 14 comprimés sécables : AMM n° 679640.2 ;
Flacon de 20 comprimés sécables : AMM n° 679641.9 ;
Flacon de 28 comprimés sécables : AMM n° 679642.5 ;
Flacon de 30 comprimés sécables : AMM n° 679643.1 ;
Flacon de 42 comprimés sécables : AMM n° 679644.8 ;
Flacon de 50 comprimés sécables : AMM n° 679645.4 ;
Flacon de 60 comprimés sécables : AMM n° 679646.0 ;
Flacon de 70 comprimés sécables : AMM n° 679647.7 ;
Flacon de 84 comprimés sécables : AMM n° 679648.3 ;
Flacon de 98 comprimés sécables : AMM n° 679650.8 ;
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM n° 679651.4 ;
Flacon de 140 comprimés sécables : AMM n° 679652.0 ;
Flacon de 180 comprimés sécables : AMM n° 679653.7 ;
Flacon de 200 comprimés sécables : AMM n° 679654.3.
Date de la décision : 4 décembre 2006.
Spécialité dénommée CANIDRYL 100 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, Co., Galway, Irlande.
Composition : carprofène 100 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 747,115 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : AMM n° 679656.6 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 679657.2 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679658.9 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679659.5 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679660.3 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679662.6 ;
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679663.2 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679664.9 ;
Boîte de 14 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679665.5 ;
Boîte de 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679666.1 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679667.8 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés sécables : AMM n° 679668.4 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679669.0 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679670.9 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679671.5 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679674.4 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679675.0 ;
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679676.7 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 679677.3 ;
Flacon de 6 comprimés sécables : AMM n° 679679.6 ;
Flacon de 10 comprimés sécables : AMM n° 679680.4 ;
Flacon de 14 comprimés sécables : AMM n° 679681.0 ;
Flacon de 20 comprimés sécables : AMM n° 679682.7 ;
Flacon de 28 comprimés sécables : AMM n° 679683.3 ;
Flacon de 30 comprimés sécables : AMM n° 679685.6 ;
Flacon de 42 comprimés sécables : AMM n° 679686.2 ;
Flacon de 50 comprimés sécables : AMM n° 679687.9 ;
Flacon de 60 comprimés sécables : AMM n° 679688.5 ;
Flacon de 70 comprimés sécables : AMM n° 679689.1 ;
Flacon de 84 comprimés sécables : AMM n° 679693.9 ;
Flacon de 98 comprimés sécables : AMM n° 679694.5 ;
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM n° 679695.1 ;
Flacon de 140 comprimés sécables : AMM n° 679696.8 ;
Flacon de 180 comprimés sécables : AMM n° 679697.4 ;
Flacon de 200 comprimés sécables : AMM n° 679698.0.
Date de la décision : 4 décembre 2006.
Spécialité dénommée : PHENOXYPEN WSP, poudre pour suspension buvable :
Titulaire : Dopharma Research BV, Zalmweg 24, 4941 Vx Raamsdonksveer, Pays-Bas.
Composition : phénoxyméthylpénicilline (sous forme potassique) 293 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pot de 250 g : AMM n° 679577.9 ;
Boîte de 1 pot de 1 kg : AMM n° 679578.5.
Date de la décision : 4 décembre 2006.
Spécialité dénommée : DOMIDINE, solution injectable :
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : détomidine (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 5 ml : AMM n° 679544.3 ;
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 679546.6 ;
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 679547.2.
Date de la décision : 5 décembre 2006.
Spécialité dénommée : ANIPRYL 4 KG, comprimé :
Titulaire : Dahi Animal Health Limited, 5 Old Bailey, London, Royaume-Uni.
Composition : sélégiline (sous forme de chlorhydrate) 1,67 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 90 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés : AMM n° 679552.6.
Date de la décision : 6 décembre 2006.
Spécialité dénommée : ANIPRYL 10 KG, comprimé :
Titulaire : Dahi Animal Health Limited, 5 Old Bailey, London, Royaume-Uni.
Composition : sélégiline (sous forme de chlorhydrate) 4,19 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 90 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés : AMM n° 679553.2.
Date de la décision : 6 décembre 2006.
Spécialité dénommée : ANIPRYL 20 KG, comprimé :
Titulaire : Dahi Animal Health Limited, 5 Old Bailey, London, Royaume-Uni.
Composition : sélégiline (sous forme de chlorhydrate) 8,37 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 180 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés : AMM n° 679554.9.
Date de la décision : 6 décembre 2006.
Spécialité dénommée : ANIPRYL 30 KG, comprimé :
Titulaire : Dahi Animal Health Limited, 5 Old Bailey, London, Royaume-Uni.
Composition : sélégiline (sous forme de chlorhydrate) 12,56 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 90 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés : AMM n° 679559.0.
Date de la décision : 6 décembre 2006.
Spécialité dénommée : ANIPRYL 60 KG, comprimé :
Titulaire : Dahi Animal Health Limited, 5 Old Bailey, London, Royaume-Uni.
Composition : sélégiline (sous forme de chlorhydrate) 25,11 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 180 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés : AMM n° 679562.1.
Date de la décision : 6 décembre 2006.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR CHAT LVM, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e, rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,100 0 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 679827.5 ;
Carte carton de 1 coque de 1 collier : AMM n° 679828.1 ;
Carte PVC de 1 coque de 1 collier : AMM n° 679829.8.
Date de la décision : 12 décembre 2006.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR CHAT VETOLINE, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e, rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,100 0 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 679824.6 ;
Carte carton de 1 coque de 1 collier : AMM n° 679825.2 ;
Carte PVC de 1 coque de 1 collier : AMM n° 679826.9.
Date de la décision : 12 décembre 2006.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR CHAT VITALVETO, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e, rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,100 0 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 679830.6 ;
Carte carton de 1 coque de 1 collier : AMM n° 679831.2 ;
Carte PVC de 1 coque de 1 collier : AMM n° 679832.9.
Date de la décision : 12 décembre 2006.
Spécialité dénommée KENODIP 3000, solution pour trempage mammaire :
Titulaire : Cid Lines Nv, Waterpoortstraat 2, 8900 Leper, Belgique.
Composition : iode 3,0 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 1 l : AMM n° 679564.4 ;
Flacon de 5 l : AMM n° 679565.0 ;
Flacon de 10 l : AMM n° 679566.7 ;
Flacon de 20 l : AMM n° 679567.3 ;
Flacon de 60 l : AMM n° 679569.6 ;
Fût de 200 l : AMM n° 679570.4.
Date de la décision : 18 décembre 2006.
Spécialité dénommée DURAMUNE PI + L, lyophilisat et suspension pour suspension injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition :
Lyophilisat : virus parainfluenza canin atténué, souche FDL 105,¹ à 107,4 dict50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
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