Nouvelles demandes du mois de novembre 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE G GAM 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires G GAM.
Composition : amoxicilline 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 62,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 616.3 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; 360 618.6 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GNR-DEVELOPPEMENT 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : amoxicilline 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 62,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 890.8 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 360 891.4 (24 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/PE]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MERCK 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Merck Génériques.
Composition : amoxicilline 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 62,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 879.4 (16 comprimés en films thermosoudés [aluminium/PE]) ; 360 880.2 (24 comprimés en films thermosoudés [aluminium/PE]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Biogaran.
Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 570.3 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 494.3 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 496.6 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Biogaran.
Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 566.6 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 485.4 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 486.0 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE GONNON 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 569.5 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 360 573.2 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 492.0 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 493.7 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE GONNON 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 567.2 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 360 574.9 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 487.7 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 488.3 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE GONNON 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ceftriaxone 500 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 2 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 587.3 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 360 576.1 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 039.4 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 040.2 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE GONNON 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ceftriaxone 500 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 362.1 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 360 575.5 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 021.8 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 022.4 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE IVAX 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Ivax SAS.
Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 572.6 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 497.2 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 498.9 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE IVAX 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Ivax SAS.
Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 568.9 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 490.8 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 491.4 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE IVAX 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Ivax SAS.
Composition : ceftriaxone 500 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 2 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 619.2 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 401.5 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 402.1 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE SUBSTIPHARM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoires Substipharm.
Composition : ceftriaxone 500 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 360 361.5 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 019.3 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 020.1 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation articulaire :
Laboratoires Alcon.
Composition : ciprofloxacine 3,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine 3,50 mg, pour 1 ml. - AMM n° 360 130.3 (5 mg en flacon [PE]) (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Beaufour Ipsen Pharma.
Composition : macrogol 4000 4,000 0 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 360 250.6 (4,066 8 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 360 521.2 (4,066 8 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 360 522.9 (4,066 8 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 360 523.5 (4,066 8 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée FLUOROURACILE ARROW 50 mg/ml, solution pour perfusion :
Arrow Generiques.
Composition : fluorouracile 50 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 564 043.1 (5 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 1) ; 564 044.8 (5 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 5) ; 564 045.4 (5 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 10) ; 564 046.0 (10 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 1) ; 564 047.7 (10 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 5) ; 564 048.3 (10 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 10) ; 564 050.8 (20 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 1) ; 564 051.4 (20 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 5) ; 564 052.0 (20 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 10) ; 564 053.7 (100 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 1) ; 564 054.3 (100 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 5) ; 564 056.6 (100 ml en flacon [verre type I] ; boîtes de 10) ; cette spécialité est un générique de FLUOROURACILE ICN 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée HYPERHES, solution pour perfusion :
Fresenius Kabi France.
Composition : hydroxyéthylamidon 200 000 60,00 g ; chlorure de sodium 72,00 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 360 517.5 (250 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 1) ; 360 518.1 (250 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 10) ; 360 519.8 (250 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 20) (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE IVAX 200 mg, comprimé enrobé :
Laboratoire Ivax SAS.
Composition : ibuprofene 200 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 601.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 360 602.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée IOBENGUANE [123l] POUR DIAGNOSTIC, MALLINCKRODT France, solution injectable :
Mallinckrodt France.
Composition : [123l] sous forme d'iobenguane 74 MBq ; 3-iodobenzylguanidine sulfate 0,5 mg, pour un flacon de 1 ml. - AMM n° 564 450.6 (74 MBq/Ml en flacon [verre] ; boîte de 1 flacon) (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Aventis.
Composition : zopiclone 3,75 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 524.1 (5 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 360 525.8 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 360 526.4 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 360 527.0 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 564 264.8 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée NOCTURIN 0,1 mg, comprimé :
Ferring SAS.
Composition : acétate de desmopressine trihydraté 0,1 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 352.6 (15 comprimés en flacon [HPDE]) ; 360 353.2 (90 comprimés en flacon [HPDE]) ; cette spécialité est un générique de MINIRIN 0,1 mg, comprimé (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée NOCTURIN 0,2 mg, comprimé :
Ferring SAS.
Composition : acétate de desmopressine trihydraté 0,2 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 354.9 (15 comprimés en flacon [HPDE]) ; 360 355.5 (90 comprimés en flacon [HPDE]) ; cette spécialité est un générique de MINIRIN 0,2 mg, comprimé (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée NAFTIDROFURYL QUALIMED 100 mg, gélule :
Laboratoire Qualimed.
Composition : oxalate acide de naftidrofuryl 100 mg, pour une gélule. - AMM n°s 360 363.8 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 364.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 023.0 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 024.7 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 025.3 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 365.0 (20 gélules en flacon [verre]) ; cette spécialité est un générique de PRAXILENE 100 mg, gélule (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée NAFTIDROFURYL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : oxalate acide de naftidrofuryl 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 366.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 369.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 027.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 028.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 029.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CLL PHARMA 500 mg, comprimé à croquer :
CII Pharma.
Composition : paracétamol 500 mg ; sous forme de paracétamol enrobé au distéarate de glycérol, pour un comprimé à croquer. - AMM n° 360 593.3 (16 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée PECTOSAN EXPECTORANT 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Coopération pharmaceutique française.
Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 360 609.7 (125 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 360 610.5 (150 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 360 611.1 (200 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 360 612.8 (250 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 360 613.4 (300 ml en flacon [verre jaune] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml, solution pour perfusion :
Laboratoires Renaudin.
Composition : phosphate dipotassique 174,20 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 360 506.3 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 360 508.6 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 360 509.2 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 360 510.0 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 261.9 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 564 262.5 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion :
Laboratoires Renaudin.
Composition : phosphate monopotassique 136,10 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 360 502.8 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 360 503.4 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 360 504.0 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 360 505.7 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 259.4 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 564 260.2 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée PREDNISOLONE ARROW 20 mg, comprimé effervescent sécable :
Arrow Generiques.
Composition : prednisolone 20,00 mg ; sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 360 878.8 (20 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; 360 553.1 (28 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; 360 554.8 (30 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent (décision du 28 novembre 2002).
Spécialité dénommée PREDNISOLONE GNR 20 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : prednisolone 20,00 mg ; sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n° 360 877.1 (20 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée PREDNISOLONE IREX 20 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires Irex-Groupe Sanofi-Synthélabo.
Composition : prednisolone 20,00 mg ; sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n° 360 875.9 (20 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée PREDNISOLONE MERCK 20 mg, comprimé effervescent sécable :
Merck Génériques.
Composition : prednisolone 20,00 mg ; sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n° 360 874.2 (20 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée PREDNISOLONE RATIOPHARM 20 mg, comprimé effervescent sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : prednisolone 20,00 mg ; sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n° 360 876.5 (20 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée PRIMPERAN 2,6 mg/ml ENFANTS NOURRISSONS, solution buvable en gouttes :
Sanofi Synthélabo France.
Composition : chlorhydrate de metoclopramide 260,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté 274,00 mg, pour 100 ml. - AMM n° 359 284.0 (60 ml en flacon [verre brun] avec pipette [PE/PVC]) (décision du 19 novembre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE CLL PHARMA 150 mg, comprimé effervescent :
CLL Pharma.
Composition : ranitidine 150,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 291.7 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 292.3 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 907.8 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE CLL PHARMA 300 mg, comprimé effervescent :
CLL Pharma.
Composition : ranitidine 300,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 294.6 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 295.2 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 908.4 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE CLL PHARMA 75 mg, comprimé effervescent :
CLL Pharma.
Composition : ranitidine 75,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 354 089.5 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 090.3 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 906.1 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE MERCK 150 mg, comprimé effervescent :
Merck Génériques.
Composition : ranitidine 150,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 300.6 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 301.2 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 903.2 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE MERCK 300 mg, comprimé effervescent :
Merck Génériques.
Composition : ranitidine 300,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 302.9 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 303.5 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 904.9 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE MERCK 75 mg, comprimé effervescent :
Merck Génériques.
Composition : ranitidine 75,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 354 092.6 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 093.2 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 905.5 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent (décision du 7 novembre 2002).
Spécialité dénommée SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop :
Théraplix.
Composition : citrate de pentoxyvérine 0,150 g , pour 100 ml. - AMM n°s 360 226.0 (100 ml de sirop en flacon [verre]) ; 360 227.7 (125 ml de sirop en flacon [verre]) ; 360 228.3 (150 ml de sirop en flacon [verre]) ; 360 230.8 (200 ml de sirop en flacon [verre]) ; 360 231.4 (250 ml de sirop en flacon [verre]) (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL IVAX 160 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Ivax SAS.
Composition : chlorhydrate de sotalol 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 371.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 033.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 372.7 (30 comprimés en flacon [HDPE]) ; 564 034.2 (100 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL IVAX 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Ivax SAS.
Composition : chlorhydrate de sotalol 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 369.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 030.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 370.4 (30 comprimés en flacon [HDPE]) ; 564 031.3 (100 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 26 novembre 2002).
Spécialité dénommée TROUSSE POUR LA PREPARATION DE LA SOLUTION INJECTABLE D'IOBENGUANE (123I) IK-4 :
CIS bio international.
Composition : ampoule IK-4 A (solution de sulfate d'ammonium 0,1 M) ; sulfate d'ammonium 13,2 mg ; eau pour préparations injectables q.s.q. 1 ml ; ampoule IK-4 B (tampon acétate 0,005 M) ; acétate de sodium trihydraté 2,60 mg ; acide acétique 0,36 mg ; eau pour préparations injectables q.s.q. 5 ml ; ampoule IK-4 C (solution d'iobenguane) ; iobenguane (DCI) 1,33 mg ; eau pour préparations injectables q.s.q. 0,4 ml ; la trousse ne contient pas de conservateur antimicrobien. - AMM n° 564 446.9 (0, 4, 1 et 5 en ampoules [verre] ; boîte de 2 séries de 3 ampoules) (décision du 28 novembre 2002).