Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 500 doses : AMM n° 678797 5 ;
Boîte de 10 flacons de 500 doses : AMM n° 678798 1 ;
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : AMM n° 678799 8 ;
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : AMM n° 678800 6 ;
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses : AMM n° 678801 2 ;
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses : AMM n° 678802 9 ;
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : AMM n° 678803 5 ;
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : AMM n° 678804 1 ;
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses : AMM n° 678805 8 ;
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses : AMM n° 678806 4 ;
Boîte de 1 flacon de 25 000 doses : AMM n° 678807 0 ;
Boîte de 10 flacons de 25 000 doses : AMM n° 678808 7.
Date de la décision : 13 mai 2005.
Spécialité dénommée PO DELTADOXY 20 VEAUX, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Deltavit, ZA du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 0,2 g ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Pot de 1 kg : AMM n° 678833 1 ;
Sac de 2,5 kg : AMM n° 678834 8 ;
Sac de 5 kg : AMM n° 678835 4 ;
Sac de 10 kg : AMM n° 678836 0.
Date de la décision : 13 mai 2005.
Spécialité dénommée SOLUBENOL 100 MG/G, émulsion buvable :
Titulaire : Janssen-Cilag, 1, rue Camille-Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9.
Composition : flubendazole 100,0 mg ; excipient QSP 1 g.
Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 4,0 mg ; parahydroxybenzoate de propyle (E216) 4,0 mg ; butylhydroxytoluène (E321) 0,2 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 2 sachets de 20 g : AMM n° 678818 2 ;
Boîte de 24 sachets de 20 g : AMM n° 678819 9 ;
Boîte de 1 sachet de 100 g : AMM n° 678820 7 ;
Boîte de 5 sachets de 100 g : AMM n° 678821 3 ;
Boîte de 1 sachet de 500 g : AMM n° 678823 6 ;
Boîte de 5 sachets de 500 g : AMM n° 678824 2.
Date de la décision : 13 mai 2005.
Spécialité dénommée EQUEST PRAMOX, gel oral :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : moxidectine 19,5 mg ; praziquantel 121,7 mg ; excipient QSP 1 g.
Conservateurs : alcool benzylique 220,0 mg ; butylhydroxy-toluène (E321) 0,8 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 applicateur gradué de 11,8 g de gel : AMM n° 678825 9 ;
Boîte de 10 étuis de 1 applicateur gradué de 11,8 g de gel : AMM n° 678826 5 ;
Boîte de 20 étuis de 1 applicateur gradué de 11,8 g de gel : AMM n° 678827 1 ;
Boîte de 20 applicateurs gradués de 11,8 g de gel : AMM n° 678828 8.
Date de la décision : 27 mai 2005.
Spécialité dénommée AMISOLONE, comprimé :
Titulaire : M. Arrigoni Patrice, 33, rue Charles-de-Gaulle, 95270 Luzarches.
Composition : prednisolone 5,0 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 138 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 20 comprimés sécables : AMM n° 678849 5 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 20 comprimés sécables : AMM n° 678850 3 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 20 comprimés sécables : AMM n° 678852 6.
Date de la décision : 31 mai 2005.