JORF n°223 du 26 septembre 2007

Avis

Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée AVIPRO DILUDROP, solvant pour collyre :
Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven, Allemagne.
Composition : Bleu patenté V (E 131) ; excipient QSP 1,0 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 10 flacons de 24 ml munis d'un adaptateur et d'un compte-gouttes : AMM n° 674600 2.
Date de la décision : 2 juillet 2007.
Spécialité dénommée AVIPRO ND C 131, lyophilisat pour suspension buvable oculaire et pour pulvérisation :
Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven, Allemagne.
Composition : virus vivant de la maladie de Newcastle, clone 131 au minimum 106,0 DIE50 (*), au maximum 107,² DIE50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 500 doses : AMM n° 674585 3 ;
Boîte de 10 flacons de 500 doses : AMM n° 674587 6 ;
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : AMM n° 674588 2 ;
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : AMM n° 674589 9 ;
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses : AMM n° 674590 7 ;
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses : AMM n° 674591 3 ;
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : AMM n° 674593 6 ;
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : AMM n° 674594 2 ;
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses : AMM n° 674595 9 ;
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses : AMM n° 674596 5.
Date de la décision : 2 juillet 2007.

Spécialité dénommée NOROCARP COMPRIMÉS 20 MG, comprimé sécable :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6 JP, Royaume-Uni.
Composition : carprofène 20,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 674567 5 ;
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM n° 674568 1.
Date de la décision : 4 juillet 2007.
Spécialité dénommée NOROCARP COMPRIMÉS 50 MG, comprimé sécable :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6 JP, Royaume-Uni.
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente : boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 674569 8 ;
Boîte de 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 674570 6 ;
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM n° 674571 2 ;
Flacon de 500 comprimés sécables : AMM n° 674572 9.
Date de la décision : 4 juillet 2007.
Spécialité dénommée PO 21 DELTATYLO 100 %, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Franvet, zone industrielle d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : tylosine (sous forme de tartrate) 100 000 000 UI ; excipient QSP 1 pot ou 1 sachet.
Modèles destinés à la vente :
Sachet de 100 000 000 UI : AMM n° 674597 1 ;
Pot de 100 000 000 UI : AMM n° 674598 8.
Date de la décision : 18 juillet 2007.
Spécialité dénommée TYLOSINE BUVABLE NOÉ, poudre pour solution buvable.
Titulaire : Noé, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
Composition : tylosine (sous forme de tartrate) 100 000 000 UI. excipient QSP 1 sachet.
Modèle destiné à la vente :
Sachet de 100 000 000 U1 : AMM n° 680905 6.
Date de la décision : 13 août 2007.
Spécialité dénommée : CARPROGÉSIC 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6 JP, Royaume-Uni.
Composition : carprofène 20,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM n° 674614 3 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 674616 6.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée CARPROGÉSIC 50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6 JP, Royaume-Uni.
Composition : carprofène 50,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM n° 674617 2 ;
Flacon de 500 comprimés sécables : AMM n° 674618 9 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 674619 5 ;
Boîte de 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 680087 1.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHIEN ALFAMED, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 3,6 g ; excipient QSP 1 collier de 24 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 680143 9 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 680329 5.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DYMPILATE POUR CHAT ALFAMED, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,1 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 680088 8 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 680089 4.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée SHAMPOOING ANTIPARASITAIRE À LA TÉTRAMÉTHRINE POUR CHIEN OTELLO, shampooing :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : tétraméthrine 1 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 200 ml : AMM n° 680343 8 ;
Flacon de 215 ml : AMM n° 680635 9 ;
Flacon de 5 l : AMM n° 680636 5.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée SOGÉTYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX, PORCINS ET VOLAILLES, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : tylosine (sous forme de tartrate) 100 000 000 UI. excipient QSP 1 pot.
Modèle destiné à la vente :
Pot de 100 000 000 U1 : AMM n° 680907 9.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée LADOXYN 500 MG/G GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS, granulé :
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals And Services Ltd, Budapest, Otto Street 14, Hongrie.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 100 g : AMM n° 681329 9 ;
Boîte de 1 sachet de 1 kg : AMM n° 681334 2 ;
Boîte de 1 sachet de 5 kg : AMM n° 681335 9.
Date de la décision : 28 août 2007.