JORF n°0128 du 4 juin 2014

Avis du

Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Mars 2014

Spécialité dénommée ACIDE FOLIQUE TORRENT 5 mg, comprimé :
Code identifiant de spécialité : 6 306 573 0.
OPENING PHARMA France.
Composition : acide folique 5 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 422-4 ou 34009 278 422 4 5 : 20 comprimés en flacon (polyéthylène).
278 423-0 ou 34009 278 423 0 6 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 555-5 ou 34009 586 555 5 5 : 500 comprimés en flacon (polyéthylène).
586 556-1 ou 34009 586 556 1 6 : 750 comprimés en flacon (polyéthylène).
586 557-8 ou 34009 586 557 8 4 : 1 000 comprimés en flacon (polyéthylène).
586 558-4 ou 34009 586 558 4 5 : 500 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 559-0 ou 34009 586 559 0 6 : 750 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 560-9 ou 34009 586 560 9 5 : 1 000 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.
Décision du 24 mars 2014.
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA 5 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 957 896 0.
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : acide zolédronique anhydre 5 mg, sous forme d'acide zolédronique monohydraté 5,33 mg, pour une poche de 100 ml de solution pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
269 681-0 ou 34009 269 681 0 6 : 100 ml en poche (polyoléfine), boîte de 1.
Cette spécialité est un générique d'ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Code identifiant de spécialité : 6 282 098 0.
CRISTERS.
Composition : amoxicilline 1 000 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 125 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 499-3 ou 34009 277 499 3 3 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 8.
277 500-1 ou 34009 277 500 1 4 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 12.
586 330-3 ou 34009 586 330 3 4 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 50.
586 332-6 ou 34009 586 332 6 3 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 100.
Cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Décision du 24 mars 2014.
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS 1 g/ 125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Code identifiant de spécialité : 6 124 682 8.
DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.
Composition : amoxicilline 1 000 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 125 mg, sous forme de clavulanate de potassium pour un sachet-dose.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 505-3 ou 34009 277 505 3 3 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 8.
277 507-6 ou 34009 277 507 6 2 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 12.
586 337-8 ou 34009 586 337 8 2 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 50.
586 338-4 ou 34009 586 338 4 3 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 100.
Cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Code identifiant de spécialité : 6 134 691 0.
MEDIPHA SANTE.
Composition : amoxicilline 1 000 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée, acide clavulanique 125 mg, sous forme de clavulanate de potassium pour un sachet-dose.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 485-6 ou 34009 278 485 6 8 : 2 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 8.
278 486-2 ou 34009 278 486 2 9 : 2 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 10.
278 487-9 ou 34009 278 487 9 7 : 2 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 12.
278 488-5 ou 34009 278 488 5 8 : 2 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 20.
586 613-5 ou 34009 586 613 5 8 : 2 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 50.
586 614-1 ou 34009 586 614 1 9 : 2 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 100.
Cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Décision du 24 mars 2014.
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PURIMOX 1 g/ 125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Code identifiant de spécialité : 6 692 991 3.
DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.
Composition : amoxicilline 1 000 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 125 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 508-2 ou 34009 277 508 2 3 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 8.
277 509-9 ou 34009 277 509 9 1 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 12.
586 339-0 ou 34009 586 339 0 4 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 50.
586 340-9 ou 34009 586 340 9 3 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 100.
Cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Code identifiant de spécialité : 6 352 469 2.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : amoxicilline 1 000 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 125 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 501-8 ou 34009 277 501 8 2 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 8.
277 502-4 ou 34009 277 502 4 3 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 12.
586 333-2 ou 34009 586 333 2 4 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 50.
586 334-9 ou 34009 586 334 9 2 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 100.
Cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée AZITHROMYCINE HCS 250 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 229 562 5.
HCS bvba.
Composition : azithromycine 250 mg, sous forme d'azithromycine dihydratée 262,05 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 482-7 ou 34009 278 482 7 8 : 4 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 483-3 ou 34009 278 483 3 9 : 6 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 26 mars 2014.
Spécialité dénommée BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé.
Code identifiant de spécialité : 6 943 916 3.
ZYDUS FRANCE.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 24 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 017-2 ou 34009 278 017 2 3 : 30 comprimés en plaquette (aluminium).
278 018-9 ou 34009 278 018 9 1 : 60 comprimés en plaquette (aluminium).
278 019-5 ou 34009 278 019 5 2 : 90 comprimés en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique de BETASERC 24 mg, comprimé.
Décision du 3 mars 2014.
Spécialité dénommée BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé.
Code identifiant de spécialité : 6 168 343 6.
ZYDUS FRANCE.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 8 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 014-3 ou 34009 278 014 3 3 : 30 comprimés en plaquette (aluminium).
278 016-6 ou 34009 278 016 6 2 : 90 comprimés en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique de SERC 8 mg, comprimé.
Décision du 3 mars 2014.
Spécialité dénommée DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 595 983 2.
EVER NEURO PHARMA GMBH.
Composition : chlorhydrate d'apomorphine 5 mg, pour 1 ml de solution.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 186-9 ou 34009 278 186 9 1 : 20 ml en ampoule (en verre), boîte de 1.
278 187-5 ou 34009 278 187 5 2 : 20 ml en ampoule (en verre), boîte de 5.
Décision du 20 mars 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 230 872 0.
CRISTERS.
Composition : escitalopram 10 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 298-1 ou 34009 278 298 1 9 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 299-8 ou 34009 278 299 8 7 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 300-6 ou 34009 278 300 6 8 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 301-2 ou 34009 278 301 2 9 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 302-9 ou 34009 278 302 9 7 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 303-5 ou 34009 278 303 5 8 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 304-1 ou 34009 278 304 1 9 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 305-8 ou 34009 278 305 8 7 : 14 comprimés en plaquette (aluminium).
278 306-4 ou 34009 278 306 4 8 : 20 comprimés en plaquette (aluminium).
278 307-0 ou 34009 278 307 0 9 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
278 308-7 ou 34009 278 308 7 7 : 30 comprimés en plaquette (aluminium).
278 309-3 ou 34009 278 309 3 8 : 50 comprimés en plaquette (aluminium).
278 310-1 ou 34009 278 310 1 0 : 56 comprimés en plaquette (aluminium).
278 311-8 ou 34009 278 311 8 8 : 60 comprimés en plaquette (aluminium).
586 449-0 ou 34009 586 449 0 0 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 450-9 ou 34009 586 450 9 9 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 451-5 ou 34009 586 451 5 0 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 452-1 ou 34009 586 452 1 1 : 200 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 453-8 ou 34009 586 453 8 9 : 90 comprimés en plaquette (aluminium).
586 454-4 ou 34009 586 454 4 0 : 98 comprimés en plaquette (aluminium).
586 455-0 ou 34009 586 455 0 1 : 100 comprimés en plaquette (aluminium).
586 456-7 ou 34009 586 456 7 9 : 200 comprimés en plaquette (aluminium).
586 457-3 ou 34009 586 457 3 0 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
586 459-6 ou 34009 586 459 6 9 : 200 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 17 mars 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 991 177 4.
CRISTERS.
Composition : escitalopram 15 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 317-6 ou 34009 278 317 6 8 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 318-2 ou 34009 278 318 2 9 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 319-9 ou 34009 278 319 9 7 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 320-7 ou 34009 278 320 7 9 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 321-3 ou 34009 278 321 3 0 : 14 comprimés en plaquette (aluminium).
278 323-6 ou 34009 278 323 6 9 : 20 comprimés en plaquette (aluminium).
278 324-2 ou 34009 278 324 2 0 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
278 325-9 ou 34009 278 325 9 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium).
586 460-4 ou 34009 586 460 4 1 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 461-0 ou 34009 586 461 0 2 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 462-7 ou 34009 586 462 7 0 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 463-3 ou 34009 586 463 3 1 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 465-6 ou 34009 586 465 6 0 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 466-2 ou 34009 586 466 2 1 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 467-9 ou 34009 586 467 9 9 : 200 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 468-5 ou 34009 586 468 5 0 : 50 comprimés en plaquette (aluminium).
586 469-1 ou 34009 586 469 1 1 : 56 comprimés en plaquette (aluminium).
586 471-6 ou 34009 586 471 6 1 : 60 comprimés en plaquette (aluminium).
586 472-2 ou 34009 586 472 2 2 : 90 comprimés en plaquette (aluminium).
586 473-9 ou 34009 586 473 9 0 : 98 comprimés en plaquette (aluminium).
586 474-5 ou 34009 586 474 5 1 : 100 comprimés en plaquette (aluminium).
586 475-1 ou 34009 586 475 1 2 : 200 comprimés en plaquette (aluminium).
586 476-8 ou 34009 586 476 8 0 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
586 477-4 ou 34009 586 477 4 1 : 200 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 17 mars 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 720 494 6.
CRISTERS.
Composition : escitalopram 20 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 326-5 ou 34009 278 326 5 9 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 327-1 ou 34009 278 327 1 0 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 328-8 ou 34009 278 328 8 8 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 329-4 ou 34009 278 329 4 9 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 330-2 ou 34009 278 330 2 1 : 14 comprimés en plaquette (aluminium).
278 331-9 ou 34009 278 331 9 9 : 20 comprimés en plaquette (aluminium).
278 332-5 ou 34009 278 332 5 0 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
278 333-1 ou 34009 278 333 1 1 : 30 comprimés en plaquette (aluminium).
586 478-0 ou 34009 586 478 0 2 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 479-7 ou 34009 586 479 7 0 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 480-5 ou 34009 586 480 5 2 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 481-1 ou 34009 586 481 1 3 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 482-8 ou 34009 586 482 8 1 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 483-4 ou 34009 586 483 4 2 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 484-0 ou 34009 586 484 0 3 : 200 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 485-7 ou 34009 586 485 7 1 : 50 comprimés en plaquette (aluminium).
586 486-3 ou 34009 586 486 3 2 : 56 comprimés en plaquette (aluminium).
586 488-6 ou 34009 586 488 6 1 : 60 comprimés en plaquette (aluminium).
586 489-2 ou 34009 586 489 2 2 : 90 comprimés en plaquette (aluminium).
586 490-0 ou 34009 586 490 0 4 : 98 comprimés en plaquette (aluminium).
586 491-7 ou 34009 586 491 7 2 : 100 comprimés en plaquette (aluminium).
586 492-3 ou 34009 586 492 3 3 : 200 comprimés en plaquette (aluminium).
586 494-6 ou 34009 586 494 6 2 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
586 495-2 ou 34009 586 495 2 3 : 200 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 17 mars 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 077 486 5.
CRISTERS.
Composition : escitalopram 5 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 275-1 ou 34009 278 275 1 8 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 276-8 ou 34009 278 276 8 6 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 277-4 ou 34009 278 277 4 7 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 278-0 ou 34009 278 278 0 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 279-7 ou 34009 278 279 7 6 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 280-5 ou 34009 278 280 5 8 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 281-1 ou 34009 278 281 1 9 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 282-8 ou 34009 278 282 8 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 283-4 ou 34009 278 283 4 8 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 284-0 ou 34009 278 284 0 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
278 285-7 ou 34009 278 285 7 7 : 14 comprimés en plaquette (aluminium).
278 286-3 ou 34009 278 286 3 8 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
278 288-6 ou 34009 278 288 6 7 : 20 comprimés en plaquette (aluminium).
278 289-2 ou 34009 278 289 2 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium).
278 290-0 ou 34009 278 290 0 0 : 50 comprimés en plaquette (aluminium).
278 291-7 ou 34009 278 291 7 8 : 56 comprimés en plaquette (aluminium).
278 292-3 ou 34009 278 292 3 9 : 60 comprimés en plaquette (aluminium).
278 294-6 ou 34009 278 294 6 8 : 90 comprimés en plaquette (aluminium).
278 295-2 ou 34009 278 295 2 9 : 98 comprimés en plaquette (aluminium).
278 296-9 ou 34009 278 296 9 7 : 100 comprimés en plaquette (aluminium).
278 297-5 ou 34009 278 297 5 8 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
586 446-1 ou 34009 586 446 1 0 : 200 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 447-8 ou 34009 586 447 8 8 : 200 comprimés en plaquette (aluminium).
586 448-4 ou 34009 586 448 4 9 : 200 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 17 mars 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 598 808 6.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : escitalopram 10 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram 12,77 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 477-3 ou 34009 278 477 3 8 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
278 479-6 ou 34009 278 479 6 7 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
586 609-8 ou 34009 586 609 8 6 : 98 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
586 610-6 ou 34009 586 610 6 8 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 15 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 019 701 1.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : escitalopram 15 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram 19,155 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 474-4 ou 34009 278 474 4 8 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
278 475-0 ou 34009 278 475 0 9 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
278 476-7 ou 34009 278 476 7 7 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène).
586 605-2 ou 34009 586 605 2 8 : 98 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
586 606-9 ou 34009 586 606 9 6 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
586 607-5 ou 34009 586 607 5 7 : 98 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène).
586 608-1 ou 34009 586 608 1 8 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 138 547 5.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : escitalopram 20 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram 25,54 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 480-4 ou 34009 278 480 4 9 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
278 481-0 ou 34009 278 481 0 0 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
586 611-2 ou 34009 586 611 2 9 : 98 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
586 612-9 ou 34009 586 612 9 7 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 252 766 4.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : escitalopram 5 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram 6,385 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 469-0 ou 34009 278 469 0 8 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
278 470-9 ou 34009 278 470 9 7 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
278 471-5 ou 34009 278 471 5 8 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
278 472-1 ou 34009 278 472 1 9 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène).
278 473-8 ou 34009 278 473 8 7 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène).
586 600-0 ou 34009 586 600 0 9 : 98 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
586 601-7 ou 34009 586 601 7 7 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
586 602-3 ou 34009 586 602 3 8 : 98 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène).
586 604-6 ou 34009 586 604 6 7 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE EG LABO 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Code identifiant de spécialité : 6 166 205 0.
EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics.
Composition : ésoméprazole 20 mg, sous forme d'ésoméprazole magnésique dihydraté, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 210-7 ou 34009 278 210 7 3 : 7 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC).
278 211-3 ou 34009 278 211 3 4 : 14 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC).
278 213-6 ou 34009 278 213 6 3 : 28 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC).
278 214-2 ou 34009 278 214 2 4 : 50 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC).
278 215-9 ou 34009 278 215 9 2 : 7 comprimés en plaquette (aluminium).
278 216-5 ou 34009 278 216 5 3 : 14 comprimés en plaquette (aluminium).
278 217-1 ou 34009 278 217 1 4 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
278 218-8 ou 34009 278 218 8 2 : 50 comprimés en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique d'INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Décision du 10 mars 2014.
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE EG LABO 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Code identifiant de spécialité : 6 763 781 2.
EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics.
Composition : ésoméprazole 40 mg, sous forme d'ésoméprazole magnésique dihydraté, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 219-4 ou 34009 278 219 4 3 : 7 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC).
278 220-2 ou 34009 278 220 2 5 : 14 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC).
278 221-9 ou 34009 278 221 9 3 : 28 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC).
278 222-5 ou 34009 278 222 5 4 : 50 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC).
278 223-1 ou 34009 278 223 1 5 : 7 comprimés en plaquette (aluminium).
278 224-8 ou 34009 278 224 8 3 : 14 comprimés en plaquette (aluminium).
278 225-4 ou 34009 278 225 4 4 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
278 226-0 ou 34009 278 226 0 5 : 50 comprimés en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique d'INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Décision du 10 mars 2014.
Spécialité dénommée FOLTAXID 5 mg, comprimé.
Code identifiant de spécialité : 6 966 123 5.
PERGAMUS PHARMA LIMITED.
Composition : acide folique 5 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 419-3 ou 34009 278 419 3 4 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 420-1 ou 34009 278 420 1 6 : 20 comprimés en flacon (polyéthylène).
586 549-5 ou 34009 586 549 5 4 : 500 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 550-3 ou 34009 586 550 3 6 : 750 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 552-6 ou 34009 586 552 6 5 : 1 000 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 553-2 ou 34009 586 553 2 6 : 500 comprimés en flacon (polyéthylène).
586 554-9 ou 34009 586 554 9 4 : 1 000 comprimés en flacon (polyéthylène).
586 659-5 ou 34009 586 659 5 0 : 750 comprimés en flacon (polyéthylène).
Cette spécialité est un générique de SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.
Décision du 24 mars 2014.
Spécialité dénommée GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE GENODEX 15 %/8 %/2 %, crème.
Code identifiant de spécialité : 6 212 167 4.
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT.
Composition : glycérol 15 g ; vaseline 8 g ; paraffine liquide 2 g, pour 100 g.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 387-4 ou 34009 278 387 4 3 : 250 g en tube (polyéthylène), boîte de 1.
Cette spécialité est un générique de DEXERYL, crème en tube.
Décision du 13 mars 2014.
Spécialité dénommée GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SG-PHARM 15 %/8 %/2 %, crème.
Code identifiant de spécialité : 6 335 704 0.
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT.
Composition : glycérol 15 g ; vaseline 8 g ; paraffine liquide 2 g, pour 100 g.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 385-1 ou 34009 278 385 1 4 : 250 g en tube (polyéthylène), boîte de 1.
Cette spécialité est un générique de DEXERYL, crème en tube.
Décision du 13 mars 2014.
Spécialité dénommée GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTILAB 15 %/8 %/2 %, crème.
Code identifiant de spécialité : 6 239 566 8.
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT.
Composition : glycérol 15 g ; vaseline 8 g ; paraffine liquide 2 g, pour 100 g.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 386-8 ou 34009 278 386 8 2 : 250 g en tube (polyéthylène), boîte de 1.
Cette spécialité est un générique de DEXERYL, crème en tube.
Décision du 13 mars 2014.
Spécialité dénommée GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM 15 %/8 %/2 %, crème.
Code identifiant de spécialité : 6 618 660 9.
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT.
Composition : glycérol 15 g ; vaseline 8 g ; paraffine liquide 2 g, pour 100 g.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 358-4 ou 34009 278 358 4 1 : 250 g en tube (polyéthylène), boîte de 1.
Cette spécialité est un générique de DEXERYL, crème en tube.
Décision du 13 mars 2014.
Spécialité dénommée KETOPROFENE NOR LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée.
Code identifiant de spécialité : 6 964 047 2.
BIOGARAN.
Composition : kétoprofène 100 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 462-6 ou 34009 278 462 6 7 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 463-2 ou 34009 278 463 2 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 595-7 ou 34009 586 595 7 7 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée KETOPROFENE SET LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée.
Code identifiant de spécialité : 6 847 648 6.
BIOGARAN.
Composition : kétoprofène 100 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 464-9 ou 34009 278 464 9 6 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 465-5 ou 34009 278 465 5 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 596-3 ou 34009 586 596 3 8 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL CLEXNI 1,5 mg, comprimé.
Code identifiant de spécialité : 6 007 807 8.
MEDIPHA SANTE.
Composition : lévonorgestrel 1,50 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 105-9 ou 34009 278 105 9 6 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 1.
586 418-8 ou 34009 586 418 8 6 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 5.
586 419-4 ou 34009 586 419 4 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 10.
586 420-2 ou 34009 586 420 2 9 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 25.
586 421-9 ou 34009 586 421 9 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 50.
Cette spécialité est un générique de NORLEVO 1,5 mg, comprimé.
Décision du 7 mars 2014.
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ALTISO 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé.
Code identifiant de spécialité : 6 742 134 8.
MEDIPHA SANTE.
Composition : lévonorgestrel 100 microgrammes ; éthinylestradiol 20 microgrammes, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 381-6 ou 34009 278 381 6 3 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 1.
278 382-2 ou 34009 278 382 2 4 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 3.
586 521-3 ou 34009 586 521 3 4 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 6.
586 523-6 ou 34009 586 523 6 3 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 13.
Cette spécialité est un générique de LAURETTE, comprimé enrobé.
Décision du 26 mars 2014.
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé.
Code identifiant de spécialité : 6 309 957 2.
MEDIPHA SANTE.
Composition : lévonorgestrel 100 microgrammes ; éthinylestradiol 20 microgrammes, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 383-9 ou 34009 278 383 9 2 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 1.
278 384-5 ou 34009 278 384 5 3 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 3.
586 524-2 ou 34009 586 524 2 4 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 6.
586 525-9 ou 34009 586 525 9 2 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium), boîte de 13.
Cette spécialité est un générique de LAURETTE, comprimé enrobé.
Décision du 26 mars 2014.
Spécialité dénommée MEMANTINE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 015 112 4.
AUROBINDO PHARMA France SARL.
Composition : mémantine 8,31 mg, sous forme de chlorhydrate de mémantine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 487-1 ou 34009 276 487 1 7 : 14 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
276 488-8 ou 34009 276 488 8 5 : 28 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
276 489-4 ou 34009 276 489 4 6 : 42 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
276 490-2 ou 34009 276 490 2 8 : 56 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
585 882-2 ou 34009 585 882 2 8 : 98 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
585 883-9 ou 34009 585 883 9 6 : 100 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
585 884-5 ou 34009 585 884 5 7 : 112 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
585 885-1 ou 34009 585 885 1 8 : 60 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
585 886-8 ou 34009 585 886 8 6 : 1 000 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Cette spécialité est un générique d'EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 10 mars 2014.
Spécialité dénommée MEMANTINE AUROBINDO 20 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 098 611 7.
AUROBINDO PHARMA France SARL.
Composition : mémantine 16,62 mg, sous forme de chlorhydrate de mémantine 20 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 495-4 ou 34009 276 495 4 7 : 28 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
276 496-0 ou 34009 276 496 0 8 : 42 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
276 497-7 ou 34009 276 497 7 6 : 56 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
585 887-4 ou 34009 585 887 4 7 : 98 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
585 888-0 ou 34009 585 888 0 8 : 60 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
585 889-7 ou 34009 585 889 7 6 : 1 000 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Cette spécialité est un générique d'EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 10 mars 2014.
Spécialité dénommée METHOTREXATE SANDOZ 10 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie.
Code identifiant de spécialité : 6 759 717 5.
SANDOZ.
Composition : méthotrexate 10 mg, pour une seringue préremplie de 0,5 ml.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 023-1 ou 34009 275 023 1 6 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 1.
275 024-8 ou 34009 275 024 8 4 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 4.
585 351-7 ou 34009 585 351 7 8 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 5.
585 349-2 ou 34009 585 349 2 8 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 6.
585 350-0 ou 34009 585 350 0 0 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 12.
Décision du 14 mars 2014.
Spécialité dénommée METHOTREXATE SANDOZ 15 mg/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie.
Code identifiant de spécialité : 6 062 412 5.
SANDOZ.
Composition : méthotrexate 15 mg, pour une seringue préremplie de 0,75 ml.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 025-4 ou 34009 275 025 4 5 : 0,75 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 1.
275 026-0 ou 34009 275 026 0 6 : 0,75 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 4.
585 355-2 ou 34009 585 355 2 9 : 0,75 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 5.
585 352-3 ou 34009 585 352 3 9 : 0,75 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 6.
585 354-6 ou 34009 585 354 6 8 : 0,75 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 12.
Décision du 14 mars 2014.
Spécialité dénommée METHOTREXATE SANDOZ 20 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie.
Code identifiant de spécialité : 6 712 872 6.
SANDOZ.
Composition : méthotrexate 20 mg, pour une seringue préremplie de 1 ml.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 027-7 ou 34009 275 027 7 4 : 1 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 1.
275 028-3 ou 34009 275 028 3 5 : 1 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 4.
585 358-1 ou 34009 585 358 1 9 : 1 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 5.
585 356-9 ou 34009 585 356 9 7 : 1 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 6.
585 357-5 ou 34009 585 357 5 8 : 1 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 12.
Décision du 14 mars 2014.
Spécialité dénommée METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/1,25 ml, solution injectable en seringue préremplie.
Code identifiant de spécialité : 6 335 368 6.
SANDOZ.
Composition : méthotrexate 25 mg, pour une seringue préremplie de 1,25 ml.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 030-8 ou 34009 275 030 8 5 : 1,25 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 1.
275 031-4 ou 34009 275 031 4 6 : 1,25 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 4.
585 361-2 ou 34009 585 361 2 0 : 1,25 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 5.
585 359-8 ou 34009 585 359 8 7 : 1,25 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 6.
585 360-6 ou 34009 585 360 6 9 : 1,25 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 12.
Décision du 14 mars 2014.
Spécialité dénommée METHOTREXATE SANDOZ 7,5 mg/0,375 ml, solution injectable en seringue préremplie.
Code identifiant de spécialité : 6 882 017 9.
SANDOZ.
Composition : méthotrexate 7,5 mg, pour une seringue préremplie de 0,375 ml.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 021-9 ou 34009 275 021 9 4 : 0,375 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 1.
275 022-5 ou 34009 275 022 5 5 : 0,375 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 4.
585 348-6 ou 34009 585 348 6 7 : 0,375 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 5.
585 345-7 ou 34009 585 345 7 7 : 0,375 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 6.
585 346-3 ou 34009 585 346 3 8 : 0,375 ml en seringue préremplie (en verre), boîte de 12.
Décision du 14 mars 2014.
Spécialité dénommée MISODEL 200 microgrammes, dispositif de diffusion vaginal.
Code identifiant de spécialité : 6 552 987 3.
FERRING SAS.
Composition : misoprostol 200 microgrammes, pour un dispositif de diffusion vaginal.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
586 168-1 ou 34009 586 168 1 5 : 1 dispositif en sachet (aluminium), boîte de 1.
586 169-8 ou 34009 586 169 8 3 : 1 dispositif en sachet (aluminium), boîte de 5.
586 170-6 ou 34009 586 170 6 5 : 1 dispositif en sachet (aluminium), boîte de 5.
Décision du 6 mars 2014.
Spécialité dénommée MOXACLAV 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Code identifiant de spécialité : 6 068 552 3.
DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.
Composition : amoxicilline 1 000 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 125 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 503-0 ou 34009 277 503 0 4 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 8.
277 504-7 ou 34009 277 504 7 2 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 12.
586 335-5 ou 34009 586 335 5 3 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 50.
586 336-1 ou 34009 586 336 1 4 : 3 g en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/P-A-M-éthylène [SURLYN]), boîte de 100.
Cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée NEVIRAPINE ARROW 200 mg, comprimé.
Code identifiant de spécialité : 6 544 187 5.
ARROW GENERIQUES.
Composition : névirapine anhydre 200 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 137-7 ou 34009 275 137 7 0 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
275 138-3 ou 34009 275 138 3 1 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
585 418-4 ou 34009 585 418 4 1 : 120 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de VIRAMUNE 200 mg, comprimé.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée NEVIRAPINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 200 mg, comprimé.
Code identifiant de spécialité : 6 922 278 6.
NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED.
Composition : névirapine anhydre 200 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 424-3 ou 34009 277 424 3 9 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
277 426-6 ou 34009 277 426 6 8 : 60 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 292-4 ou 34009 586 292 4 2 : 120 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de VIRAMUNE 200 mg, comprimé.
Décision du 18 mars 2014.
Spécialité dénommée OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 720 373 0.
LABORATOIRES MAJORELLE.
Composition : désogestrel 75 microgrammes, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
274 068-1 ou 34009 274 068 1 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium), boîte de 1.
274 069-8 ou 34009 274 069 8 0 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium), boîte de 3.
274 070-6 ou 34009 274 070 6 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium), boîte de 6.
585 032-9 ou 34009 585 032 9 0 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium), boîte de 13.
cette spécialité est un générique de CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 26 mars 2014.
Spécialité dénommée PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 628 628 5.
BIOGARAN.
Composition : périndopril 6,79 mg, sous forme de périndopril arginine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 408-1 ou 34009 278 408 1 4 : 5 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 409-8 ou 34009 278 409 8 2 : 10 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 410-6 ou 34009 278 410 6 4 : 14 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 411-2 ou 34009 278 411 2 5 : 20 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 412-9 ou 34009 278 412 9 3 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 413-5 ou 34009 278 413 5 4 : 50 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 414-1 ou 34009 278 414 1 5 : 60 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 415-8 ou 34009 278 415 8 3 : 90 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 546-6 ou 34009 586 546 6 4 : 100 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 547-2 ou 34009 586 547 2 5 : 120 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 548-9 ou 34009 586 548 9 3 : 500 comprimés en pilulier (polypropylène).
Cette spécialité est un générique de COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 24 mars 2014.
Spécialité dénommée PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 835 571 6.
BIOGARAN.
Composition : périndopril 1,697 5 mg, sous forme de périndopril arginine 2,5 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 390-5 ou 34009 278 390 5 4 : 5 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 391-1 ou 34009 278 391 1 5 : 10 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 392-8 ou 34009 278 392 8 3 : 14 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 393-4 ou 34009 278 393 4 4 : 20 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 394-0 ou 34009 278 394 0 5 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 395-7 ou 34009 278 395 7 3 : 50 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 396-3 ou 34009 278 396 3 4 : 60 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 398-6 ou 34009 278 398 6 3 : 90 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 532-5 ou 34009 586 532 5 4 : 100 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 533-1 ou 34009 586 533 1 5 : 120 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 534-8 ou 34009 586 534 8 3 : 500 comprimés en pilulier (polypropylène).
Cette spécialité est un générique de COVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 24 mars 2014.
Spécialité dénommée PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 815 904 8.
BIOGARAN.
Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 399-2 ou 34009 278 399 2 4 : 5 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 400-0 ou 34009 278 400 0 5 : 10 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 401-7 ou 34009 278 401 7 3 : 14 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 402-3 ou 34009 278 402 3 4 : 20 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 404-6 ou 34009 278 404 6 3 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 405-2 ou 34009 278 405 2 4 : 50 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 406-9 ou 34009 278 406 9 2 : 60 comprimés en pilulier (polypropylène).
278 407-5 ou 34009 278 407 5 3 : 90 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 542-0 ou 34009 586 542 0 6 : 100 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 543-7 ou 34009 586 543 7 4 : 120 comprimés en pilulier (polypropylène).
586 544-3 ou 34009 586 544 3 5 : 500 comprimés en pilulier (polypropylène).
Cette spécialité est un générique de COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 24 mars 2014.
Spécialité dénommée PROGIRON 25 mg, poudre pour solution injectable.
Code identifiant de spécialité : 6 192 478 0.
Laboratoires GENEVRIER SA.
Composition : progestérone 25 mg, pour un flacon.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 059-3 ou 34009 277 059 3 9 : poudre en flacon (en verre), boîte de 1.
277 060-1 ou 34009 277 060 1 1 : poudre en flacon (en verre), boîte de 7.
277 061-8 ou 34009 277 061 8 9 : poudre en flacon (en verre), boîte de 14.
Décision du 17 mars 2014.
Spécialité dénommée PROGIRON 25 mg, solution injectable.
Code identifiant de spécialité : 6 268 479 7.
Laboratoires GENEVRIER SA.
Composition : progestérone 25 mg, pour un flacon.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 438-0 ou 34009 276 438 0 4 : solution en flacon (en verre), boîte de 1.
276 439-7 ou 34009 276 439 7 2 : solution en flacon (en verre), boîte de 7.
276 440-5 ou 34009 276 440 5 4 : solution en flacon (en verre), boîte de 14.
Décision du 17 mars 2014.
Spécialité dénommée RISEDRONATE MYLAN 75 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 058 202 1.
MYLAN SAS.
Composition : acide risédronique 69,6 mg, sous forme de risédronate monosodique hémipentahydraté 75 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
274 071-2 ou 34009 274 071 2 3 : 2 comprimés en plaquette ([ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-aluminium).
274 072-9 ou 34009 274 072 9 1 : 4 comprimés en plaquette ([ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-aluminium).
274 073-5 ou 34009 274 073 5 2 : 6 comprimés en plaquette ([ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-aluminium).
585 035-8 ou 34009 585 035 8 0 : 8 comprimés en plaquette ([ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-aluminium).
585 036-4 ou 34009 585 036 4 1 : 12 comprimés en plaquette ([ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-aluminium).
586 598-6 ou 34009 586 598 6 7 : 28 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Cette spécialité est un générique d'ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 24 mars 2014.
Spécialité dénommée STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent.
Code identifiant de spécialité : 6 740 113 9.
NOUVEAU DEMANDEUR.
Composition : acide alendronique 70 mg, sous forme d'alendronate de sodium 91,37 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
266 831-1 ou 34009 266 831 1 5 : 4 comprimés en film thermosoudé (papier/polyéthylène/aluminium/ionomère).
266 832-8 ou 34009 266 832 8 3 : 12 comprimés en film thermosoudé (papier/polyéthylène/aluminium/ionomère).
583 493-9 ou 34009 583 493 9 3 : 24 comprimés en film thermosoudé (papier/polyéthylène/aluminium/ionomère).
Décision du 30 mars 2014.
Spécialité dénommée SURBRONC ETAT GRIPPAL PARACETAMOL CHLORPHENAMINE VITAMINE C, poudre pour solution buvable en sachet.
Code identifiant de spécialité : 6 047 574 9.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE.
Composition : paracétamol 500 mg ; maléate de chlorphénamine 4 mg ; acide ascorbique 200 mg, pour un sachet.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 929-4 ou 34009 276 929 4 9 : 5 g en sachet (papier/polyéthylène/aluminium), boîte de 8.
276 930-2 ou 34009 276 930 2 1 : 5 g en sachet (papier/polyéthylène/aluminium), boîte de 12.
Décision du 30 mars 2014.