Nouvelles demandes du mois de décembre 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée AZEFLU 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale ; code identifiant de spécialité : 6 009 027 6.
MEDA PHARMA.
Composition : chlorhydrate d'azélastine 1 000 microgrammes, propionate de fluticasone 365 microgrammes pour 1 g de suspension.― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 634-0 ou 34009 275 634 0 9 (6,4 g en flacon [en verre/brun], boîte de 1) ; 275 635-7 ou 34009 275 635 7 7 (23 g en flacon [en verre/brun] : boîte de 1) ; décision du 27 décembre 2013.
Spécialité dénommée CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 524 824 6.
BIOGARAN.
Composition : capécitabine 150 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 266-5 ou 34009 276 266 5 4 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 276 267-1 ou 34009 276 267 1 5 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de XELODA 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée CAPECITABINE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 117 469 5.
BIOGARAN.
Composition : capécitabine 500 mg pour un comprimé ; code(s) identifiant(s) de présentation : 276 268-8 ou 34009 276 268 8 3 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 276 269-4 ou 34009 276 269 4 4 (120 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de XELODA 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée CARBIMAZOLE NATLIP 20 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 476 347 8.
NATLIP LIMITED.
Composition : carbimazole 20 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 202-7 ou 34009 276 202 7 0 (30 comprimés en flacon [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant).
Cette spécialité est un générique de NEO MERCAZOLE 20 mg, comprimé (décision du 17 décembre 2013).
Spécialité dénommée CARBIMAZOLE NATLIP 5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 558 825 2.
NATLIP LIMITED.
Composition : carbimazole 5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 203-3 ou 34009 276 203 3 1 (50 comprimés en flacon [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant).
Cette spécialité est un générique de NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé (décision du 17 décembre 2013).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BIOSTABILEX 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC) ; code identifiant de spécialité : 6 944 832 6.
SANDOZ.
Composition : ceftriaxone 1 g sous forme de ceftriaxone sodique pour un flacon de poudre. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 277 051-2 ou 34009 277 051 2 0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [PEBD] : boîte de 1) ; 586 144-5 ou 34009 586 144 5 3 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [PEBD] : boîte de 10) ; 586 145-1 ou 34009 586 145 1 4 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [PEBD] : boîte de 30).
Cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC) (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BIOSTABILEX 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) ; code identifiant de spécialité : 6 680 387 5.
SANDOZ.
Composition : ceftriaxone 1 mg sous forme de ceftriaxone sodique pour un flacon de poudre. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 277 052-9 ou 34009 277 052 9 8 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] : boîte de 1) ; 586 146-8 ou 34009 586 146 8 2 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] : boîte de 10) ; 586 147-4 ou 34009 586 147 4 3 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] : boîte de 30).
Cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) (décision du 24 décembre 2013.
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BIOSTABILEX 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) ; code identifiant de spécialité : 6 337 992 3.
SANDOZ.
Composition : ceftriaxone 500 mg sous forme de ceftriaxone sodique pour un flacon de poudre. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 277 053-5 ou 34009 277 053 5 9 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] : boîte de 1) ; 586 148-0 ou 34009 586 148 0 4 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] : boîte de 10) ; 586 149-7 ou 34009 586 149 7 2 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] : boîte de 30).
Cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BIOSTABILEX 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC) ; code identifiant de spécialité : 6 592 002 1.
SANDOZ.
Composition : ceftriaxone 500 mg sous forme de ceftriaxone sodique pour un flacon de poudre. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 277 050-6 ou 34009 277 050 6 9 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [PEBD] : boîte de 1) ; 586 142-2 ou 34009 586 142 2 4 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [PEBD] : boîte de 10) ; 586 143-9 ou 34009 586 143 9 2 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [PEBD] : boîte de 30).
Cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC) (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée CEPHOROMITAN 2,5 mg, comprimé orodispersible ; code identifiant de spécialité : 6 155 810 5.
MEDIPHA SANTE.
Composition : zolmitriptan 2,50 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 920-7 ou 34009 276 920 7 9 (2 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 921-3 ou 34009 276 921 3 0 (6 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 923-6 ou 34009 276 923 6 9 (10 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 924-2 ou 34009 276 924 2 0 (12 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 925-9 ou 34009 276 925 9 8 (18 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]).
Cette spécialité est un générique de ZOMIGORO 2,5 mg, comprimé orodispersible (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée CLOPIDOGREL ABBOTT 75 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 175 792 2.
ABBOTT PRODUCTS SAS.
Composition : clopidogrel 75 mg sous forme d'hydrogénosulfate de clopidogrel pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 099-1 ou 34009 276 099 1 6 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 101-6 ou 34009 276 101 6 5 (30 comprimés en plaquette [aluminium]).
Cette spécialité est un générique de PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 décembre 2013).
Spécialité dénommée COCRISARTERS 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 392 789 6.
MEDIPHA SANTE.
Composition : irbésartan 150 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 733-2 ou 34009 276 733 2 0 (14 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 734-9 ou 34009 276 734 9 8 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 735-5 ou 34009 276 735 5 9 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 736-1 ou 34009 276 736 1 0 (56 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 737-8 ou 34009 276 737 8 8 (84 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 738-4 ou 34009 276 738 4 9 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 992-2 ou 34009 585 992 2 4 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 décembre 2013).
Spécialité dénommée COCRISARTERS 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 772 229 4.
MEDIPHA SANTE.
Composition : irbésartan 300 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 739-0 ou 34009 276 739 0 0 (14 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 740-9 ou 34009 276 740 9 9 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 741-5 ou 34009 276 741 5 0 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 742-1 ou 34009 276 742 1 1 (56 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 743-8 ou 34009 276 743 8 9 (84 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 744-4 ou 34009 276 744 4 0 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 993-9 ou 34009 585 993 9 2 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 décembre 2013).
Spécialité dénommée COCRISARTERS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 272 723 4.
MEDIPHA SANTE.
Composition : irbésartan 300 mg, hydrochlorothiazide 25 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 745-0 ou 34009 276 745 0 1 (14 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 746-7 ou 34009 276 746 7 9 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 747-3 ou 34009 276 747 3 0 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 749-6 ou 34009 276 749 6 9 (56 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium] ; 276 750-4 ou 34009 276 750 4 1 (84 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 276 751-0 ou 34009 276 751 0 2 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium] ; 585 994-5 ou 34009 585 994 5 3 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 décembre 2013).
Spécialité dénommée DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale ; code identifiant de spécialité : 6 083 001 1.
MEDA PHARMA.
Composition : chlorhydrate d'azélastine 1 000 microgrammes, propionate de fluticasone 365 microgrammes pour 1 g de suspension. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 630-5 ou 34009 275 630 5 8 (6,4 g en flacon [en verre/brun] : boîte de 1) ; 275 631-1 ou 34009 275 631 1 9 (23 g en flacon [en verre/brun] : boîte de 1) (décision du 27 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 877 068 7.
BIOGARAN.
Composition : escitalopram 10 mg sous forme d'oxalate d'escitalopram pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 872-0 ou 34009 269 872 0 6 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 638-0 ou 34009 584 638 0 8 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 639-7 ou 34009 584 639 7 6 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM BIOGARAN 15 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 386 476 6.
BIOGARAN.
Composition : escitalopram 15 mg sous forme d'oxalate d'escitalopram pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 873-7 ou 34009 269 873 7 4 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 640-5 ou 34009 584 640 5 8 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 641-1 ou 34009 584 641 1 9 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 550 200 4.
BIOGARAN.
Composition : escitalopram 20 mg sous forme d'oxalate d'escitalopram pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 874-3 ou 34009 269 874 3 5 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 642-8 ou 34009 584 642 8 7 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 643-4 ou 34009 584 643 4 8 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 298 158 1.
BIOGARAN.
Composition : escitalopram 5 mg sous forme d'oxalate d'escitalopram pour un comprimé ; code(s) identifiant(s) de présentation : 269 870-8 ou 34009 269 870 8 4 (14 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 269 871-4 ou 34009 269 871 4 5 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 636-8 ou 34009 584 636 8 6 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 637-4 ou 34009 584 637 4 7 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM SET 10 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 894 607 8.
BIOGARAN.
Composition : escitalopram 10 mg sous forme d'oxalate d'escitalopram pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 878-9 ou 34009 269 878 9 3 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 646-3 ou 34009 584 646 3 8 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 648-6 ou 34009 584 648 6 7 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM SET 15 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 167 787 8.
BIOGARAN.
Composition : escitalopram 15 mg sous forme d'oxalate d'escitalopram pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 879-5 ou 34009 269 879 5 4 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 649-2 ou 34009 584 649 2 8 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 650-0 ou 34009 584 650 0 0 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM SET 20 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 405 702 8.
BIOGARAN.
Composition : escitalopram 20 mg sous forme d'oxalate d'escitalopram pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 880-3 ou 34009 269 880 3 6 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 651-7 ou 34009 584 651 7 8 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 652-3 ou 34009 584 652 3 9 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM SET 5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 532 366 3.
BIOGARAN.
Composition : escitalopram 5 mg sous forme d'oxalate d'escitalopram pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 876-6 ou 34009 269 876 6 4 (14 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 269 877-2 ou 34009 269 877 2 5 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 644-0 ou 34009 584 644 0 9 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 645-7 ou 34009 584 645 7 7 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 361 253 0.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Composition : eskétamine 25 mg sous forme d'eskétamine (chlorhydrate d') 28,83 mg pour 1 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 681-7 ou 34009 585 681 7 6 (2 ml en ampoule [en verre] : boîte de 10) ; 585 682-3 ou 34009 585 682 3 7 (2 ml en ampoule [en verre] : boîte de 100) (décision du 2 décembre 2013).
Spécialité dénommée ESKETAMINE PFIZER 5 mg/ml, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 970 472 2.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Composition : eskétamine 5 mg sous forme de chlorhydrate d'eskétamine 5,77 mg pour 1 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 678-6 ou 34009 585 678 6 5 (2 ml en ampoule [en verre] : boîte de 10 ; 585 679-2 ou 34009 585 679 2 6 (2 ml en ampoule [en verre] : boîte de 100) (décision du 2 décembre 2013).
Spécialité dénommée FIBROVEIN 0,2 %, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 268 554 3.
STD PHARMACEUTICAL PRODUCTS LIMITED.
Composition : tétradécyl sulfate de sodium 2 mg pour 1 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 823-6 ou 34009 268 823 6 5 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 2) ; 268 824-2 ou 34009 268 824 2 6 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 5) ; 268 825-9 ou 34009 268 825 9 4 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 10) (décision du 13 décembre 2013).
Spécialité dénommée FIBROVEIN 0,5 %, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 826 423 4.
STD PHARMACEUTICAL PRODUCTS LIMITED.
Composition : tétradécyl sulfate de sodium 5 mg pour 1 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 826-5 ou 34009 268 826 5 5 (2 ml en ampoule [en verre] : boîte de 5) (décision du 13 décembre 2013).
Spécialité dénommée FIBROVEIN 1 %, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 932 067 5.
STD PHARMACEUTICAL PRODUCTS LIMITED.
Composition : tétradécyl sulfate de sodium 10 mg pour 1 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 832-5 ou 34009 268 832 5 6 (2 ml en ampoule [en verre] : boîte de 5) (décision du 13 décembre 2013).
Spécialité dénommée FIBROVEIN 3 %, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 002 177 1.
STD PHARMACEUTICAL PRODUCTS LIMITED.
Composition : tétradécyl sulfate de sodium 30 mg pour 1 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 833-1 ou 34009 268 833 1 7 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 2) ; 268 834-8 ou 34009 268 834 8 5 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 5) ; 268 835-4 ou 34009 268 835 4 6 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 10) ; 268 836-0 ou 34009 268 836 0 7 (2 ml en ampoule [en verre] : boîte de 5) (décision du 13 décembre 2013).
Spécialité dénommée GABAPENTINE PFIZER 100 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 883 150 3.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Composition : gabapentine 100 mg pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 819-7 ou 34009 274 819 7 0 (90 gélules en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NEURONTIN 100 mg, gélule (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée GABAPENTINE PFIZER 300 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 316 863 4.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Composition : gabapentine 300 mg pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 820-5 ou 34009 274 820 5 2 (90 gélules en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NEURONTIN 300 mg, gélule (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée GABAPENTINE PFIZER 400 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 683 410 9.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Composition : gabapentine 400 mg pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 821-1 ou 34009 274 821 1 3 (90 gélules en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NEURONTIN 400 mg, gélule (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée GABAPENTINE PFIZER 600 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 541 664 4.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Composition : gabapentine 600 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 822-8 ou 34009 274 822 8 1 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 823-4 ou 34009 274 823 4 2 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée GABAPENTINE PFIZER 800 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 685 959 6.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Composition : gabapentine 800 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 824-0 ou 34009 274 824 0 3 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 825-7 ou 34009 274 825 7 1 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée INFLUVAC ENFANT, suspension injectable en seringue préremplie vaccin grippal inactivé à antigènes de surface. Saison 2013/2014 ; code identifiant de spécialité : 6 648 127 8.
ABBOTT PRODUCTS SAS.
Composition : antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1) ― souche dérivée utilisée (NYMC X-181) 7,5 microgrammes d'hémagglutinine ; antigènes de surface de virus grippal, souche A/Victoria/361/2011 (H3N2) ― souche analogue utilisée (NYMC X-223A) dérivée de A/Texas/50/2012 7,5 microgrammes d'hémagglutinine ; antigènes de surface de virus grippal, souche B/Massachusetts/2/2012 ― souche dérivée utilisée (NYMC BX-51B) 7,5 microgrammes d'hémagglutinine pour une dose de 0,25 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 618-5 ou 34009 275 618 5 6 (0,25 ml en seringue préremplie [en verre] : boîte de 1) ; 275 619-1 ou 34009 275 619 1 7 (0,25 ml en seringue préremplie [en verre] : boîte de 10) ; 275 621-6 ou 34009 275 621 6 7 (0,25 ml en seringue préremplie [en verre] : boîte de 1) ; 275 622-2 ou 34009 275 622 2 8 (0,25 ml en seringue préremplie [en verre] : boîte de 10) (décision du 5 décembre 2013).
Spécialité dénommée LATANOPROST/TIMOLOL APS ALSTER PHARMA SERVICE 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ; code identifiant de spécialité : 6 791 821 1.
APS ALSTER PHARMA SERVICE GMBH.
Composition : latanoprost 50 microgrammes timolol 5 mg sous forme de maléate de timolol 6,8 mg pour 1 ml de solution. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 930-9 ou 34009 275 930 9 3 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité (PEBD)] : boîte de 1) ; 275 931-5 ou 34009 275 931 5 4 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité (PEBD)] : boîte de 3) ; 585 680-0 ou 34009 585 680 0 8 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité [PEBD] : boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée LEVETIRACETAM MYLAN 750 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 884 787 0.
MYLAN SAS.
Composition : lévétiracétam 750 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 958-1 ou 34009 266 958 1 1 (20 comprimés en plaquette [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-Aluminium) ; 266 959-8 ou 34009 266 959 8 9 (30 comprimés en plaquette [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-Aluminium) ;
266 960-6 ou 34009 266 960 6 1 (50 comprimés en plaquette [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-Aluminium) ; 266 961-2 ou 34009 266 961 2 2 (60 comprimés en plaquette [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-Aluminium) ; 266 962-9 ou 34009 266 962 9 0 (90 comprimés en plaquette [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-Aluminium) ; 266 963-5 ou 34009 266 963 5 1 (100 comprimés en plaquette [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-Aluminium) ; 266 964-1 ou 34009 266 964 1 2 (120 comprimés en plaquette [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-Aluminium) ; 266 965-8 ou 34009 266 965 8 0 (60 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 966-4 ou 34009 266 966 4 1 (100 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 967-0 ou 34009 266 967 0 2 (120 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 968-7 ou 34009 266 968 7 0 (60 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) avec fermeture de sécurité enfant) ; 266 969-3 ou 34009 266 969 3 1 (100 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) avec fermeture de sécurité enfant) ; 266 970-1 ou 34009 266 970 1 3 (120 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)] avec fermeture de sécurité enfant) ; 583 525-8 ou 34009 583 525 8 4 (200 comprimés en plaquette [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/PVC-Aluminium) ; 583 526-4 ou 34009 583 526 4 5 (200 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 527-0 ou 34009 583 527 0 6 (500 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 528-7 ou 34009 583 528 7 4 (200 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)] avec fermeture de sécurité enfant) ; 583 529-3 ou 34009 583 529 3 5 (500 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)] avec fermeture de sécurité enfant) (décision du 2 décembre 2013).
Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée : code identifiant de spécialité : 6 457 335 4.
ACCORD HEALTHCARE France SAS.
Composition : carbidopa 50 mg, lévodopa 200 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 445-7 ou 34009 276 445 7 3 (10 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 446-3 ou 34009 276 446 3 4 (20 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 448-6 ou 34009 276 448 6 3 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 449-2 ou 34009 276 449 2 4 (49 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 450-0 ou 34009 276 450 0 6 (50 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 451-7 ou 34009 276 451 7 4 (56 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 452-3 ou 34009 276 452 3 5 (60 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 454-6 ou 34009 276 454 6 4 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 455-2 ou 34009 276 455 2 5 (98 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 456-9 ou 34009 276 456 9 3 (100 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 276 457-5 ou 34009 276 457 5 4 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 276 458-1 ou 34009 276 458 1 5 (56 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 276 459-8 ou 34009 276 459 8 3 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 276 460-6 ou 34009 276 460 6 5 (100 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 585 872-7 ou 34009 585 872 7 6 (196 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 585 869-6 ou 34009 585 869 6 5 (200 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 585 870-4 ou 34009 585 870 4 7 (300 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 585 871-0 ou 34009 585 871 0 8 (1 000 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée (décision du 4 décembre 2013).
Spécialité dénommée LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, pansement adhésif cutané ; code identifiant de spécialité : 6 593 445 5.
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : lidocaïne 0,0250 g, prilocaïne 0,0250 g pour 1 g d'émulsion pour un pansement adhésif cutané de 10 cm². ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 655-1 ou 34009 276 655 1 6 (1 pansement en boîte) ; cette spécialité est un générique d'EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée MEDIZOLTAN 2,5 mg, comprimé orodispersible ; code identifiant de spécialité : 6 029 950 0.
MEDIPHA SANTE.
Composition : zolmitriptan 2,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 914-7 ou 34009 276 914 7 8 (2 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 915-3 ou 34009 276 915 3 9 (6 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 917-6 ou 34009 276 917 6 8 (10 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 918-2 ou 34009 276 918 2 9 (12 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 919-9 ou 34009 276 919 9 7 (18 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; cette spécialité est un générique de ZOMIGORO 2,5 mg, comprimé orodispersible (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée MEMANTINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 346 921 0.
ZYDUS FRANCE.
Composition : mémantine 8,31 mg sous forme de chlorhydrate de mémantine 10 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 461-2 ou 34009 276 461 2 6 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 276 462-9 ou 34009 276 462 9 4 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 873-3 ou 34009 585 873 3 7 (98 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 875-6 ou 34009 585 875 6 6 (100 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 876-2 ou 34009 585 876 2 7 (112 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée MEMANTINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 966 113 9.
ZYDUS FRANCE.
Composition : mémantine 16,62 mg sous forme de chlorhydrate de mémantine 20 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 463-5 ou 34009 276 463 5 5 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 877-9 ou 34009 585 877 9 5 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 878-5 ou 34009 585 878 5 6 (98 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée NICOTINE IDD 2 mg, comprimé à sucer ; code identifiant de spécialité : 6 504 345 1.
INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT.
Composition : nicotine 2 mg sous forme de résinate de nicotine 10,50 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 096-2 ou 34009 276 096 2 6 (24 comprimés en plaquette [polyamide/PVC-aluminium]) ; 276 097-9 ou 34009 276 097 9 4 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 276 098-5 ou 34009 276 098 5 5 (80 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de NIQUITIN 2 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 284 496 7.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Composition : bromure de rocuronium 10 mg pour 1 ml de solution injectable/pour perfusion. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 583 956-9 ou 34009 583 956 9 7 (2,5 ml en flacon [en verre] : boîte de 5) ; 583 957-5 ou 34009 583 957 5 8 (2,5 ml en flacon [en verre] : boîte de 10) ; 583 958-1 ou 34009 583 958 1 9 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 5) ; 583 959-8 ou 34009 583 959 8 7 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 10) ; 583 960-6 ou 34009 583 960 6 9 (5 ml en flacon [en verre] : boîte de 12) ; 583 961-2 ou 34009 583 961 2 0 (10 ml en flacon [en verre] : boîte de 5) ; 583 962-9 ou 34009 583 962 9 8 (10 ml en flacon [en verre] : boîte de 10) ; 583 963-5 ou 34009 583 963 5 9 (10 ml en flacon [en verre] : boîte de 12) (décision du 19 décembre 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL AJANTA PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 300 741 0.
AJANTA PHARMA UK LTD.
Composition : sildénafil 100 mg sous forme de citrate de sildénafil pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 819-5 ou 34009 267 819 5 8 (4 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL AJANTA PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 987 398 9.
AJANTA PHARMA UK LTD.
Composition : sildénafil 50 mg sous forme de citrate de sildénafil pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 818-9 ou 34009 267 818 9 7 (4 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale ; code identifiant de spécialité : 6 904 395 4.
MEDA PHARMA.
Composition : chlorhydrate d'azélastine 1 000 microgrammes, propionate de fluticasone 365 microgrammes pour 1 g de suspension. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 632-8 ou 34009 275 632 8 7 (6,4 g en flacon [en verre/brun] : boîte de 1) ; 275 633-4 ou 34009 275 633 4 8 (23 g en flacon [en verre/brun] : boîte de 1) (décision du 27 décembre 2013).
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER PHARMA SERVICE 40 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 555 850 1.
APS ALSTER PHARMA SERVICE GMBH.
Composition : telmisartan 40 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 473-0 ou 34009 276 473 0 7 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 474-7 ou 34009 276 474 7 5 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 475-3 ou 34009 276 475 3 6 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 477-6 ou 34009 276 477 6 5 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 478-2 ou 34009 276 478 2 6 (84 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 479-9 ou 34009 276 479 9 4 (90 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 480-7 ou 34009 276 480 7 6 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) : boîte de 28) ; 276 481-3 ou 34009 276 481 3 7 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) : boîte de 30) ; 276 483-6 ou 34009 276 483 6 6 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) : boîte de 90) ; 585 879-1 ou 34009 585 879 1 7 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 10 décembre 2013).
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER PHARMA SERVICE 80 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 329 873 8.
APS ALSTER PHARMA SERVICE GMBH.
Composition : telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 501-4 ou 34009 276 501 4 7 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 502-0 ou 34009 276 502 0 8 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 503-7 ou 34009 276 503 7 6 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 504-3 ou 34009 276 504 3 7 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 506-6 ou 34009 276 506 6 6 (84 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 507-2 ou 34009 276 507 2 7 (90 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 508-9 ou 34009 276 508 9 5 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] : boîte de 28) ; 276 509-5 ou 34009 276 509 5 6 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] : boîte de 30) ; 276 510-3 ou 34009 276 510 3 8 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] : boîte de 90) ; 585 890-5 ou 34009 585 890 5 8 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 10 décembre 2013).
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER PHARMA SERVICE 80 mg/25 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 122 874 8.
APS ALSTER PHARMA SERVICE GMBH.
Composition : telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 514-9 ou 34009 276 514 9 6 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 515-5 ou 34009 276 515 5 7 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 516-1 ou 34009 276 516 1 8 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 517-8 ou 34009 276 517 8 6 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 518-4 ou 34009 276 518 4 7 (84 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 519-0 ou 34009 276 519 0 8 (90 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 520-9 ou 34009 276 520 9 7 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] : boîte de 28) ; 276 521-5 ou 34009 276 521 5 8 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] : boîte de 30) ; 276 522-1 ou 34009 276 522 1 9 (1 comprimé en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] : boîte de 90) ; 585 891-1 ou 34009 585 891 1 9 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/25 mg, comprimé (décision du 10 décembre 2013).
Spécialité dénommée TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 217 152 4.
LYMED.
Composition : tirofiban 50 microgrammes sous forme de chlorhydrate de tirofiban monohydraté 56 microgrammes pour 1 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 989-1 ou 34009 585 989 1 3 (250 ml en poche [polypropylène] : boîte de 1 ; 585 991-6 ou 34009 585 991 6 3 (250 ml en poche (polypropylène) ; boîte de 5) ; cette spécialité est un générique d'AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion (décision du 23 décembre 2013).
Spécialité dénommée TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ; code identifiant de spécialité : 6 984 775 2.
ALPEX PHARMA (UK) LIMITED.
Composition : paracétamol 325 mg, chlorhydrate de tramadol 37,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 277 054-1 ou 34009 277 054 1 0 (2 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 277 055-8 ou 34009 277 055 8 8 (10 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 277 056-4 ou 34009 277 056 4 9 (20 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 277 057-0 ou 34009 277 057 0 0 (10 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 277 058-7 ou 34009 277 058 7 8 (20 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 586 150-5 ou 34009 586 150 5 4 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 586 151-1 ou 34009 586 151 1 5 (40 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 586 152-8 ou 34009 586 152 8 3 (50 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 586 153-4 ou 34009 586 153 4 4 (60 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 586 154-0 ou 34009 586 154 0 5 (70 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 586 155-7 ou 34009 586 155 7 3 (80 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 586 156-3 ou 34009 586 156 3 4 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 586 158-6 ou 34009 586 158 6 3 (100 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 586 159-2 ou 34009 586 159 2 4 (30 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 586 160-0 ou 34009 586 160 0 6 (40 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 586 161-7 ou 34009 586 161 7 4 (50 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 586 162-3 ou 34009 586 162 3 5 (60 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 586 164-6 ou 34009 586 164 6 4 (70 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 586 165-2 ou 34009 586 165 2 5 (80 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 586 166-9 ou 34009 586 166 9 3 (90 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; 586 167-5 ou 34009 586 167 5 4 (100 comprimés en tube [polypropylène] avec fermeture de sécurité enfant) ; cette spécialité est un générique de ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent (décision du 30 décembre 2013).
Spécialité dénommée VELETRI 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 990 358 5.
ACTELION REGISTRATION LTD.
Composition : époprosténol 0,5 mg sous forme d'époprosténol sodique 0,531 mg pour un flacon. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 763-3 ou 34 009 585 763 31 (1 flacon de poudre en verre-1 flacon(s) de solvant en verre de 100 ml) (décision du 20 décembre 2013).
Spécialité dénommée VELETRI 0,5 mg, poudre pour solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 770 180 2.
ACTELION REGISTRATION LTD.
Composition : époprosténol 0,5 mg sous forme d'époprosténol sodique 0,531 mg pour un flacon. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 766-2 ou 34 009 585 766 2 1 : 1 flacon de poudre en verre (décision du 20 décembre 2013).
Spécialité dénommée VELETRI 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 018 123 1.
ACTELION REGISTRATION LTD.
Composition : époprosténol 1,5 mg sous forme d'époprosténol sodique 1,593 mg pour un flacon. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 765-6 ou 34 009 585 765 6 0 (1 flacon(s) de poudre en verre ― 1 flacon(s) de solvant en verre de 100 ml) (décision du 20 décembre 2013).
Spécialité dénommée VELETRI 1,5 mg, poudre pour solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 149 675 3.
ACTELION REGISTRATION LTD.
Composition : époprosténol 1,5 mg sous forme de époprosténol sodique 1,593 mg pour un flacon. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 767-9 ou 34 009 585 767 99 (1 flacon(s) de poudre en verre) (décision du 20 décembre 2013).
Spécialité dénommée VITAROS 200 microgrammes, crème ; code identifiant de spécialité : 6 749 758 4.
CLINICAL TECHNOLOGY CENTRE (INTERNATIONAL) LIMITED.
Composition : alprostadil 200 microgrammes pour 100 mg de crème. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 433-5 ou 34009 275 433 5 7 (100 mg en récipient unidose [polypropylène/polyéthylène] : boîte de 4) ; (décision du 16 décembre 2013).
Spécialité dénommée VITAROS 300 microgrammes, crème ; code identifiant de spécialité : 6 073 173 2.
CLINICAL TECHNOLOGY CENTRE (INTERNATIONAL) LIMITED.
Composition : alprostadil 300 microgrammes pour 100 mg de crème. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 438-7 ou 34009 275 438 7 6 (100 mg en récipient unidose [polypropylène/polyéthylène] : boîte de 4) ; (décision du 16 décembre 2013).
Spécialité dénommée XATALIN 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale ; code identifiant de spécialité : 6 206 175 0.
MEDA PHARMA.
Composition : chlorhydrate d'azélastine 1 000 microgrammes, propionate de fluticasone 365 microgrammes pour 1 g de suspension. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 636-3 ou 34009 275 636 3 8 (6,4 g en flacon [en verre/brun] : boîte de 1) ; 275 638-6 ou 34009 275 638 6 7 (23 g en flacon [en verre/brun] : boîte de 1) (décision du 27 décembre 2013).
Spécialité dénommée ZOLMITRIPTAN QUALIFARMA 2,5 mg, comprimé orodispersible ; code identifiant de spécialité : 6 262 853 5.
MEDIPHA SANTE.
Composition : zolmitriptan 2,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 909-3 ou 34009 276 909 3 8 (2 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 910-1 ou 34009 276 910 1 0 (6 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 911-8 ou 34009 276 911 8 8 (10 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 912-4 ou 34009 276 912 4 9 (12 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; 276 913-0 ou 34009 276 913 0 0 (18 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC/papier/polytéréphtalate (PET)]) ; cette spécialité est un générique de ZOMIGORO 2,5 mg, comprimé orodispersible (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée ZOLMITRIPTAN ZYDUS 2,5 mg, comprimé orodispersible ; code identifiant de spécialité : 6 045 062 1.
ZYDUS FRANCE.
Composition : zolmitriptan 2,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 276 955-5 ou 34009 276 955 5 1 (2 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 956-1 ou 34009 276 956 1 2 (6 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 957-8 ou 34009 276 957 8 0 (10 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 958-4 ou 34009 276 958 4 1 (12 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 276 959-0 ou 34009 276 959 0 2 (18 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOMIGORO 2,5 mg, comprimé orodispersible (décision du 24 décembre 2013).
Spécialité dénommée ZOLMITRIPTAN ZYDUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 164 076 2.
ZYDUS FRANCE.
Composition : zolmitriptan 2,5 mg pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 277 062-4 ou 34009 277 062 4 0 (2 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 277 063-0 ou 34009 277 063 0 1 (3 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 277 064-7 ou 34009 277 064 7 9 (6 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 277 065-3 ou 34009 277 065 3 0 (12 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 277 067-6 ou 34009 277 067 6 9 (18 comprimés en plaquette formée à froid [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] ; cette spécialité est un générique de ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 décembre 2013).