JORF n°0258 du 6 novembre 2013

Avis du

Septembre 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ; code identifiant de spécialité : 6 422 853 6 :
Pays de provenance : Pologne.
PHARMA LAB.
Composition : formotérol (fumarate de) dihydraté 12 microgrammes, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 218-8 ou 34009 490 218 8 8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 25 septembre 2013.