Juillet 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 026 287 9 :
Pays de provenance : Italie.
BB FARMA SRL.
Composition : risédronate monosodique anhydre 35 mg, équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique (sous forme de risédronate monosodique hémipentahydraté), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 204-7 ou 34009 490 204 7 8 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées) ; 490 205-3 ou 34009 490 205 3 9 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées ; boîte de 3).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 31 juillet 2013.
Spécialité dénommée ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 647 704 1 :
Pays de provenance : Italie.
BB FARMA SRL.
Composition : acide risédronique 69,6 mg (sous forme de risédronate monosodique hémipentahydraté 75 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 213-6 ou 34009 490 213 6 9 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 490 214-2 ou 34009 490 214 2 0 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 31 juillet 2013
Spécialité dénommée GRANOCYTE 34 millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 198 615 9 :
Pays de provenance : Pologne.
AMBAPHARM.
Composition : lénograstim 33,6 millions UI (263 microgrammes), pour un flacon. ― Code(s) identifiant[s] de présentation : 490 193-5 ou 34009 490 193 5 9 (1 flacon[s] en verre ; 1 seringue[s] préremplie[s] en verre de 1 ml avec aiguille[s] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique GRANOCYTE 34 millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 25 juillet 2013.
Spécialité dénommée GRANOCYTE 34 millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 379 967 4 :
Pays de provenance : Pologne.
BB FARMA SRL.
Composition : lénograstim 33,6 millions UI (263 microgrammes), pour un flacon. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 188-1 ou 34009 490 188 1 9 (1 flacon[s] en verre ; 1 seringue[s] préremplie[s] en verre de 1 ml avec aiguille[s] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique GRANOCYTE 34 millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 12 juillet 2013.
Spécialité dénommée TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 642 302 2 :
Pays de provenance : Italie.
AMBAPHARM.
Composition : atorvastatine 10 mg (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée 10,85 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 207-6 ou 34009 490 207 6 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 490 208-2 ou 34009 490 208 2 9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 1er juillet 2013.
Spécialité dénommée TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 667 782 5 :
Pays de provenance : Espagne.
MEDIWIN Limited.
Composition : atorvastatine 10 mg (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée 10,85 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 211-3 ou 34009 490 211 3 0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 1er juillet 2013.
Spécialité dénommée TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 793 615 2 :
Pays de provenance : Italie.
AMBAPHARM.
Composition : atorvastatine 40 mg (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée 43,38 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 209-9 ou 34009 490 209 9 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ;490 210-7 ou 34009 490 210 7 9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 1er juillet 2013.