JORF n°0238 du 12 octobre 2013

Avis du

Mai 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé ; code identifiant de spécialité : 6 482 594 4 :
Pays de provenance : Italie.
BB FARMA SRL.
Composition : exémestane 25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 199-3 ou 34009 490 199 3 9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 21 mai 2013.
Spécialité dénommée COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 420 295 4 :
Pays de provenance : Autriche.
MEDIWIN Limited.
Composition : losartan potassique 100 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 192-9 ou 34009 490 192 9 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Autriche est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 24 mai 2013.
Spécialité dénommée : DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 015 083 0 :
Pays de provenance : Hongrie.
MEDIWIN Limited.
Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 200-1 ou 34009 490 200 1 0 : (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-Aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Hongrie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 21 mai 2013.
Spécialité dénommée HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 415 019 0 :
Pays de provenance : Pologne.
BB FARMA SRL.
Composition : losartan potassique 50 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 190-6 ou 34009 490 190 6 9 : (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium], 490 191-2 ou 34009 490 191 2 0 : 84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 13 mai 2013.
Spécialité dénommée QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ; code identifiant de spécialité : 6 727 886 8.
Pays de provenance : Allemagne.
PHARMA LAB.
Composition : dipropionate de béclométhasone 100 microgrammes pour une dose. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 196-4 ou 34009 490 196 4 9 : 200 doses en flacon pressurisé (aluminium) ; boîte de 1.
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 31 mai 2013.
Spécialité dénommée QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ; code identifiant de spécialité : 6 785 203 5 :
Pays de provenance : Allemagne.
PHARMA LAB.
Composition : dipropionate de béclométasone 100 microgrammes pour une dose. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 195-8 ou 34009 490 195 8 8 : 200 doses en flacon pressurisé (aluminium) ; boîte de 1.
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 31 mai 2013.