Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : NOROSEAL SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS, suspension intramammaire.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP, Newry, Royaume-Uni.
Composition : bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate) 1,858 g ; excipient QSP 1 seringue intramammaire de 4 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6603224 5/2013.
Date de la décision : 15 juillet 2013.
Spécialité dénommée : SURESEAL SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS, suspension intramammaire.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT 35 6 JP, Newry, Royaume-Uni.
Composition : bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate) 1,858 g ; excipient QSP 1 seringue intramammaire de 4 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8378076 5/2013.
Date de la décision : 15 juillet 2013.
Spécialité dénommée : ANTIDORM SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts 23, 08028 Barcelone, Espagne.
Composition : atipamézole (sous forme de chlorhydrate) 4,27 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8813686 2/2013.
Date de la décision : 17 juillet 2013.
Spécialité dénommée : NOSEDORM SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts 23, 08028 Barcelone, Espagne.
Composition : atipamézole (sous forme de chlorhydrate) 4,27 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2330361 4/2013.
Date de la décision : 17 juillet 2013.
Spécialité dénommée : TIPAFAR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts 23, 08028 Barcelone, Espagne.
Composition : atipamézole (sous forme de chlorhydrate) 4,27 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5302644 8/2013.
Date de la décision : 17 juillet 2013.
Spécialité dénommée : COLFEN 200 SP, GRANULÉS POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON.
Titulaire : Zoetis France, 23-25 avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : florfénicol 200 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0064986 3/2013.
Date de la décision : 19 juillet 2013.
Spécialité dénommée : ACTIMARBO 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
Titulaire : Ecuphar, Legeweg 157-I, 8020 Oostkamp, Belgique.
Composition : marbofloxacine 5 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 70 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5688652 2/2013.
Date de la décision : 24 juillet 2013.
Spécialité dénommée : ACTIMARBO 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Ecuphar, Legeweg 157-I, 8020 Oostkamp, Belgique.
Composition : marbofloxacine 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 280 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9164360 9/2013.
Date de la décision : 24 juillet 2013.
Spécialité dénommée : ACTIMARBO 80 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Ecuphar, Legeweg 157-I, 8020 Oostkamp, Belgique.
Composition : marbofloxacine 80 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 1 120 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6413478 9/2013.
Date de la décision : 24 juillet 2013.
Spécialité dénommée : MARBOCARE F 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
Titulaire : Emdoka, John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgique.
Composition : marbofloxacine 5 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 70 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0211427 3/2013.
Date de la décision : 26 juillet 2013.
Spécialité dénommée : MARBOCARE F 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Emdoka, John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgique.
Composition : marbofloxacine 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 280 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7218149 0/2013.
Date de la décision : 26 juillet 2013.
Spécialité dénommée : MARBOCARE F 80 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Emdoka, John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgique.
Composition : marbofloxacine 80 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 1 120 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0187191 9/2013.
Date de la décision : 26 juillet 2013.
Spécialité dénommée : BOVILIS SBV SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS, suspension injectable.
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : virus Schmallenberg inactivé (SBV) > 5,0 log2 titre VN (1) ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9319540 7/2013.
Date de la décision : 29 juillet 2013.

(1) Titre neutralisant de virus (VN) chez au moins 5/7 animaux lors du test d'activité.