JORF n°0143 du 22 juin 2013

Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1159956 4/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6616792 1/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5831309 3/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5585711 6/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8489322 4/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FLEANIL 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9285180 7/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FLEANIL 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7295423 0/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FLEANIL 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,35 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9391349 6/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FLEANIL 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1954460 3/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : FLEANIL 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9297602 7/2013.
Date de la décision : 2 avril 2013.
Spécialité dénommée : ANESKETIN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9465271 4/2013.
Date de la décision : 3 avril 2013.
Spécialité dénommée : CEFOKEL 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS, suspension injectable.
Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.
Composition : ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8222005 3/2013.
Date de la décision : 11 avril 2013.
Spécialité dénommée : KETODOLOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : kétoprofène 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1562136 6/2013.
Date de la décision : 16 avril 2013.
Spécialité dénommée : DELTANIL 10 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS ET OVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Virbac, 1re avenue, 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : deltaméthrine 10 mg, excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7338262 5/2013.
Date de la décision : 19 avril 2013.
Spécialité dénommée : DELTANIL 100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR BOVINS, solution pour spot-on.
Titulaire : Virbac, 1re avenue, 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : deltaméthrine 100 mg ; excipient QSP 1 pipette de 10 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5858053 4/2013.
Date de la décision : 19 avril 2013.


Historique des versions

Version 1

Décisions du directeur de l'Agence nationale

du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1159956 4/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6616792 1/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5831309 3/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5585711 6/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FIPROCLEAR 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8489322 4/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FLEANIL 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9285180 7/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FLEANIL 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7295423 0/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FLEANIL 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,35 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9391349 6/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FLEANIL 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1954460 3/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : FLEANIL 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9297602 7/2013.

Date de la décision : 2 avril 2013.

Spécialité dénommée : ANESKETIN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.

Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.

Composition : kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9465271 4/2013.

Date de la décision : 3 avril 2013.

Spécialité dénommée : CEFOKEL 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS, suspension injectable.

Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.

Composition : ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8222005 3/2013.

Date de la décision : 11 avril 2013.

Spécialité dénommée : KETODOLOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.

Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.

Composition : kétoprofène 100 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1562136 6/2013.

Date de la décision : 16 avril 2013.

Spécialité dénommée : DELTANIL 10 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS ET OVINS, solution pour pour-on.

Titulaire : Virbac, 1re avenue, 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.

Composition : deltaméthrine 10 mg, excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7338262 5/2013.

Date de la décision : 19 avril 2013.

Spécialité dénommée : DELTANIL 100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR BOVINS, solution pour spot-on.

Titulaire : Virbac, 1re avenue, 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.

Composition : deltaméthrine 100 mg ; excipient QSP 1 pipette de 10 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5858053 4/2013.

Date de la décision : 19 avril 2013.