Octobre 2012
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 315 094 2 :
Pays de provenance : Allemagne.
BB FARMA SRL.
Composition : lévofloxacine 500 mg (sous forme de lévofloxacine hémihydratée 512,46 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 124-3 ou 34009 490 124 3 5 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 30 octobre 2012.
Spécialité dénommée XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ; code identifiant de spécialité : 6 188 993 8 :
Pays de provenance : Italie.
MEDIWIN Limited.
Composition : chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 128-9 ou 34009 490 128 9 3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 16 octobre 2012.