Août 2012
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique
Spécialité dénommée ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 654 154 0 :
Pays de provenance : Pologne.
BB FARMA SRL.
Composition : anastrozole 1 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 114-8 ou 34009 490 114 8 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 29 août 2012.
Spécialité dénommée COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ; code identifiant de spécialité : 6 418 490 1 :
Pays de provenance : Italie.
PHARMA LAB.
Composition : dorzolamide base 20,000 mg (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide 22,260 mg) ; timolol base 5,000 mg (sous forme de maléate de timolol 6,830 mg), pour 1 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 120-8 ou 34009 490 120 8 4 (5 ml en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)] avec embout avec compte-gouttes ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 29 août 2012.
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