Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : MARBOSYVA 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS (TRUIES), solution injectable.
Titulaire : Laboratorios Syva, avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Espagne.
Composition : marbofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5097878 8/2012.
Date de la décision : 6 décembre 2012.
Spécialité dénommée : MARBOXIDIN 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS ET CHATS, comprimé à croquer.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto Street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : marbofloxacine 5,0 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 120,1 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3432622 2/2012.
Date de la décision : 6 décembre 2012.
Spécialité dénommée : MARBOXIDIN 20 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto Street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : marbofloxacine 20,0 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 480,4 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5973772 2/2012.
Date de la décision : 6 décembre 2012.
Spécialité dénommée : MARBOXIDIN 80 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto Street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : marbofloxacine 80 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 1 921,5 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1471680 7/2012.
Date de la décision : 6 décembre 2012.
Spécialité dénommée : TORBUGESIC VET 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Pfizer santé animale, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : butorphanol (sous forme de tartrate) 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9082521 5/2012.
Date de la décision : 14 décembre 2012.
Spécialité dénommée : KETAMIDOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Richter Pharma, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche.
Composition : kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4109421 5/2012.
Date de la décision : 17 décembre 2012.
Spécialité dénommée : FENTADON 50 MICROGRAMME/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, solution injectable.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : fentanyl (sous forme de citrate) 50,0 µg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8676602 1/2012.
Date de la décision : 18 décembre 2012.
Spécialité dénommée : SOFTIFLOX P 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHATS ET CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : marbofloxacine 5 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 70 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1640456 2/2012.
Date de la décision : 19 décembre 2012.
Spécialité dénommée : SOFTIFLOX P 20 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : marbofloxacine 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 280 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1869103 8/2012.
Date de la décision : 19 décembre 2012.
Spécialité dénommée : SOFTIFLOX P 80 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : marbofloxacine 80 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 1 120 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5966263 1/2012.
Date de la décision : 19 décembre 2012.