Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : VERSIFEL FeLV, suspension injectable.
Titulaire : Pfizer Holding France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : virus de la leucose féline inactivé, types A, B, C ≥ 8.1 log2 (MGT) (*), souche Kawakami-Theilen, contenant l'antigène gp70 ; excipient QSP 1 dose de 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0914432 5/2012.
Date de la décision : 4 septembre 2012.

(*) MGT : moyenne géométrique des titres, en anticorps anti-gp70, déterminés sur souris.

Spécialité dénommée : KELAPRIL 2,5 COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS ET CHATS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 2,30 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 192 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8570380 3/2012.
Date de la décision : 11 septembre 2012.
Spécialité dénommée : KELAPRIL 5 COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS ET CHATS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 4,60 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 192 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8748145 5/2012.
Date de la décision : 11 septembre 2012.
Spécialité dénommée : KELAPRIL 20 COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 18,40 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 192 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9302892 9/2012.
Date de la décision : 11 septembre 2012.
Spécialité dénommée : TEATSEAL SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS (VACHES LAITIÈRES), suspension intramammaire.
Titulaire : Continental Farmaceutica, rue Laid-Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique.
Composition : bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate) 1,858 g ; excipient QSP 1 seringue intramammaire de 4 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3394115 8/2012.
Date de la décision : 12 septembre 2012.
Spécialité dénommée : DIARSTOP, comprimé pelliculé.
Titulaire : Veto-Centre, 2, rue des Ribes, 63170 Aubière.
Composition : lopéramide (sous forme de chlorhydrate) 0,9 300 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé quadrisécable de 381 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8476979 6/2012.
Date de la décision : 21 septembre 2012.
Spécialité dénommée : AMFLEE 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE POUR CHATS ET CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7829802 0/2012.
Date de la décision : 26 septembre 2012.
Spécialité dénommée : ELIMINALL 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE POUR CHATS ET CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2497948 7/2012.
Date de la décision : 26 septembre 2012.
Spécialité dénommée : XINDEX COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto Street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : praziquantel 50 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg, fébantel 150 mg ; excipient QSP 1 comprimé à croquer de 851 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2881077 5/2012.
Date de la décision : 28 septembre 2012.
Spécialité dénommée : XINDEX XL COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto Street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : praziquantel 175 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, fébantel 525 mg ; excipient QSP 1 comprimé à croquer de 2 978 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0751813 7/2012.
Date de la décision : 28 septembre 2012.