Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : COBACTAN LA 7,5 % SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS, suspension injectable.
Titulaire : Intervet International, Wim de Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0536511 5/2012.
Date de la décision : 3 mai 2012.
Spécialité dénommée : NERFASIN VET 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX, CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : xylazine 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5919195 7/2012.
Date de la décision : 3 mai 2012.
Spécialité dénommée : NERFASIN VET 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : xylazine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0357396 9/2012.
Date de la décision : 3 mai 2012.
Spécialité dénommée : XYLASOL 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX, CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : xylazine 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4410949 3/2012.
Date de la décision : 3 mai 2012.
Spécialité dénommée : XYLASOL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : xylazine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7394166 8/2012.
Date de la décision : 3 mai 2012.
Spécialité dénommée : KETOSOL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : CP-Pharma, Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Allemagne.
Composition : kétoprofène 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1700624 2/2012.
Date de la décision : 4 mai 2012.
Spécialité dénommée : DOZURIL 25 MG/ML SOLUTION À UTILISER DANS L'EAU DE BOISSON DES POULETS, solution à diluer pour solution buvable.
Titulaire : Dopharma Research, Zalmweg 24, 4941 Vx Raamsdonksveer, Pays-Bas.
Composition : toltrazuril 25 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4778155 3/2012.
Date de la décision : 14 mai 2012.
Spécialité dénommée : PRASCEND 1 MG COMPRIMÉS POUR CHEVAUX, comprimé.
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine de Baif, 75013 Paris.
Composition : pergolide (sous forme de mésilate) 1 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 300 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5590767 9/2012.
Date de la décision : 22 mai 2012.
Spécialité dénommée : CEFENIL RTU VET 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS ET BOVINS, suspension injectable.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2914556 2/2012.
Date de la décision : 30 mai 2012.
Spécialité dénommée : NORBROOK FIPRONIL 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3920978 0/2012.
Date de la décision : 30 mai 2012.
Spécialité dénommée : NORBROOK FIPRONIL 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5851717 6/2012.
Date de la décision : 30 mai 2012.
Spécialité dénommée : NORBROOK FIPRONIL 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9314917 0/2012.
Date de la décision : 30 mai 2012.
Spécialité dénommée : NORBROOK FIPRONIL 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5406691 1/2012.
Date de la décision : 30 mai 2012.
Spécialité dénommée : NORBROOK FIPRONIL 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1375359 1/2012.
Date de la décision : 30 mai 2012.
Spécialité dénommée : FASCINEX DUO SUSPENSION BUVABLE OVINS, suspension buvable.
Titulaire : Novartis santé animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : ivermectine 1 mg, triclabendazole 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2514101 8/2012.
Date de la décision : 31 mai 2012.