Décembre 2011
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique
Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 531 410 9 :
Pays de provenance : Pologne.
PHARMA LAB.
Composition : périndopril 6,79 mg (sous forme de périndopril arginine 10 mg), amlodipine 5 mg (sous forme de bésilate d'amlodipine 6,935 mg) pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 101-3 ou 34009 490 101 3 4 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 2 décembre 2011.
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