Décision du 2 mars 2011 du directeur
de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Vu la cinquième partie, livre Ier, du code de la santé publique et notamment les articles L. 5141-6, R. 5141-42 et R. 5141-44 ;
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché (AMM) accordée le 27 mai 1983, au médicament vétérinaire dénommé DUPHAPEN STREP, suspension injectable du laboratoire PFIZER HOLDING FRANCE, 23/25, avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris ;
Vu la mise en demeure en date 4 septembre 2009 concernant les modifications effectuées suite au changement de la méthode de stérilisation du principe actif ;
Considérant l'absence de régularisation de la partie qualité du dossier d'AMM,
Le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire décide :
L'autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 et accordée le 1er avril 1992, au médicament vétérinaire DUPHAPEN STREP, suspension injectable du laboratoire PFIZER HOLDING FRANCE, 23/25, avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris est suspendue pour une durée de 12 mois à compter de la notification de la présente décision et dans l'attente de la mise à jour de la partie qualité du dossier d'AMM de ce médicament.