Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée GESTAVET 3000 POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR TRUIES, poudre et solvant pour solution injectable.
Titulaire : Laboratorios Hipra, avda. la selva, 135, 17170 Amer (Espagne).
Composition : gonadotropine sérique equine (eCG) 2000 UI, gonadotropine chorionique humaine (hCG) 1000 UI ; excipient QSP 1 flacon.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0044087 3/2009.
Date de la décision : 1er décembre 2009.
Spécialité dénommée VERSIFEL CVR, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Titulaire : Pfizer Holding France, 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche Snow Léopard min. 10³,0 DICC50*, herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm min. 105,0 DICC50*, calicivirus félin vivant atténué, souche F9 min. 105,5 DICC50* ; excipient QSP 1 dose. *DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6935293 7/2009.
Date de la décision : 10 décembre 2009.
Spécialité dénommée VERSIFEL CVR-C, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Titulaire : Pfizer Holding France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche Snow Léopard min. 10³,0. DICCso (*), herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm min. 105,0 DICC50(*), calicivirus félin vivant atténué, souche F9 min. 105,5 DICC50(*), chlamydophila felis vivant atténué, souche Baker min. 10³,²DICCso(*) ; excipient QSP 1 dose.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5495902 8/2009.
Date de la décision : 10 décembre 2009.
Spécialité dénommée MALASEB SHAMPOO, Shampooing.
Titulaire : Dechra Veterinary Products, Mekuvej 9, 7171 Uldum (Danemark).
Composition : chlorhexidine (sous forme de digluconate) 11,26 mg, miconazole (sous forme de nitrate) 17,37 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6237145 6/2009.
Date de la décision : 21 décembre 2009.
Spécialité dénommée KETODALE 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR EQUINS BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Richter Pharma, Feldgasse 19, 4600 Wels ― Autriche.
Composition : kétoprofène 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6769102 7/2009.
Date de la décision : 22 décembre 2009.
N° Dossier : 08448
Spécialité dénommée BONAGASTRYL PA, solution buvable.
Titulaire : Bonapp, 5 Rue Camille Guerin, 51450 Betheny.
Composition : homéopathie ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8429424 7/2009.
Date de la décision : 30 décembre 2009.
Spécialité dénommée BONEMAZOL PA, solution buvable.
Titulaire : Bonapp, 5, Rue Camille Guerin, 51450 Betheny.
Composition : homéopathie ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3449309 2/2009.
Date de la décision : 30 décembre 2009.
Spécialité dénommée : BONEPAR PA, solution buvable.
Titulaire : Bonapp, 5 Rue Camille Guerin, 51450 Betheny.
Composition : homéopathie ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0767663 5/2009.
Date de la décision : 30 décembre 2009.
Spécialité dénommée DRAINHEPAR PA, solution buvable.
Titulaire : Bonapp, 5 Rue Camille Guerin, 51450 Betheny.
Composition : homéopathie ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7838218 9/2009.
Date de la décision : 30 décembre 2009.