JORF n°0295 du 20 décembre 2009

Avis du

Octroyée en juillet 2009
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée PARIET 20 mg, comprimé gastrorésistant, code identifiant de spécialité : 6 864 405 1, pays de provenance : Allemagne.
PHARMA LAB.
Composition : rabeprazole base 18,85 mg (sous forme de rabéprazole sodique 20 mg), pour un comprimé. ― Code identifiant de présentation : 490 034-4 ou 34009 490 034 4 0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 1er juillet 2009).
Spécialité dénommée TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 948 615 2, pays de provenance : Allemagne.
PHARMA LAB.
Composition : lévofloxacine 500 mg (sous forme de lévofloxacine hémihydratée 512,46 mg), pour un comprimé. ― Code identifiant de présentation : 490 039-6 ou 34009 490 039 6 9 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 16 juillet 2009).
Spécialité dénommée TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution, code identifiant de spécialité : 6 841 964 9, pays de provenance : Italie.
PHARMA LAB.
Composition : dorzolamide base 20 mg (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg), pour 1 ml. ― Code identifiant de présentation : 490 040-4 ou 34009 490 040 4 1 (5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène haute densité (PEHD]) ; cette spécialité pharmaceutique importée d'ITALIE est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 16 juillet 2009).
Spécialité dénommée XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 249 887 8, pays de provenance : Royaume-Uni.
PHARMA LAB.
Composition : alfuzosine (chlorhydrate d') 10 mg, pour un comprimé. ― Code identifiant de présentation : 490 037-3 ou 34009 490 037 3 0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées) ; cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 16 juillet 2009).