Décision du 5 octobre 2009 du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5141-6, R. 5141-41 et R. 5141-42 ;
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché (AMM) octroyée le 4 décembre 1998 au médicament vétérinaire dénommé TELZENAC, solution injectable et dont le titulaire est le laboratoire SCHERING-PLOUGH VETERINAIRE, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret ;
Vu l'avis de la commission prévu à l'article R. 5141-47 du code de la santé publique en date du 22 septembre 2009 ;
Vu les décisions de suspension de l'autorisation de mise sur le marché, pour une durée de 12 mois, du médicament TELZENAC en date du 20 février 2008 et du 27 février 2009, pour absence de régularisation du dossier d'AMM de ce médicament ;
Vu la mise en demeure, notifiée au laboratoire SCHERING-PLOUGH VETERINAIRE, le 23 juin 2009 ;
Considérant l'absence de réponse au courrier de mise en demeure ;
Considérant l'absence de régularisation du dossier d'AMM,
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :
L'autorisation de mise sur le marché de la spécialité TELZENAC du laboratoire SCHERING-PLOUGH VETERINAIRE est supprimée à compter du 5 octobre 2009.