Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : DRONSTOP CHIOT, suspension buvable :
Titulaire : Bayer Santé, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : fébantel 15,00 mg, pyrantel (sous forme embonate) 5,00 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml et d'une seringue graduée de 5 ml : AMM n° 687141 1 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml et d'une seringue graduée de 5 ml : AMM n° 687142 8.
Date de la décision : 6 mai 2008.
Spécialité dénommée : XEDEN 15 MG comprimé pour chats, comprimé :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : enrofloxacine 15 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 200 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés sécables : AMM n° 687148 6 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables : AMM n° 687149 2 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables : AMM n° 687150 0 ;
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables : AMM n° 687151 7 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables : AMM n° 687155 2.
Date de la décision : 6 mai 2008.
Spécialité dénommée : XEDEN 150 MG comprimé pour chiens, comprimé :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : enrofloxacine 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 500 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables : AMM n° 687156 9 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables : AMM n° 687158 1.
Date de la décision : 6 mai 2008.
Spécialité dénommée : XEDEN 150 MG comprimé pour chiens, comprimé :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : enrofloxacine 150 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 1 500 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 6 comprimés quadrisécables : AMM n° 687159 8 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 6 comprimés quadrisécables : AMM n° 687163 5.
Date de la décision : 6 mai 2008.
Spécialité dénommée : ALFAXAN 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Jurox, 4th Floor, 3 Tenterden Street, Hanover Square, W1S Ltd London, Royaume-Uni.
Composition : alfaxalone 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 687164 1.
Date de la décision : 13 mai 2008.
Spécialité dénommée : ARTHRINERAL, suspension buvable :
Titulaire : Ceva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : méloxicam 1,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml et 2 seringues-doseuses : AMM n° 687165 8 ;
Boîte de 1 flacon de 32 ml et 2 seringues-doseuses : AMM n° 687166 4 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml et 2 seringues-doseuses : AMM n° 687 167 0.
Date de la décision : 13 mai 2008.
Spécialité dénommée : DOXYOL 10 %, solution pour solution buvable :
Titulaire : Karizoo, C/, Mas Pujades, 11-12 Poligono Industriale La Borda, 08140 Caldes De Montbui, Barcelona, Espagne.
Composition : doxycycline (sous forme hyclate) 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 1 l : AMM n° 687174 7 ;
Flacon de 5 l : AMM n° 687175 3.
Date de la décision : 15 mai 2008.
Spécialité dénommée : SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES, POULETS ET PORCINS, solution pour solution buvable :
Titulaire : Chemo Iberica, Gran Via Carlos III, 98-7°, 08028 Barcelona, Espagne.
Composition : doxycycline (sous forme hyclate) 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 1 l : AMM n° 687172 4 ;
Flacon de 5 l : AMM n° 687173 0.
Date de la décision : 15 mai 2008.
Spécialité dénommée : ANIJECT INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L 1 9 HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 679079 9 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 679080 7 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 679081 3.
Date de la décision : 19 mai 2008.
Spécialité dénommée : ANISEC INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L 1 9 HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 679083 6 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 679084 2 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 679085 9.
Date de la décision : 19 mai 2008.
Spécialité dénommée : BENAZECARE 5 COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS, comprimé pelliculé :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5rU York, Royaume-Uni.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 4,60 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 102 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés pelliculés sécables : AMM n° 683825 3.
Date de la décision : 19 mai 2008.
Spécialité dénommée : BENAZECARE 20 COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS, comprimé pelliculé :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5rU York, Royaume-Uni.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 18,42 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 204 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés pelliculés sécables : AMM n° 683827 6.
Date de la décision : 19 mai 2008.
Spécialité dénommée : BUPRECARE 0,3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5rU York, Royaume-Uni.
Composition : buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) 0,3 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 5 ampoules de 1 ml : AMM n° 687125 6.
Date de la décision : 19 mai 2008.
Spécialité dénommée : CHANIJECT INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L 1 9 HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 679086 5 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 679087 1 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 679088 8.
Date de la décision : 19 mai 2008.
Spécialité dénommée : ENURACE, comprimé :
Titulaire : Ace Pharmaceuticals, Schepenveld 41, 3891 Zk Zeewolde, Pays-Bas.
Composition : éphédrine (sous forme de chlorhydrate) 40,7 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 250 mg.
Modèle destiné à la vente :
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM n° 682174 9.
Date de la décision : 19 mai 2008.
Spécialité dénommée : SUMIJECT INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L 1 9 HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 679092 5 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 679093 1 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 679094 8.
Date de la décision : 19 mai 2008.
Spécialité dénommée : DIVAMECTIN 18,7 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX, pâte orale :
Titulaire : Eco Animal Health, 78 Coombe Road, Surrey, KT3 4QS New Malden, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 18,7 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 seringue pour administration orale de 6,42 g : AMM n° 687179 9.
Date de la décision : 20 mai 2008.
Spécialité dénommée : NOBILIS REO ERS INAC, émulsion injectable :
Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : réovirus inactivé, souche ERS 6,7 log2 et 10,0 log2 unités ELISA ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 500 ml (1 000 doses) : AMM n° 687216 1 ;
Boîte de 12 flacons de 500 ml (1 000 doses) : AMM n° 687217 8.
Date de la décision : 27 mai 2008.