JORF n°0134 du 10 juin 2016

Avis divers

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-47 du code de la santé publique

Spécialité dénommée IKARAN LP 5 mg, comprimé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 200 031 3
PIERRE FABRE MEDICAMENT
dihydroergotamine base 4,30 mg
sous forme de mésilate de dihydroergotamine5,00 mg
pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 339 287 4 2 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 339 288 0 3 : 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 339 289 7 1 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 339 665 9 1 : 30 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 339 666 5 2 : 40 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 339 667 1 3 : 60 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1
Décision du 11 janvier 2016.
Spécialité dénommée IKARAN, solution buvable en gouttes
Code identifiant de spécialité : 6 468 829 2
PIERRE FABRE MEDICAMENT
dihydroergotamine (mésilate de) 0,2 g
pour 100 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 321 063 7 0 : 45 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1
34009 321 064 3 1 : 50 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1
34009 321 066 6 0 : 90 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1
Décision du 11 janvier 2016.
Spécialité dénommée ISKEDYL FORT, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 117 986 3
PIERRE FABRE MEDICAMENT
raubasine 19,20 mg
dihydroergocristine (mésilate de) 2,4 mg
pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 341 237 0 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 341 238 7 0 : 56 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Décision du 11 janvier 2016.
Spécialité dénommée ISKEDYL, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 265 638 1
PIERRE FABRE MEDICAMENT
raubasine 4,800 mg
dihydroergocristine (mésilate de) 0,600 mg
pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 322 183 6 3 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Décision du 11 janvier 2016.
Spécialité dénommée SERMION 10 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 620 970 9
SANOFI AVENTIS FRANCE
nicergoline 10 mg
pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 335 638 7 5 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 557 978 9 0 : 100 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 337 257 0 9 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées
Décision du 11 janvier 2016.
Spécialité dénommée SERMION 5 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 182 630 4
SANOFI AVENTIS FRANCE
nicergoline 5 mg
pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 314 880 3 3 : 30 gélules en tube (polypropylène)
34009 337 389 4 5 : 90 gélules en tube (polypropylène)
34009 337 390 2 7 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 337 391 9 5 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Décision du 11 janvier 2016.
Spécialité dénommée VASOBRAL, comprimé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 961 235 9
CHIESI SA
caféine 40 mg
dihydroergocryptine A (mésilate de) 4 mg
pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 339 209 3 7 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)
34009 340 434 7 5 : 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)
34009 560 117 0 4 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)
34009 343 183 5 1 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)
Décision du 11 janvier 2016.
Spécialité dénommée VASOBRAL, solution buvable en flacon
Code identifiant de spécialité : 6 301 997 1
CHIESI SA
dihydroergocryptine A (mésilate de) 0,10 g
caféine 1 g
pour un flacon de 100 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 318 250 4 3 : 50 ml en flacon (en verre brun) avec mesurette(s) graduée(s) (polyéthylène/polystyrène) ; boîte de 1
Décision du 11 janvier 2016.