Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique
Août 2015

Spécialité dénommée DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 006 452 7
Pays de provenance : ROUMANIE
MEDIWIN Limited
fraction flavonoïque purifiée micronisée500 mg
dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 005 5 5 : 60 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Roumanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 13 août 2015.
Spécialité dénommée MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Code identifiant de spécialité : 6 797 242 6
Pays de provenance : ESPAGNE
MEDIWIN Limited
fosfomycine3,000 g
sous forme de fosfomycine trométamol5,631 g

Pour un sachet de 8,000 g

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 005 2 4 : 8 g en sachet (papier/polyéthylène/aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 13 août 2015.
Spécialité dénommée PERMIXON 160 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 578 827 4
Pays de provenance : LITUANIE
PHARMA LAB
palmier de Floride (Serenoa repens (W.Bartram) Small.) (extrait du fruit de)160 mg

Pour une gélule

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 004 32 : 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 490 004 49 : 180 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Lituanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PERMIXON 160 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 19 août 2015.