L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
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Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
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I. ― CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune :
LATANOPROST
Voie ophtalmique
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | XALATAN 0,005 POUR CENT, collyre en solution, PFIZER HOLDING FRANCE. | Chlorure de benzalkonium. |
| G | LATANOPROST ARROW 0,005 %, collyre en solution, ARROW GENERIQUES. | Chlorure de benzalkonium. |
| G | LATANOPROST BREATH 0,005 %, collyre en solution, BREATH LIMITED, ARROW GENERIQUES (exploitant). | Chlorure de benzalkonium. |
| G | LATANOPROST RATIOPHARM 0,005 %, collyre en solution, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Chlorure de benzalkonium. |
Dénomination commune :
MONTÉLUKAST SODIQUE
Voie orale
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer, MERCK SHARP & DOHME CHIBRET, LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME CHIBRET (exploitant). | Aspartam. |
| G | MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer, TEVA CLASSICS. | Aspartam. |
Dénomination commune :
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE. | Lactose. |
| G | ROPILEG 0,25 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
Dénomination commune :
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE. | Lactose. |
| G | ROPILEG 0,5 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
Dénomination commune :
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE. | Lactose. |
| G | ROPILEG 1 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
Dénomination commune :
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE. | Lactose. |
| G | ROPILEG 2 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
II. ― MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé, LABORATOIRE CENTRAL DE CHIMIOTHÉRAPIE ET DE DERMOCHIMIE, LABORATOIRE CENTRAL DE CHIMIOTHÉRAPIE ET DE DERMOCHIMIE. ― CCD (exploitant). |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ. | Aspartam, sodium. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | AMOXICILLINE SANDOZ 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ. | Aspartam, sodium. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ. | Aspartam, sodium. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL BGR 1,25 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL BGR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL BGR 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL BGR 5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL BGR 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL BGR 10 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CARVEDILOL BGR 12,5 mg, comprimé sécable, BIOGARAN. | Jaune orangé S (E110), lactose, saccharose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CEFTRIAXONE PHARMIMPORT DISTRIBUTION 1 g, poudre pour solution injectable, PHARMIMPORT DISTRIBUTION, AGUETTANT (exploitant). | Sodium. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CETIRIZINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ACTAVIS France. | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon, TEVA SANTE, TEVA SANTE SAS (exploitant). | Alcool, rouge cochenille A (E124). |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 200 mg/100 ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant). | Sodium. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant). | Sodium. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant). | Glucose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant). | Glucose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | FENTANYL SANDOZ 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique, SANDOZ. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant). | Sodium. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | FLUVASTATINE ACTAVIS LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant). | |
| G | FLUVASTATINE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, BIOGARAN, LABORATOIRE BIOGARAN (exploitant). |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | FOSFOMYCINE DPB ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet, DPB SRL, LABORATOIRES GERDA (exploitant). | Saccharose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | GEMCITABINE IBD3 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, IBD3 PHARMA CONSULTING. | Sodium. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC, FRESENIUS KABI FRANCE (exploitant). | Sorbitol. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | LACTULOSE MYLAN 66 POUR CENT, solution buvable en flacon, MYLAN SAS. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5 mg, comprimé pelliculé, TECNIMEDE, Sociedade Técnico Medicinal, SA. | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | LORATADINE BGR 10 mg, comprimé, BIOGARAN, LABORATOIRES BIOGARAN (exploitant). | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | MELOXICAM AUROBINDO 7,5 mg, comprimé, AUROBINDO PHARMA Limited. | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | MELOXICAM AUROBINDO 15 mg, comprimé sécable, AUROBINDO PHARMA Limited. | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | METFORMINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | METFORMINE BLUEFISH 850 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | METFORMINE BLUEFISH 1 000 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante, MYLAN SAS. | Saccharose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, FRESENIUS KABI FRANCE SA. | Ethanol, ricinoléate de macrogolglycérol. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | PAROXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable, CRISTERS. | Lécithine de soja. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | PERINDOPRIL RANBAXY 2 mg, comprimé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg, comprimé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | PIROXICAM MERCK 20 mg/1 ml, solution injectable (IM), MERCK GENERIQUES, LABORATOIRES MERCK GENERIQUES (exploitant). | Alcool benzylique, éthanol, propylèneglycol. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | PROPOFOL MTL 10 mg/ml, émulsion injectable, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant). | Huile de soja. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | PROPOFOL MTL 20 mg/ml, émulsion injectable, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant). | Huile de soja. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | SIMVASTATINE SET 20 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN, LABORATOIRES BIOGARAN (exploitant). | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | KAMPIRAMAT 50 mg, comprimé pelliculé. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | KAMPIRAMAT 100 mg, comprimé pelliculé. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | KAMPIRAMAT 200 mg, comprimé pelliculé. |
LA PARTIE RELATIVE À :
Dénominations communes :
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
Voie orale
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
EST REMPLACÉE PAR :
Dénominations communes :
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
PÉRINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
Voie orale
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | PRETERIAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| R | BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
1 version
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
1 version
Fait à Paris, le 9 juillet 2009.
J. Marimbert