Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
1 version
JORF n°0203 du 3 septembre 2009
Décision du 9 juillet 2009
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
I. ― CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune :
LATANOPROST
Voie ophtalmique
Groupe générique : LATANOPROST 0,005 % ― XALATAN 0,005 POUR CENT, collyre en solution.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | XALATAN 0,005 POUR CENT, collyre en solution, PFIZER HOLDING FRANCE. | Chlorure de benzalkonium. |
| G | LATANOPROST ARROW 0,005 %, collyre en solution, ARROW GENERIQUES. | Chlorure de benzalkonium. |
| G | LATANOPROST BREATH 0,005 %, collyre en solution, BREATH LIMITED, ARROW GENERIQUES (exploitant). | Chlorure de benzalkonium. |
| G |LATANOPROST RATIOPHARM 0,005 %, collyre en solution, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Chlorure de benzalkonium. |
Dénomination commune :
MONTÉLUKAST SODIQUE
Voie orale
Groupe générique : MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg. ― SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer, MERCK SHARP & DOHME CHIBRET, LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME CHIBRET (exploitant).| Aspartam. |
| G | MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer, TEVA CLASSICS. | Aspartam. |
Dénomination commune :
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,25 mg. ― ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.| Lactose. |
| G | ROPILEG 0,25 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
Dénomination commune :
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,50 mg. ― ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.| Lactose. |
| G | ROPILEG 0,5 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
Dénomination commune :
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 1 mg. ― ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.| Lactose. |
| G | ROPILEG 1 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
Dénomination commune :
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg. ― ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.| Lactose. |
| G | ROPILEG 2 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
II. ― MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Groupe générique : ACIDE FOLIQUE 5 mg. ― SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé, LABORATOIRE CENTRAL DE CHIMIOTHÉRAPIE ET DE DERMOCHIMIE, LABORATOIRE CENTRAL DE CHIMIOTHÉRAPIE ET DE DERMOCHIMIE. ― CCD (exploitant).| |
Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. ― CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ.| Aspartam, sodium. |
Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. ― CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |AMOXICILLINE SANDOZ 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ.| Aspartam, sodium. |
Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. ― CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ.| Aspartam, sodium. |
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. ― DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.| |
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 1,25 mg. ― CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BISOPROLOL BGR 1,25 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN.| |
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg. ― CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BISOPROLOL BGR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.| |
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 3,75 mg. ― CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BISOPROLOL BGR 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.| |
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg. ― CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BISOPROLOL BGR 5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.| |
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 7,5 mg. ― CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BISOPROLOL BGR 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.| |
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. ― CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BISOPROLOL BGR 10 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.| |
Groupe générique : CARVEDILOL 12,5 mg. ― KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|---------------------------------------------------|-------------------------------------------|
| G |CARVEDILOL BGR 12,5 mg, comprimé sécable, BIOGARAN.|Jaune orangé S (E110), lactose, saccharose.|
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g. ― ROCEPHINE 1 g, poudre pour solution injectable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CEFTRIAXONE PHARMIMPORT DISTRIBUTION 1 g, poudre pour solution injectable, PHARMIMPORT DISTRIBUTION, AGUETTANT (exploitant).| Sodium. |
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CETIRIZINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ACTAVIS France.| Lactose. |
Groupe générique : CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE), SOLUTION DE 0,05 ml/ml + CHLOROBUTANOL HEMIHYDRATE 0,05g/ml. ― ELUDRIL, solution pour bain de bouche.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------|
| G |CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon, TEVA SANTE, TEVA SANTE SAS (exploitant).|Alcool, rouge cochenille A (E124).|
Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml. ― CIFLOX 200 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion (IV).
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 200 mg/100 ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).| Sodium. |
Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml. ― CIFLOX 400 mg/200 ml, solution injectable pour perfusion (IV).
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).| Sodium. |
Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml. ― CIFLOX 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).| Glucose. |
Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml. ― CIFLOX 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).| Glucose. |
Groupe générique : FENTANYL 12 microgrammes/heure. ― DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |FENTANYL SANDOZ 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique, SANDOZ.| |
Groupe générique : FLUCONAZOLE 2 mg/ml. ― TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).| Sodium. |
Groupe générique : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg. ― LESCOL LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée. ― FRACTAL LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |FLUVASTATINE ACTAVIS LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).| |
| G | FLUVASTATINE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, BIOGARAN, LABORATOIRE BIOGARAN (exploitant). | |
Groupe générique : FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g. ― MONURIL ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |FOSFOMYCINE DPB ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet, DPB SRL, LABORATOIRES GERDA (exploitant).| Saccharose. |
Groupe générique : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 200 mg. ― GEMZAR 200 mg, poudre pour solution pour perfusion (FLACON de 200 mg).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |GEMCITABINE IBD3 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, IBD3 PHARMA CONSULTING.| Sodium. |
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg. ― CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC, FRESENIUS KABI FRANCE (exploitant).| Sorbitol. |
Groupe générique : KETOCONAZOLE 2 %. ― KETODERM 2 %, gel en sachet-dose.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| |
Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). ― DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable en flacon.
La spécialité générique ci-après est supprimée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LACTULOSE MYLAN 66 POUR CENT, solution buvable en flacon, MYLAN SAS.| |
Groupe générique : LETROZOLE 2,5 mg. ― FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5 mg, comprimé pelliculé, TECNIMEDE, Sociedade Técnico Medicinal, SA.| Lactose. |
Groupe générique : LORATADINE 10 mg. ― CLARITYNE 10 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LORATADINE BGR 10 mg, comprimé, BIOGARAN, LABORATOIRES BIOGARAN (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : MELOXICAM 7,5 mg. ― MOBIC 7,5 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |MELOXICAM AUROBINDO 7,5 mg, comprimé, AUROBINDO PHARMA Limited.| Lactose. |
Groupe générique : MELOXICAM 15 mg. ― MOBIC 15 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |MELOXICAM AUROBINDO 15 mg, comprimé sécable, AUROBINDO PHARMA Limited.| Lactose. |
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. ― GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |METFORMINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné.| |
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. ― GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |METFORMINE BLUEFISH 850 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné.| |
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. ― GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |METFORMINE BLUEFISH 1 000 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné.| |
Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. ― MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. ― ZOLTUM 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante, MYLAN SAS.| Saccharose. |
Groupe générique : PACLITAXEL 6 mg/1 ml. ― TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------|
| G |PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, FRESENIUS KABI FRANCE SA.|Ethanol, ricinoléate de macrogolglycérol.|
Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. ― DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PAROXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable, CRISTERS.| Lécithine de soja. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 2 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PERINDOPRIL RANBAXY 2 mg, comprimé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 4 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg, comprimé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 8 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 10 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| Lactose. |
Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. ― FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM).
La spécialité générique ci-après est supprimée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------|
| G |PIROXICAM MERCK 20 mg/1 ml, solution injectable (IM), MERCK GENERIQUES, LABORATOIRES MERCK GENERIQUES (exploitant).|Alcool benzylique, éthanol, propylèneglycol.|
Groupe générique : PROPOFOL 10 mg/ml. ― DIPRIVAN 1 g/100 ml, émulsion injectable (IV) en flacon.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PROPOFOL MTL 10 mg/ml, émulsion injectable, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).| Huile de soja. |
Groupe générique : PROPOFOL 20 mg/ml. ― DIPRIVAN 2 %, émulsion injectable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PROPOFOL MTL 20 mg/ml, émulsion injectable, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).| Huile de soja. |
Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. ― ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. ― LODALES 20 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SIMVASTATINE SET 20 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN, LABORATOIRES BIOGARAN (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : TOPIRAMATE 50 mg. ― EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------|--------------------------------|
| G |KAMPIRAMAT 50 mg, comprimé pelliculé.| |
Groupe générique : TOPIRAMATE 100 mg. ― EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------|--------------------------------|
| G |KAMPIRAMAT 100 mg, comprimé pelliculé.| |
Groupe générique : TOPIRAMATE 200 mg. ― EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------|--------------------------------|
| G |KAMPIRAMAT 200 mg, comprimé pelliculé.| |
LA PARTIE RELATIVE À :
Dénominations communes :
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
EST REMPLACÉE PAR :
Dénominations communes :
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
PÉRINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERIAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | PRETERIAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 9 juillet 2009.
J. Marimbert