Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 7 novembre 1997 :

Considérant que les laboratoires Cassenne, tour Roussel Hoescht, 1, terrasse Bellini, 92800 Puteaux, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Jonctum, 100 mg, gélule, aide de visite ;

Considérant que ce document, en page 2, fait état d'un moindre recours aux AINS chez les patients sous Jonctum en se basant sur une étude comparative versus placebo dont la présentation appelle les remarques suivantes :

- la comparaison ne porte pas sur les 323 patients de l'essai, comme semble l'indiquer la présentation, mais sur 63 patients (soit 19,5 %) qui avaient reçu des AINS ;

- la répartition de ces 63 patients dans les trois groupes (placebo, oxacéprol 600, oxacéprol 1200) n'est pas statistiquement différente (p = 0.40) ;

- sur le graphique est présenté un large delta (- 54 %) du recours aux AINS entre les groupes oxacéprol et placebo. Or cette différence est statistiquement non significative puisque p = 0.06. Ainsi, cette présentation est de nature à induire le prescripteur en erreur ;

Considérant que la page suivante indique une diminution de l'indice algofonctionnel de Lequesne dans les trois groupes, les résultats présentés appellent les remarques suivantes :

- l'analyse portant sur 323 patients ne met pas en évidence une différence significative entre les groupes thérapeutiques ni dans la comparaison sur six mois de l'évolution de l'indice de Lequesne ni sur la douleur évaluée par échelle visuelle analogique ;

- l'analyse effectuée sur un sous-groupe de patients sévères (113 patients) montre une différence d'indice de Lequesne mesuré à six mois, M6, entre les trois groupes de traitement (p = 0.047).

Cependant, ce résultat doit être pondéré par le fait que :

- l'amélioration (M0-M6) de cet indice est la même dans les trois groupes (p = 0.06) ;

- l'amélioration de la douleur à six mois évaluée par échelle visuelle analogique n'est pas statistiquement différente dans les trois groupes.

La présentation des résultats de cette étude conduit donc à des interprétations trompeuses ;

Considérant qu'en conséquence ce document est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui précise notamment que la publicité ne doit pas être trompeuse,

la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Jonctum 100 mg, gélule, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.