Par décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en date du 6 mars 2008 :
Considérant que Iyashi Dôme, 217, rue Saint-Honoré, 75001 Paris, a fait paraître une publicité en faveur de l'appareil Iyashi Dôme diffusée par le biais d'une brochure et sur le site internet www.iyashi.com revendiquant notamment les allégations suivantes :
― « Les raisons pour lesquelles lyashi Dôme est un instrument idéal de transpiration : le sang circule bien sans charger le cœur, les vaisseaux capillaires s'élargissent » ;
― « Eliminer les kilos » ;
― « (...) perdre du poids » ;
― « (...) libérer les cellules graisseuses » ;
― « Amélioration de la circulation sanguine (...) détoxication (toxines, métaux lourds et dioxine), augmentation des HSP 70 » ;
― « les toxines et métaux lourds sont nocifs (...) éliminer les déchets de l'organisme » ;
― « Il est prouvé qu'un seul degré supplémentaire de température corporelle permet de multiplier les défenses immunitaires par 5 (...). En augmentant rapidement la température du corps à plus de 39 °C, le corps produit des protéines HSP 70 (Heat Shock Protein : protéine de choc thermique). Ces protéines réparent les cellules endommagées (...) accélèrent le processus de cicatrisation » ;
― « Grâce au lyashi Dôme (...), le nerf parasympathique est activé, la circulation du sang se fluidifie, le système de défenses immunitaires devient alors efficace » ;
― « De façon générale, on peut observer au fil des séances de lyashi Dôme une augmentation suivie d'une nette diminution du contenu en métaux lourds analysés et donc une élimination de métaux lourds stockés dans le corps. Une analyse simultanée de l'urine montre que certains métaux lourds sont proportionnellement excrétés en quantité supérieure dans la sueur. C'est le cas pour le baryum, le cuivre, le fer et dans une moindre mesure du titane, du nickel et du plomb. Les quantités sont encore plus flagrantes concernant l'aluminium et le zinc » ;
― « (...) thérapie par les infrarouges lointains (...) soins médicaux » ;
― « (...) usage thérapeutique ».
Considérant que le dossier justificatif fourni par la firme contient, d'une part, des tests réalisés avec l'appareil Iyashi Dôme mais dont les résultats ne sont pas interprétables : une étude sur l'induction des protéines de choc thermique au niveau des lymphocytes, présentant des biais méthodologiques (effectif réduit, étude réalisée en ouvert et absence d'analyse statistique comparative des résultats) et n'apportant aucun élément de preuve sur les bénéfices cliniques attendus des HSP 70 (Heat Shock Protein), une « attestation de transpiration » et deux analyses de la présence de métaux lourds dans la sueur après utilisation du lyashi Dôme réalisées avec des effectifs réduits et sans valeurs de référence, un tableau répertoriant la perte de poids et de masse grasse de vingt-trois personnes après une séance de Iyashi Dôme, sans groupe contrôle, sans informations sur les caractéristiques des sujets évalués et sans analyse statistique des résultats ; et d'autre part, des éléments non liés à l'appareil lyashi Dôme, dont un avis d'auteur sur l'effet de l'augmentation de la température corporelle sur les défenses immunitaires qui ne peut être étendu à l'appareil Iyashi Dôme ;
Considérant ainsi que le dossier justificatif fourni par la firme n'apporte pas la preuve scientifique des allégations,
la publicité, effectuée par lyashi Dôme, 217, rue Saint-Honoré, 75001 Paris, sous quelque forme que ce soit, en faveur de l'appareil Iyashi Dôme reprenant les termes visés ci-dessus, est interdite.
La présente décision prendra effet trois semaines après sa parution au Journal officiel de la République française.