Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 4 avril 1997 :
Considérant que les laboratoires Fournier, 9, rue Petitot, 21000 Dijon, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Lipanthyl 200 micronisé,
gélule, aide de visite ;
Considérant que ce document fait état d'informations :

1. Non conformes aux dispositions de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Lipanthyl 200 micronisé, à savoir :
   Il est fait état de l'action de Lipanthyl 200 micronisé sur la régression de la plaque coronaire, ce qui n'est pas une propriété validée par l'autorisation de mise sur le marché ;
   D'autre part, l'étude sur laquelle s'appuie cette allégation est méthodologiquement critiquable (inclusion de 42 sujets dont la moitié seulement a reçu Lipanthyl, puissance statistique insuffisante) ;
   L'amélioration de la vascularisation myocardique qui n'est pas une propriété validée par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Lipanthyl 200 micronisé ;
   L'allégation << 30 % des coronariens ont un bilan lipidique à jeun normal >> tend à suggérer une prescription de la spécialité Lipanthyl 200 micronisé dans une indication non validée par l'autorisation de mise sur le marché limitée à : hypercholestérolémies (type II a) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types II b et III).
2. De nature à induire en erreur le prescripteur :
   Les résultats en terme de mortalité cardiaque et d'infarctus du myocarde non mortels, d'une étude de dérivation iléale partielle et d'une étude avec la simvastatine sont présentés, accompagnés de l'allégation << Prévention cardiovasculaire : quel que soit le moyen de faire baisser le cholestérol >>. Or, le fénofibrate, hypocholestérolémiant, n'a pas fait l'objet d'étude ayant montré ce type de résultats.
   De plus, l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Lipanthyl 200 micronisé indique qu'<< à l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose >> ; Il est mis en exergue que la simvastatine 20 mg n'a pas d'effet sur le taux de triglycérides, ce qui est dénigrant dans la mesure où l'abaissement de la concentration plasmatique des triglycérides est une propriété de la simvastatine validée par l'autorisation de mise sur le marché.
   Il est fait état d'une diminution de 26 % de mortalité avec le gemfibrozil sur la base d'une étude. Or, cette diminution n'est pas statistiquement significative, contrairement aux résultats sur la mortalité obtenus avec la pravastatine.
3. Ne présentant pas la spécialité Lipanthyl 200 micronisé de façon objective :
   La juxtaposition des objectifs des protocoles des études Field et 4 S n'est pas pertinente dans la mesure où les résultats de l'étude Field ne sont pas connus, contrairement à ceux de l'étude 4 S. Par ailleurs, les critères d'inclusion des sujets inclus dans l'étude Field ne correspondent pas à l'indication du Lipanthyl 200 micronisé validée par l'autorisation de mise sur le marché.
   Considérant qu'en conséquence, ce document est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, doit présenter le médicament de façon objective, et ne doit pas être trompeuse,
   la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Lipanthyl 200 micronisé, gélule, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.