JORF n°168 du 23 juillet 2003

Décision du 26 juin 2003

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

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  1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupe générique FENOX
    Voie orale

Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule n'est plus commercialisée).

  1. Dénomination commune : FLUVOXAMINE (MALEATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg. - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé.

II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :

  1. Dénomination commune : FLECAINIDE (ACETATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg. - FLECAINE 100 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : ROXITHROMYCINE
    Voie orale

Groupe générique : ROXITHROMYCINE 150 mg. - RULID 150 mg, comprimé enrobé.

III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune :
    TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TERAZOSINE 5 mg. - DYSALFA 5 mg, comprimé. - HYTRINE 5 mg, comprimé.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 26 juin 2003.

P. Duneton