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portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique (Code de la santé publique), notamment ses articles L. 5121-1 (Définition des différents types de médicaments personnalisés), L. 5121-10 (Autorisation des médicaments génériques et hybrides), R. 5121-5 (Identification des spécialités génériques) et suivants ;
Vu la décision du 12 mars 2010 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R.5121-5 du code de la santé publique (Identification des spécialités génériques),
Décide :
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 12 mars 2010 susvisée, est modifiée comme suit :
1 version
I. - CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune : ARIPIPRAZOLE
Voie orale
Groupe générique : ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ABILIFY 5 mg, comprimé, OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD, OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE SAS - RUEIL-MALMAISON (exploitant). | Lactose. |
| G | ARIPIPRAZOLE TEVA 5 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : ARIPIPRAZOLE
Voie orale
Groupe générique : ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ABILIFY 10 mg, comprimé, OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD, OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE SAS - RUEIL-MALMAISON (exploitant). | Lactose. |
| G | ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : ARIPIPRAZOLE
Voie orale
Groupe générique : ARIPIPRAZOLE 15 mg - ABILIFY 15 mg, comprimé
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ABILIFY 15 mg, comprimé, OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD, OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE SAS - RUEIL-MALMAISON (exploitant). | Lactose. |
| G | ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : OMÉGA-3 (ESTERS ÉTHYLIQUES 90 D'ACIDES [POISSON]
Voie orale
Groupe générique : OMÉGA-3 (ESTERS ÉTHYLIQUES 90 D'ACIDES) 1 000 mg - OMACOR, capsule molle
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | OMACOR, capsule molle, PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS, PIERRE FABRE MEDICAMENT - CASTRES (exploitant). | Huile de soja. |
| G | ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 GENEVRIER 1 000 mg, capsule molle, Laboratoires GENEVRIER SA, LABORATOIRES GENEVRIER SA - ANTIBES (exploitant). | Huile de soja. |
| G | ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 LOMEGAR 1 g, capsule molle, TRYGG PHARMA AS, TRYGG PHARMA AS - OSLO (exploitant). | Huile de soja. |
| G | ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle, TRYGG PHARMA AS, TRYGG PHARMA AS - OSLO (exploitant). | Huile de soja. |
| G | ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 MEDIPHA SANTE 1 g, capsule molle, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant). | Huile de soja. |
| G | ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant). | |
| G | ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g, capsule molle, TRYGG PHARMA AS, TRYGG PHARMA AS - OSLO (exploitant). |
Dénomination commune : PRÉGABALINE
Voie orale
Groupe générique : PRÉGABALINE 25 mg - LYRICA 25 mg, gélule
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | LYRICA 25 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
| G | PREGABALINE PFIZER 25 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : PRÉGABALINE
Voie orale
Groupe générique : PRÉGABALINE 50 mg - LYRICA 50 mg, gélule
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | LYRICA 50 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
| G | PREGABALINE PFIZER 50 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : PRÉGABALINE
Voie orale
Groupe générique : PRÉGABALINE 75 mg - LYRICA 75 mg, gélule
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | LYRICA 75 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
| G | PREGABALINE PFIZER 75 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : PRÉGABALINE
Voie orale
Groupe générique : PRÉGABALINE 100 mg - LYRICA 100 mg, gélule
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | LYRICA 100 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
| G | PREGABALINE PFIZER 100 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : PRÉGABALINE
Voie orale
Groupe générique : PRÉGABALINE 150 mg - LYRICA 150 mg, gélule
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | LYRICA 150 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
| G | PREGABALINE PFIZER 150 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : PRÉGABALINE
Voie orale
Groupe générique : PRÉGABALINE 200 mg - LYRICA 200 mg, gélule
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | LYRICA 200 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
| G | PREGABALINE PFIZER 200 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : PRÉGABALINE
Voie orale
Groupe générique : PRÉGABALINE 300 mg - LYRICA 300 mg, gélule
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | LYRICA 300 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
| G | PREGABALINE PFIZER 300 mg, gélule, PFIZER LTD, PFIZER - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : RASAGILINE (MÉSILATE DE)
Voie orale
Groupe générique : RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | AZILECT 1 mg, comprimé, TEVA PHARMA GmbH. | |
| G | RASAGILINE RATIOPHARM 1 mg, comprimé, TEVA BV, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant). |
Dénomination commune : TADALAFIL
Voie orale
Groupe générique : TADALAFIL 2,5 mg - CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé, ELI LILLY Nederland BV, LILLY FRANCE - NEUILLY-SUR-SEINE (exploitant). | Lactose. |
| G | TADALAFIL MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé, GENERICS LTD, MYLAN SAS - SAINT-PRIEST (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : TADALAFIL
Voie orale
Groupe générique : TADALAFIL 5 mg - CIALIS 5 mg, comprimé pelliculé
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | CIALIS 5 mg, comprimé pelliculé, ELI LILLY Nederland BV, LILLY FRANCE - NEUILLY-SUR-SEINE (exploitant). | Lactose. |
| G | TADALAFIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé, GENERICS LTD, MYLAN SAS - SAINT-PRIEST (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : TADALAFIL
Voie orale
Groupe générique : TADALAFIL 10 mg - CIALIS 10 mg, comprimé pelliculé
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | CIALIS 10 mg, comprimé pelliculé, ELI LILLY Nederland BV, LILLY FRANCE - NEUILLY-SUR-SEINE (exploitant). | Lactose. |
| G | TADALAFIL MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé, GENERICS LTD, MYLAN SAS - SAINT-PRIEST (exploitant). | Lactose. |
Dénomination commune : TADALAFIL
Voie orale
Groupe générique : TADALAFIL 20 mg - CIALIS 20 mg, comprimé pelliculé
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | CIALIS 20 mg, comprimé pelliculé, ELI LILLY Nederland BV, LILLY FRANCE - NEUILLY-SUR-SEINE (exploitant). | Lactose. |
| G | TADALAFIL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé, GENERICS LTD, MYLAN SAS - SAINT-PRIEST (exploitant). | Lactose. |
II. - MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTISO 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant). |
Groupe générique : ALGINATE DE SODIUM 0,5 g + BICARBONATE DE SODIUM 0,267 g - GAVISCON, suspension buvable en sachet, GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MYLAN CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique sodique, MYLAN SAS, MYLAN SAS - SAINT-PRIEST (exploitant). | Parahydroxybenzoate de méthyle sodique, Parahydroxybenzoate de propyle sodique, Sodium. |
| G | ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). | Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Sodium. |
Groupe générique : AMILORIDE (CHLORHYDRATE D') 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 50 mg - MODURETIC, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | CHLORHYDRATE D'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - PUTEAUX (exploitant). | Jaune orangé S (E110), Lactose. |
Groupe générique : AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LOCERYLPRO 5 %, vernis à ongles médicamenteux, GALDERMA INTERNATIONAL. |
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux. | |
| G | AMOROLFINE BIOGARAN CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux. |
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 1 g + 100 mg ENFANTS - AUGMENTIN 1 g/100 mg ENFANTS, poudre pour solution injectable (I.V.).
Le statut de l'AMM de cette spécialité est modifié :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | AUGMENTIN 1 g/100 mg ENFANTS, poudre pour solution injectable (I.V.), (L'AMM de cette spécialité est supprimée), Laboratoire GLAXOSMITHKLINE. | Potassium, Sodium. |
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 2 g + 200 mg ADULTES - AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (I.V.).
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE, LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE - MARLY-LE-ROI (exploitant). | Potassium, Sodium. |
Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, ACCORD HEALTHCARE France SAS, ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS - LILLE (exploitant). | Lactose, Saccharose. |
Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 20 mg ATORVASTATINE - TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ATORVASTATINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé, ACCORD HEALTHCARE France SAS, ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS - LILLE (exploitant). | Lactose, Saccharose. |
Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 40 mg ATORVASTATINE - TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ATORVASTATINE ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé, ACCORD HEALTHCARE France SAS, ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS - LILLE (exploitant). | Lactose, Saccharose. |
Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ATORVASTATINE ACCORD 80 mg, comprimé pelliculé, ACCORD HEALTHCARE France SAS, ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS - LILLE (exploitant). | Lactose, Saccharose. |
Groupe générique : BISOPROLOL (FUMARATE DE) 2,5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 2,5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 2,5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE OFFILINK 2,5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé. |
Groupe générique : BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE OFFILINK 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé. |
Groupe générique : BISOPROLOL (FUMARATE DE) 10 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE OFFILINK 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé. |
Groupe générique : BORAX 12 mg/mL + ACIDE BORIQUE 18 mg/mL - DACRYOSERUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose, SOCIETE ALEPT, LABORATOIRES DOLIAGE - SURESNES (exploitant). |
Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - HYTACAND 8 mg/12,5 mg, comprimé - COKENZEN 8 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | COKENZEN 8 mg/12,5 mg, comprimé sécable, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS - PUTEAUX (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - HYTACAND 16 mg/12,5 mg, comprimé - COKENZEN 16 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | COKENZEN 16 mg/12,5 mg, comprimé sécable, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS - PUTEAUX (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : CARBIMAZOLE 5 mg - NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | CARBIMAZOLE LIME 5 mg, comprimé, LIME PHARMA LIMITED, SERB - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : CARBIMAZOLE 20 mg - NEO MERCAZOLE 20 mg, comprimé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé, LIME PHARMA LIMITED, SERB - PARIS (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 500 mg/2 ml - ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), ROCHE, ROCHE - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). |
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 500 mg/5 ml - ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC).
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV), ROCHE, ROCHE - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). |
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), ROCHE, ROCHE - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). |
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC)
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV), ROCHE, ROCHE - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). |
Groupe générique : CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | COLONAKI 100 mg, gélule. |
Groupe générique : CÉLÉCOXIB 200 mg - CELEBREX 200 mg, gélule
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | COLONAKI 200 mg, gélule. |
Groupe générique : CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | CHOLECALCIFEROL MYLAN 100 000 UI, solution buvable en ampoule, MYLAN SAS, MYLAN SAS - SAINT-PRIEST (exploitant). |
Groupe générique : CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg - CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg - CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg -PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé, SANOFI CLIR SNC, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée, Lactose. |
| G | CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée, Lactose. |
Groupe générique : CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) - CLOPIDOGREL (BROMHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CLOPIDOGREL 300 mg - PLAVIX 300 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | PLAVIX 300 mg, comprimé pelliculé, SANOFI CLIR SNC, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée, Lactose. |
Groupe générique : CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE 500 mg - ORBENINE 500 mg, gélule
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | CLOXACILLINE ARROW 500 mg, gélule, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant). |
Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes - MERCILON, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : DEXPANTHÉNOL 5% - BEPANTHEN 5 %, pommade
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | DEXPANTHENOL GENODEX 5 %, pommade. |
Groupe générique : DIOSMECTITE 3 g - SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | DIOSMECTITE IPSEN 3 g, suspension buvable en sachet. |
Groupe générique : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à 20 mg/1 ml DOCETAXEL - TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion, AVENTIS PHARMA SA, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Ethanol. |
Groupe générique : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à 80 mg/4 ml DOCETAXEL - TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion, AVENTIS PHARMA SA, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Ethanol. |
Groupe générique : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | DONEPEZIL MEDIPHA 5 mg, comprimé orodispersible, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant). | Aspartam, Lactose. |
Groupe générique : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg, comprimé orodispersible, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant). | Aspartam, Lactose. |
Groupe générique : DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, (L'AMM de cette spécialité est abrogée), URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - SAARBRUCKEN (exploitant). | Chlorure de benzalkonium. |
Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | ENALAPRIL RANBAXY 5 mg, comprimé sécable. |
Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé sécable. |
Groupe générique : ÉPLÉRÉNONE 25 mg - INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | EPLERENONE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant). | Lactose. |
| G | EPLERENONE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS, MYLAN SAS - SAINT-PRIEST (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant). | Lactose. |
| G | EPLERENONE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS, MYLAN SAS - SAINT-PRIEST (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 20 mg/ml - SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 20 mg/mL, solution buvable en gouttes, NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED, Non désigné (exploitant). | Ethanol. |
Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalant à ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg - ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé, LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL, LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL - MONTROUGE (exploitant). | Jaune orangé S (E110), Lactose. |
Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalant à ESTRADIOL ANHYDRE 2 mg - ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé, LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL, LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL - MONTROUGE (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : FLUTAMIDE 250 mg - EULEXINE 250 mg, comprimé.
Le statut de l'AMM de cette spécialité est modifié :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | EULEXINE 250 mg, comprimé, (L'AMM de cette spécialité est supprimée), MSD France, MSD FRANCE - COURBEVOIE (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : FOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE FOLINIQUE 100 mg/10 ml - NOVAFOLINE 100 mg/10 ml, solution injectable (IV) en flacon (FLACON de 10 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable, (L'AMM de cette spécialité est caduque), SANDOZ. |
Groupe générique : FOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE FOLINIQUE 200 mg/20 ml - NOVAFOLINE 200 mg/20 ml, solution injectable (IV) en flacon (FLACON de 20 ml)
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable, (L'AMM de cette spécialité est caduque), SANDOZ. |
Groupe générique : FOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE FOLINIQUE 350 mg/35 ml - NOVAFOLINE 350 mg/35 ml, solution injectable (IV) en flacon (FLACON de 35 ml)
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable, (L'AMM de cette spécialité est caduque), SANDOZ. |
Groupe générique : GLYCÉROL 15 % + VASELINE 8 % + PARAFFINE LIQUIDE 2 % - DEXERYL, crème en tube.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE GENODEX 15 %/8 %/2 %, crème, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, Non désigné (exploitant). | Parahydroxybenzoate de propyle. |
| G | GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTI-LABO 15 %/8 %/2 %, crème, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, Non désigné (exploitant). | Parahydroxybenzoate de propyle. |
| G | RALVACEX 15 %/8 %/2 %, crème, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, Non désigné (exploitant). | Parahydroxybenzoate de propyle. |
Groupe générique : IBUPROFENE 400 mg - ADVILMED 400 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | IBUPROFENE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé. |
Groupe générique : IRBESARTAN 75 mg - APROVEL 75 mg, comprimé pelliculé
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | APROVEL 75 mg, comprimé pelliculé, SANOFI CLIR SNC, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
| G | IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : IRBESARTAN 150 mg - APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé, SANOFI CLIR SNC, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
| G | IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg, comprimé pelliculé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg - APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé, SANOFI CLIR SNC, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
| G | IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg, comprimé pelliculé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg/12,5 mg, comprimé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg, comprimé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, SANOFI CLIR SNC, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
| G | IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, SANOFI CLIR SNC, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
| G | IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé, SANOFI CLIR SNC, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
| G | IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé, SANOFI-AVENTIS GROUPE, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : LANSOPRAZOLE 15 mg - OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LANSOPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé orodispersible, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). | Aspartam. |
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | LANSOPRAZOLE VENIPHARM 15 mg, comprimé orodispersible. | |
| G | LAZIPROL 15 mg, comprimé orodispersible. |
Groupe générique : LANSOPRAZOLE 30 mg - OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LANSOPRAZOLE ZENTIVA 30 mg, comprimé orodispersible, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). | Aspartam. |
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | LANSOPRAZOLE VENIPHARM 30 mg, comprimé orodispersible. | |
| G | LAZIPROL 30 mg, comprimé orodispersible. |
Groupe générique : LÉFLUNOMIDE 10 mg - ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
| G | LEFLUNOMIDE WINTHROP 10 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : LÉFLUNOMIDE 20 mg - ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
| G | LEFLUNOMIDE WINTHROP 20 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : LÉFLUNOMIDE 100 mg - ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : LEVETIRACETAM 250 mg - KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 250 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). |
Groupe générique : LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé sécable, EVOLUPHARM, EVOLUPHARM - AUNEUIL (exploitant). | |
| G (1) | LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). | |
| LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 250 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). | ||
| (1) En l'absence de sécabilité de la spécialité LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé pelliculé. | ||
La spécialité LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 250 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite.
Un comprimé de LEVERITACETAM ZENTIVA LAB 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg.
Groupe générique : LEVETIRACETAM 1 000 mg - KEPPRA 1 000 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G (1) | LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). | |
| LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). | ||
| (1) En l'absence de sécabilité de la spécialité LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé pelliculé. | ||
La spécialité LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite.
Un comprimé de LEVERITACETAM ZENTIVA LAB 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg.
Groupe générique : LÉVODOPA 50 mg + CARBIDOPA 12,5 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 50 mg/12.5 mg/200 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lécithine de soja. |
Groupe générique : LÉVODOPA 75 mg + CARBIDOPA 18,75 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lécithine de soja. |
Groupe générique : LÉVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lécithine de soja. |
Groupe générique : LÉVODOPA 125 mg + CARBIDOPA 31,25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lécithine de soja. |
Groupe générique : LÉVODOPA 150 mg + CARBIDOPA 37,5 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lécithine de soja. |
Groupe générique : LÉVODOPA 175 mg + CARBIDOPA 43,75 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lécithine de soja. |
Groupe générique : LÉVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). | Lécithine de soja. |
Groupe générique : LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg - LAURETTE, comprimé enrobé
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYPLIX 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant). | Lactose, Lécithine de soja, Rouge Allura AC (E129). |
| G | LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL NIALEX 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant). | Lactose, Lécithine de soja, Rouge Allura AC (E129). |
Groupe générique : LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - MINIDRIL, comprimé enrobé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL TRADIPHAR 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé. | |
| G | LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé. |
Groupe générique : LINÉZOLIDE 600 mg - ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ. |
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | METFORMINE REAL REGULATORY 500 mg/5 ml, solution buvable. |
Groupe générique : MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg - CELLCEPT 500 mg, comprimé
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé, (L'AMM de cette spécialité est caduque), ALKEM PHARMA GMBH, Non désigné (exploitant). |
Groupe générique : NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable, RATIOPHARM GmbH, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : NICORANDIL 10 mg - ADANCOR 10 mg, comprimé sécable - IKOREL 10 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | NICORANDIL NIALEX 10 mg, comprimé sécable. |
Groupe générique : NICORANDIL 20 mg - ADANCOR 20 mg, comprimé - IKOREL 20 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | NICORANDIL NIALEX 20 mg, comprimé. |
Groupe générique : OXYTOCINE 5 UI/1 ml - SYNTOCINON 5 U.I/1 ml, solution injectable en ampoule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable, Laboratoire AGUETTANT. |
Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 200 mg - XEROQUEL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | QUETIAPINE LAMBDA 200 mg, comprimé à libération prolongée, LAMBDA THERAPEUTICS LIMITED, ACCORD HEALTHCARE LIMITED - HARROW (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 300 mg - XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | QUETIAPINE LAMBDA 300 mg, comprimé à libération prolongée, LAMBDA THERAPEUTICS LIMITED, ACCORD HEALTHCARE LIMITED - HARROW (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | QUETIAPINE LAMBDA 400 mg, comprimé à libération prolongée, LAMBDA THERAPEUTICS LIMITED, ACCORD HEALTHCARE LIMITED - HARROW (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : RILUZOLE 50 mg - RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| R | RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé, AVENTIS PHARMA SA, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). | |
| G | RILUZOLE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé, AVENTIS PHARMA SA, SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant). |
Groupe générique : ACIDE RISEDRONIQUE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE 75 mg - ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé, ACTAVIS GROUP PTC EHF, WARNER CHILCOTT FRANCE - PARIS LA DEFENSE (exploitant). |
Groupe générique : SÉVÉLAMER (CARBONATE DE) 800 mg - RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | SEVELAMER CARBONATE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé, GENZYME EUROPE BV, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant). |
Groupe générique : SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 25 mg - VIAGRA 25 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | SILDENAFIL PHARMAKI GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé. |
Groupe générique : SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 50 mg - VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | SILDENAFIL PHARMAKI GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé. |
Groupe générique : SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 100 mg - VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | SILDENAFIL PHARMAKI GENERICS 100 mg, comprimé pelliculé. |
Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg - DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | ||
|---|---|---|
| G | TRIMEBUTINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé. |
Groupe générique : VALSARTAN 80 mg - TAREG 80 mg, comprimé pelliculé - NISIS 80 mg, comprimé pelliculé .
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ. |
Groupe générique : VALSARTAN 160 mg - TAREG 160 mg, comprimé pelliculé - NISIS 160 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | VALSARTAN SANDOZ 160 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ. |
Groupe générique : VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VANCOMYCINE 500 mg - VANCOCINE 500 mg IV, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre pour solution injectable, FRESENIUS KABI FRANCE SA, FRESENIUS KABI FRANCE - SEVRES (exploitant). |
Groupe générique : VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VANCOMYCINE 1 g - VANCOCINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
| SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES | EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE | |
|---|---|---|
| G | VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution injectable, FRESENIUS KABI FRANCE SA, FRESENIUS KABI FRANCE - SEVRES (exploitant). |
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La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait le 23 octobre 2015.
D. Martin