JORF n°0065 du 18 mars 2011

Décision du 21 janvier 2011

La directrice générale de l'Agence de la biomédecine,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 2151-5, R. 2141-17 à R. 2141-23, R. 2151-1 et R. 2151-2 à R. 2151-12 ;

Vu la décision du 10 juillet 2009 fixant le modèle de dossier de demande de renouvellement des autorisations mentionnées à l'article R. 2151-6 du code de la santé publique ;

Vu la décision de la directrice générale de l'Agence de la biomédecine du 11 juillet 2007 portant autorisation d'un protocole de recherche sur l'embryon délivrée à l'Assistance publique-hôpitaux de Paris (groupe hospitalier Cochin, Saint-Vincent-de-Paul, laboratoire de biologie de la reproduction) ;

Vu la demande présentée le 13 décembre 2010 par l'Assistance publique-hôpitaux de Paris (groupe hospitalier Bichat, Claude Bernard, laboratoire d'histologie et de biologie de la reproduction) aux fins d'obtenir le renouvellement de l'autorisation de protocole de recherche sur l'embryon ;

Vu le rapport de la mission d'inspection en date du 20 décembre 2010 ;

Vu les rapports d'expertise en date du 23 décembre 2010 et du 2 janvier 2011 ;

Vu l'avis émis par le conseil d'orientation le 21 janvier 2011,

Décide :

Article 1

L'Assistance publique-hôpitaux de Paris (groupe hospitalier Bichat, Claude Bernard, laboratoire d'histologie et biologie de la reproduction) est autorisée à mettre en œuvre, dans les conditions décrites dans le dossier de demande d'autorisation, le protocole de recherche sur les cellules embryonnaires ayant pour finalité l'étude de la dynamique des changements épigénétiques au cours du développement préimplantatoire de l'embryon humain en utilisant l'inactivation du chromosome X comme processus modèle. Ces recherches sont placées sous la responsabilité de Mme Catherine Patrat.

Article 2

La présente autorisation est accordée pour une durée de cinq ans. Elle peut être suspendue à tout moment, pour une durée maximale de trois mois, en cas de violation des dispositions législatives ou réglementaires, par le directeur général de l'Agence de la biomédecine. L'autorisation peut également être retirée selon les modalités prévues par les dispositions des articles du code de la santé publique susvisés.

Article 3

Toute modification des éléments figurant dans le dossier de demande d'autorisation doit être portée à la connaissance du directeur général de l'Agence de la biomédecine.

Article 4

La secrétaire générale de l'Agence de la biomédecine est chargée de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait le 21 janvier 2011.

E. Prada-Bordenave