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Décision du 17 février 2010

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :

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I. ― MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES

Groupe générique : CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		 EXCIPIENTS
à effet notoire
G CLOPIDOGREL RATHIOPHARM 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA GmbH. Huile de ricin hydrogénée.
G CLOPIFLUI 75 mg, comprimé pelliculé, SIGILLATA LTD. Lactose.
G ZYLAGREN 75 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd, Novo mesto. Huile de ricin hydrogénée, lactose.
Groupe générique : LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ZANDIP 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		 EXCIPIENTS
à effet notoire
G LERCANIDIPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant). Lactose.
G LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable, GAYRARD PASCALE, ARROW GENERIQUES (exploitant). Lactose.
G LERCANIDIPINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, MYLAN SAS. Lactose.
G LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable, QUALIMED. Lactose.
G LERCANIDIPINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. Lactose.
G LERCANIDIPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATHIOPHARM SA (exploitant). Lactose.
G LERCANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ. Lactose.
G LERCANIDIPINE WINTHROP LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE. Lactose.
G LERCANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ZYDUS FRANCE. Lactose.
Groupe générique : LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg. ― ZANIDIP 20 mg, comprimé pelliculé. ― LERCAN 20 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		 EXCIPIENTS
à effet notoire
G LERCANIDIPINE ACTAVIS 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant). Lactose.
G LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable, GAYRARD PASCALE, ARROW GENERIQUES (exploitant). Lactose.
G LERCANIDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable, MYLAN SAS. Lactose.
G LERCANIDIPINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable, QUALIMED. Lactose.
G LERCANIDIPINE RANBAXY 20 mg, comprimé pelliculé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. Lactose.
G LERCANIDIPINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATHIOPHARM SA (exploitant). Lactose.
G LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ. Lactose.
G LERCANIDIPINE WINTHROP LAB 20 mg, comprimé pelliculé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE. Lactose.
G LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable, ZYDUS FRANCE. Lactose.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 17 février 2010.

J. Marimbert

Décision du 17 février 2010
Article 1
Article 2