JORF n°0075 du 30 mars 2010

Décision du 17 février 2010

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :

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I. ― MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES

Groupe générique : CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|---------------------------------------------------------------------|-----------------------------------| | G |CLOPIDOGREL RATHIOPHARM 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA GmbH.| Huile de ricin hydrogénée. | | G | CLOPIFLUI 75 mg, comprimé pelliculé, SIGILLATA LTD. | Lactose. | | G | ZYLAGREN 75 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd, Novo mesto. |Huile de ricin hydrogénée, lactose.|

Groupe générique : LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ZANDIP 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | LERCANIDIPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant). | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable, GAYRARD PASCALE, ARROW GENERIQUES (exploitant). | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, MYLAN SAS. | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable, QUALIMED. | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. | Lactose. | | G |LERCANIDIPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATHIOPHARM SA (exploitant).| Lactose. | | G | LERCANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ. | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE WINTHROP LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE. | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ZYDUS FRANCE. | Lactose. |

Groupe générique : LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg. ― ZANIDIP 20 mg, comprimé pelliculé. ― LERCAN 20 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | LERCANIDIPINE ACTAVIS 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant). | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable, GAYRARD PASCALE, ARROW GENERIQUES (exploitant). | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable, MYLAN SAS. | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable, QUALIMED. | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE RANBAXY 20 mg, comprimé pelliculé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. | Lactose. | | G |LERCANIDIPINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATHIOPHARM SA (exploitant).| Lactose. | | G | LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ. | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE WINTHROP LAB 20 mg, comprimé pelliculé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE. | Lactose. | | G | LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable, ZYDUS FRANCE. | Lactose. |

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 17 février 2010.

J. Marimbert