Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 13 juin 1997, considérant que les laboratoires Sanofi-Pharma, 9, rue du Président-Allende, 94258 Gentilly, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Cordarone 150 mg/3 ml, solution injectable IV, aide de visite ;
considérant que il est fait état d'une étude relative à l'efficacité de l'amiodarone intraveineuse dans la réduction de la fibrillation auriculaire chronique, ce qui n'est pas une indication validée par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Cordarone intraveineuse, ainsi, cette publicité est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Cordarone 150 mg/3 ml, solution injectable IV, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.