Article 1
Le livre II de la liste des actes et prestations adoptée par décision de l'UNCAM du 11 mars 2005 modifiée est ainsi modifié :
1° A la subdivision : « 05.03.02.02 - Actes thérapeutiques sur le sang » :
- Sont inscrits les trois actes suivants :
| Code | Libellé |Activité|Phase|ExoTM|Regroupement|
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|FEFF438|Prélèvement de cellules mononucléées par cytaphérèse, pour production de médicament de thérapie génique autologue chez un patient de 20 kg et plus
Prélèvement de cellules mononucléées par cytaphérèse, pour immunothérapie par CAR-T cells [cellules T à récepteur antigénique chimérique] autologues
Indication : immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiées ex vivo pour exprimer un récepteur chimérique à l'antigène ciblant la protéine CD19 :
- en 3e ligne ou plus de lymphome diffus à grandes cellules B [LDGCB] ou de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B [LMPGCB] réfractaire ou en rechute ;
- pour leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus des patients de moins de 26 ans
Formation : spécifique à cet acte en plus de la formation initiale
Environnement : conformément aux arrêtés en vigueur limitant l'utilisation de médicament de thérapie innovante à base de lymphocytes T génétiquement modifiés dits CAR-T Cells autologues
Recueil de données : conformément aux arrêtés en vigueur subordonnant la prise en charge du médicament par l'assurance maladie au recueil et à la transmission de certaines informations relatives à sa prescription, en application de l'article L. 162-17-1-2 du code de la sécurité sociale| 1 | 0 | 1 | ATM |
|FEFF220|Prélèvement de cellules mononucléées par cytaphérèse, pour production de médicament de thérapie génique autologue chez un patient de moins de 20 kg
Prélèvement de cellules mononucléées par cytaphérèse, pour immunothérapie par CAR-T cells [cellules T à récepteur antigénique chimérique] autologues
Indication : immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiées ex vivo pour exprimer un récepteur chimérique à l'antigène ciblant la protéine CD19 :
- en 3e ligne ou plus de lymphome diffus à grandes cellules B [LDGCB] ou de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B [LMPGCB] réfractaire ou en rechute
- pour leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus des patients de moins de 26 ans
Formation : spécifique à cet acte en plus de la formation initiale
Environnement : conformément aux arrêtés en vigueur limitant l'utilisation de médicament de thérapie innovante à base de lymphocytes T génétiquement modifiés dits CAR-T Cells autologues
Recueil de données : conformément aux arrêtés en vigueur subordonnant la prise en charge du médicament par l'assurance maladie au recueil et à la transmission de certaines informations relatives à sa prescription, en application de l'article L. 162-17-1-2 du code de la sécurité sociale | 1 | 0 | 1 | ATM |
|FGLF671| Administration d'un médicament de thérapie génique autologue par voie veineuse
Injection intraveineuse de CAR-T cells [cellules T à récepteur antigénique chimérique] autologues
Indication : immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiées
- ex vivo pour exprimer un récepteur chimérique à l'antigène ciblant la protéine CD19 ;
- en 3e ligne ou plus de lymphome diffus à grandes cellules B [LDGCB] ;
- ou de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B [LMPGCB] réfractaire ou en rechute
- pour leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus des patients de moins de 26 ans
Formation : spécifique à cet acte en plus de la formation initiale
Environnement : conformément aux arrêtés en vigueur limitant l'utilisation de médicament de thérapie innovante à base de lymphocytes T génétiquement modifiés dits CAR-T Cells autologues
Recueil de données : conformément aux arrêtés en vigueur subordonnant la prise en charge du médicament par l'assurance maladie au recueil et à la transmission de certaines informations relatives à sa prescription, en application de l'article L. 162-17-1-2 du code de la sécurité sociale | 1 | 0 | 1 | ATM |
- Sont modifiées les notes d'exclusion des deux actes suivants :
| Code | Libellé |
|--------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| FEPF001 |Séance programmée de leucaphérèse thérapeutique pour affection chronique
A l'exclusion de :
- pour thérapie cellulaire (FEFF001, FEFF002)
- pour thérapie génique (FEFF438, FEFF220)
Indication : leucémie myéloïde chronique, leucémie lymphoïde chronique, hyperleucocytaire|
|FEPF004
[F, P, S, U]| Séance non programmée de leucaphérèse thérapeutique pour affection aigüe
A l'exclusion de :
- pour thérapie cellulaire (FEFF001, FEFF002)
- pour thérapie génique (FEFF438, FEFF220) |
2° A la subdivision : « 07.03.03.02 - Exérèse endoscopique de lésion de la partie haute du tube digestif » :
- Est inscrit l'acte suivant :
| Code | Libellé |Activité|Phase|ExoTM|Regroupement|
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|HEFE326
[A, 7]|Dissection sousmuqueuse de l'œsophage et/ou de l'estomac, par œso-gastro-duodénoscopie
Indication : cancers superficiels et jugés à faible risque d'envahissement ganglionnaire, de l'œsophage ; cancers superficiels et jugés à faible risque d'envahissement ganglionnaire, de l'estomac
Formation : médecin hépato-gastroentérologue ou chirurgien viscéral, avec formations complémentaires de détection et de caractérisation des lésions, d'endoscopie digestive interventionnelle et formation spécifique à la technique de dissection sous-muqueuse
Environnement : encadrement, au sens de l'article L. 1151-1 du code de la santé publique, selon les préconisations des avis de la HAS du 19 décembre 2018 (n° 2018.0060/AC/SEAP et n° 2018.0061/AC/SEAP) : centre de référence ou centre expert disposant d'un plateau technique d'endoscopie digestive de niveau 3 ; équipe comprenant un opérateur qualifié et une équipe d'anesthésie et d'infirmiers formés à l'endoscopie interventionnelle ; concertation pluridisciplinaire qui doit inclure au moins un gastroentérologue endoscopiste digestif interventionnel, un chirurgien digestif, un anatomopathologiste et un anesthésiste-réanimateur ; mise en place d'une procédure commune entre la structure et le centre qui réalise l'examen anatomopathologique afin d'assurer le conditionnement immédiat de la pièce d'exérèse et son acheminement dans les conditions nécessaires pour garantir la qualité de l'analyse
Recueil prospectif de données : tenue d'un registre obligatoire avec recueil exhaustif des données sur l'innocuité et l'efficacité à long terme de la dissection sous-muqueuse| 1 | 0 | 1 | ADC |
| | Anesthésie
(GELE001) | 4 | 0 | 1 | ADA |
3° A la subdivision : « 08.04.06 Ablation d'implant de renfort pour organes pelviens » :
- Sont inscrits les six actes suivants :
| Code | Libellé |Activité|Phase|Exo TM|Regroupement|
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| ZCGC718
[F, J, K, T, U, S] | Ablation partielle d'implant de renfort [mesh implant] pour organe pelvien, par coelioscopie
(ZZLP008) | 1 | 0 | 1 | ADC |
| ZCGA765
[F, J, K, T, U, S] | Ablation partielle d'implant de renfort [mesh implant] pour organes pelviens par laparotomie
(ZZLP008) | 1 | 0 | 1 | ADC |
| ZCGD069
[F, J, K, T, U, S] | Ablation partielle d'implant de renfort [mesh implant] pour organes pelviens par voie vaginale
(ZZLP025) | 1 | 0 | 1 | ADC |
|ZCGC025
[F, J, K, T, O, U, S]|Ablation totale d'implant de renfort [mesh implant] pour organes pelviens par cœlioscopie
avec ou sans voie vaginale
(ZZLP012)| 1 | 0 | 1 | ADC |
|ZCGA433
[F, J, K, T, O, U, S]|Ablation totale d'implant de renfort [mesh implant] pour organes pelviens par laparotomie
avec ou sans voie vaginale
(ZZLP012)| 1 | 0 | 1 | ADC |
|ZCGA760
[F, J, K, T, O, U, S]| Ablation totale d'implant de renfort [mesh implant] pour organes pelviens par abord vaginal
(ZZLP012) | 1 | 0 | 1 | ADC |
4° Le nouveau paragraphe : « 17.02.07 - Examen anatomocytopathologique expertal » est créé avec la note de subdivision suivante :
« 17.02.07 - Examen anatomocytopathologique expertal
Le pathologiste expert doit exercer en relation avec un centre de compétence ou de référence et disposer dans son environnement des moyens techniques nécessaires pour aboutir à un diagnostic et un pronostic dans le champ des pathologies relevant de son expertise. »
- Sont inscrits les deux actes suivants :
| Code | Libellé |Activité|Phase|Exo TM|Regroupement|
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|ZZQX065|Examen histopathologique ou cytopathologique pour second avis
A l'exclusion de : Examen histopathologique ou cytopathologique de cancer rare pour seconde lecture (ZZQX086)
Coder éventuellement : la réalisation de techniques complémentaires d'anatomie et cytologie pathologiques nécessaires à l'avis expertal
Par lésion de diagnostic difficile, on entend : une lésion dont l'interprétation de l'examen histopathologique ou cytopathologique, incluant la séquence de colorations standards et éventuellement spéciales, de l'immunocytohistochimie et autres techniques, ne permet pas à l'observateur d'aboutir à un diagnostic de certitude ou aboutit à des diagnostics différents suivant les observateurs ou encore ne permet pas d'aboutir à une évaluation complète des facteurs pronostiques et prédictifs
Indication : le pathologiste confronté au problème d'une lésion de diagnostic difficile ayant une incidence pronostique ou thérapeutique, qu'il ne peut résoudre seul en respectant son obligation de moyens, adresse à son initiative, à un expert de son choix, le matériel nécessaire à cette expertise de seconde intention, conformément aux recommandations de bonne pratique en vigueur
Environnement : Dans ou en relation avec un centre de compétence ou de référence, tels que définis par la Haute Autorité de santé dans son rapport d'évaluation technologique de décembre 2009
Recueil prospectif de données : le pathologiste à l'initiative de la demande renseigne l'outil de suivi des demandes d'avis mis en place par l'Association Française d'Assurance Qualité en Anatomie et Cytologie Pathologiques [AFAQAP] sous l'égide du Conseil National Professionnel d'Anatomie et Cytologie Pathologiques (CNPath)
Facturation :
- par un pathologiste expert dans le domaine concerné, identifié dans l'outil de suivi des demandes d'avis mis en place par l'Association Française d'Assurance Qualité en Anatomie et Cytologie Pathologiques [AFAQAP] sous l'égide du Conseil National Professionnel d'Anatomie et Cytologie Pathologiques (CNPath)
- ne peut pas être facturé pour :
l'envoi d'un compte rendu complémentaire au compte rendu initial
un cancer rare relevant d'un circuit de double lecture systématique des prélèvements tumoraux mis en place par l'Institut national du cancer [INCa]
des demandes de techniques supplémentaires seules
la réalisation par le pathologiste expert d'une technique déjà réalisée en première intention par le pathologiste demandeur
- deux techniques complémentaires au plus peuvent être facturées par l'expert en lien avec cet examen de second avis| 1 | 0 | 5 | ATM |
|ZZQX086| Examen histopathologique ou cytopathologique de cancer rare pour seconde lecture
Examen histopathologique ou cytopathologique de cancer rare pour double lecture
Indication : cancers entrant dans le champ des missions des réseaux nationaux anatomopathologiques pour cancers rares dont la liste est actualisée et publiée par l'Institut national du cancer [INCa]
Environnement : dans le cadre d'un réseau labellisé comme réseau national de référence pour cancers rares | 1 | 0 | 5 | ATM |
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