Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 1er septembre 1997, considérant que les laboratoires Lipha Santé, 34, rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Glucophage 850 mg, comprimé pelliculé, numéro spécial Symposium de Marseille ; considérant que : 1o dans l'article Intolérance au glucose, la prescription de la metformine est proposée pour des patients << prédiabétiques >> ; or les indications validées par l'autorisation de mise sur le marché de Glucophage sont : << diabète non acido-cétosique, non insulinodépendant de l'adulte et diabète insulinotraité en complément de l'insulinothérapie >> ; 2o dans l'article << Douleur dans la cuisse >>, le traitement par la metformine est proposé parallèlement à un régime et non pas << lorsque le régime prescrit n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul l'équilibre glycémique >>, ainsi que le précise l'autorisation de mise sur le marché de Glucophage ; 3o l'article << Le diabète du sujet âgé >> présente un cas clinique chez un sujet âgé ayant une créatininémie à la limite supérieure de la normale pour lequel est préconisé un traitement par biguanides ; or l'autorisation de mise sur le marché de Glucophage précise que << la créatininémie sérique doit être régulièrement surveillée deux à quatre fois par an lorsque la créatininémie est à la limite supérieure de la normalité,
particulièrement chez les sujets âgés pour lesquels cette limite est abaissée >>. Cette précaution d'emploi ne figure pas dans le texte ; considérant qu'en conséquence ce document est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché et favoriser le bon usage du médicament, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Glucophage 850 mg, comprimé pelliculé, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.