ANNEXES
ANNEXE I
(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée. Il n'est pris en charge que chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF ≥ 50 % et DLco ≥ 30 %.

En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est assortie d'une condition tenant à ce que le diagnostic et la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique fasse l'objet d'une Réunion de Concertation Pluridisciplinaire.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 303 258 5 8|PIRFENIDONE ZYDUS 267 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PE/PCTFE) (B/252) (laboratoires ZYDUS FRANCE)| |34009 302 899 9 0|PIRFENIDONE ZYDUS 801 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PE/PCTFE) (B/84) (laboratoires ZYDUS FRANCE) |

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.