JORF n°0165 du 19 juillet 2022

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Extension des indications pour le traitement de l'hidrosadénite suppurée et de la rectocolite hémorragique

Résumé Certaines médicaments peuvent maintenant traiter des maladies graves de la peau et de l'intestin chez les adultes et les jeunes, si les traitements habituels ne marchent pas.

ANNEXES
ANNEXE I
(Extensions d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
Hidrosadénite suppurée (adulte)
Traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS.
Rectocolite hémorragique (Enfant et adolescent)
Traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les enfants à partir de 6 ans et les adolescents ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 550 8 0|HYRIMOZ 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille (B/2) (laboratoires SANDOZ)| |34009 301 550 9 7| HYRIMOZ 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en stylo prérempli (B/2) (laboratoires SANDOZ) |

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.


Historique des versions

Version 1

ANNEXES

ANNEXE I

(Extensions d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

Hidrosadénite suppurée (adulte)

Traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS.

Rectocolite hémorragique (Enfant et adolescent)

Traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les enfants à partir de 6 ans et les adolescents ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Code CIP

Présentation

34009 301 550 8 0

HYRIMOZ 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille (B/2) (laboratoires SANDOZ)

34009 301 550 9 7

HYRIMOZ 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en stylo prérempli (B/2) (laboratoires SANDOZ)

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.