ANNEXE
(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 560 600 3 0|MABTHERA 100 mg dans 10 ml à usage unique (rituximab), solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse, 2 flacons par boîte (Laboratoires ROCHE)|34009 560 600 3 0|MABTHERA 100 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/2) (Laboratoires ROCHE)| |34009 560 602 6 9|MABTHERA 500 mg dans 50 ml à usage unique (rituximab), solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse, 1 flacon par boîte (Laboratoires ROCHE) |34009 560 602 6 9|MABTHERA 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ROCHE)|

(4 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

- traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
- traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).

| Code CIP | Présentation | |------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 34009 560 600 3 0| MABTHERA 100 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/2) (laboratoires ROCHE) | | 34009 560 602 6 9| MABTHERA 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires ROCHE) | | 34009 302 059 4 5| RUXIENCE 100 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (10 mg/ml) (B/1) (laboratoires PFIZER)| | 34009 302 060 0 3| RUXIENCE 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 50 ml (10 mg/ml) (B/1) (laboratoires PFIZER)|