ANNEXE
(11 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 650 0 5| AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimés sécables, comprimés sous plaquettes (PVC-aluminium) (B/50) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 152 4 1|ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie, 10 ml en seringue préremplie (verre) (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 302 152 3 4|ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie, 5 ml en seringue préremplie (verre) (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 170 9 2| LEVETIRACETAM NORIDEM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 5 ml en ampoule (PP) (B/10) (laboratoires AGUETTANT) | |34009 577 508 8 6| METFORMINE MYLAN PHARMA 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, comprimés en flacon (PEHD) (B/300) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 491 216 9 4| METFORMINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé, comprimés en flacon (PEHD) (B/200) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 491 241 3 8| METFORMINE MYLAN PHARMA 850 mg, comprimé pelliculé, comprimés en flacon (PEHD) (B/200) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 879 3 7| PHENERGAN 25 mg (chlorhydrate de prométhazine), comprimé enrobé, comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/Aluminium) (B/10) (laboratoires DB PHARMA) | |34009 550 708 7 0| ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/ml, solution injectable / pour perfusion, 5 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires AGUETTANT) |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- chez l'adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ;
- chez l'adulte présentant une endocardite infectieuse du cœur droit (EID) due à Staphylococcus aureus. Il est recommandé d'utiliser la daptomycine en tenant compte de la sensibilité bactérienne du micro-organisme et de l'avis d'un expert ;
- chez l'adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). Chez l'adulte, la daptomycine devra être utilisée chez les patients présentant une bactériémie associée à une EID ou à une IcPTM.

La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif. En cas d'infections polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 749 8 4|DAPTOMYCINE NORIDEM 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, 10 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires AGUETTANT)| |34009 550 750 3 5|DAPTOMYCINE NORIDEM 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, 10 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires AGUETTANT)|

(4 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

- traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins 2 mois.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 268 184 3 2|ZINFORO 600 mg (ceftaroline), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (laboratoires PFIZER)|

- analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 374 970 9 1|XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne), solution injectable, 5 ml en ampoule verre) (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE)|

- administration par voie intravésicale pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 865 1 0|MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires SUBSTIPHARM)| |34009 550 677 7 1|MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale, poudre en flacon (verre) (B/5) (laboratoires SUBSTIPHARM)|

(8 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

| Ancien libellé | Nouveau libellé | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 550 125 9 7| ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg / 5 ml, solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires PANPHARMA) |34009 550 125 9 7| ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg / 5 ml, solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 125 8 0| ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg / 0,9 ml, solution injectable - en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires PANPHARMA) |34009 550 125 8 0| ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg / 0,9 ml, solution injectable - en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 301 865 1 0| MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires SUBSTIPHARM) |34009 301 865 1 0| MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale, poudre en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires SUBSTIPHARM) | |34009 550 677 7 1| MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires SUBSTIPHARM) |34009 550 677 7 1| MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale, poudre en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires SUBSTIPHARM) | |34009 300 714 6 5|MYSILDECARD 20 mg (sidénafil), comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVC/alu), boîte de 90 * 1 comprimés (unidose) (B/90) (Laboratoires MYLAN SAS) |34009 300 714 6 5|MYSILDECARD 20 mg (sidénafil), comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVC/alu), boîte de 90 * 1 comprimés (unidose) (B/90) (Laboratoires SUBSTIPHARM) | |34009 300 809 8 6|TALMANCO 20 mg (tadalafil), comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC-alu), boîte de 56 * 1 (dose unitaire) (B/56) (Laboratoires MYLAN SAS)|34009 300 809 8 6|TALMANCO 20 mg (tadalafil), comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC-alu), boîte de 56 * 1 (dose unitaire) (B/56) (Laboratoires SUBSTIPHARM)| |34009 374 970 9 1| XYLOCARD 2 % (20 mg/ml) INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne), solution injectable, 5 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires ASPEN FRANCE) |34009 374 970 9 1| XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne), solution injectable, 5 ml en ampoule verre) (B/10) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 550 941 2 8| XYLOCARD 5 % (chlorhydrate de lidocaïne), solution injectable pour perfusion, 20 ml en flacon (B/10) (Laboratoires ASPEN FRANCE) |34009 550 941 2 8| XYLOCARD 5 mg/ml (chlorhydrate de lidocaïne), solution injectable pour perfusion, 20 ml en flacon (verre) (B/10) (Laboratoires ASPEN FRANCE) |