JORF n°0087 du 12 avril 2019

Arrêté du 8 avril 2019

La ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5126-6 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique ;

Sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 26 mars 2019,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au 8 « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPECIALITE | EXPLOITANT |CODE UCD| DENOMINATION | |----------------------------------------|--------------------|--------|----------------------------| | LAROTRECTINIB 25 mg, gélule |BAYER HEALTHCARE SAS|9447375 | LAROTRECTIN.BHC 25MG GELU | | LAROTRECTINIB 100 mg, gélule |BAYER HEALTHCARE SAS|9447352 | LAROTRECTIN.BHC 100MG GELU | |LAROTRECTINIB 20 mg/ml, solution buvable|BAYER HEALTHCARE SAS|9447369 |LAROTRECTIN.BHC20MG/ML 100ML|

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Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

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Fait le 8 avril 2019.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Perruchon