JORF n°0043 du 19 février 2023

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Extension de la prise en charge de l'ULTOMIRIS pour le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne chez les enfants

Résumé Les enfants de plus de 10 kg avec des symptômes graves d'hémoglobinurie paroxystique nocturne peuvent maintenant recevoir l'ULTOMIRIS.

ANNEXE
(2 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 823 7 8|ULTOMIRIS 1 100 mg/11 ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 11 ml (100 mg/ml) (B/1) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)| |34009 550 823 8 5| ULTOMIRIS 300 mg/3 ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 3 ml (100 mg/ml) (B/1) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE) |


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Version 1

ANNEXE

(2 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus :

- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;

- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.

Code CIP

Présentation

34009 550 823 7 8

ULTOMIRIS 1 100 mg/11 ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 11 ml (100 mg/ml) (B/1) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)

34009 550 823 8 5

ULTOMIRIS 300 mg/3 ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 3 ml (100 mg/ml) (B/1) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)