JORF n°0288 du 13 décembre 2022

ANNEXE
(30 inscriptions)

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'anémie symptomatique associée à une maladie rénale chronique uniquement chez les patients adultes qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 336 9 6|EVRENZO 100 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)| |34009 302 337 0 2|EVRENZO 150 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)| |34009 302 336 6 5|EVRENZO 20 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS) | |34009 302 336 7 2|EVRENZO 50 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS) | |34009 302 336 8 9|EVRENZO 70 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS) |

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens dont le diagnostic a été établi par une histoire clinique évocatrice et la positivité d'un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick-test cutané et/ou dosage d'IgE spécifiques).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 360 2 4|ORYLMYTE 100-300 IR, comprimés sublinguaux sous plaquette PVC/Aluminium/PAO - Boîte de 3 comprimés de 100 IR + 28 comprimés de 300 IR (laboratoires STALLERGENES)| |34009 302 360 0 0| ORYLMYTE 100 IR, comprimés sublinguaux sous plaquette PVC/Aluminium/PAO (B/15) (laboratoires STALLERGENES) | |34009 302 360 1 7| ORYLMYTE 300 IR, comprimés sublinguaux sous plaquette PVC/Aluminium/PAO (B/30) (laboratoires STALLERGENES) |

  1. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté et pour les populations recommandées.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 797 8 2|VAXELIS, vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé), et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie + 1 aiguille (laboratoires MSD VACCINS)|

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 424 1 4| CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12%, solution pour bain de bouche, 200 ml en flacon (laboratoires BIOGARAN) | |34009 302 475 8 7| SMOFKABIVEN NUTRIBASE E, émulsion pour perfusion, 1 026 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 302 475 9 4| SMOFKABIVEN NUTRIBASE E, émulsion pour perfusion, 1 539 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 302 476 0 0| SMOFKABIVEN NUTRIBASE E, émulsion pour perfusion, 2 052 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 302 544 7 9| TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale, 10 ml en flacon pulvérisateur (PE) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 372 305 8 2| VOLTARENE EMULGEL 1 % (diclofénac de diéthylamine), gel, 100 g en tube laminé aluminium (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 302 366 7 3|VOXZOGO 0,4 mg (vosoritide), poudre et solvant pour solution injectable, 10 flacons de poudre en verre + 10 seringues préremplies de 0,5 ml de solvant en verre + 10 aiguilles individuelles à usage unique + 10 seringues individuelles à usage unique (laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED) | |34009 302 366 9 7|VOXZOGO 0,56 mg (vosoritide), poudre et solvant pour solution injectable, 10 flacons de poudre en verre + 10 seringues préremplies de 0,7 ml de solvant en verre + 10 aiguilles individuelles à usage unique + 10 seringues individuelles à usage unique (laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED)| |34009 302 367 0 3|VOXZOGO 1,2 mg (vosoritide), poudre et solvant pour solution injectable, 10 flacons de poudre en verre + 10 seringues préremplies de 0,6 ml de solvant en verre + 10 aiguilles individuelles à usage unique + 10 seringues individuelles à usage unique (laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED) | |34009 301 520 0 3| ZUBSOLV 0,7 mg/0,18 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 796 6 6| ZUBSOLV 0,7 mg/0,18 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 520 7 2| ZUBSOLV 11,4 mg/2,9 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 797 2 7| ZUBSOLV 11,4 mg/2,9 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 520 1 0| ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 796 7 3| ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 520 4 1| ZUBSOLV 2,9 mg/0,71 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 796 8 0| ZUBSOLV 2,9 mg/0,71 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 520 5 8| ZUBSOLV 5,7 mg/1,4 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 797 0 3| ZUBSOLV 5,7 mg/1,4 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 520 6 5| ZUBSOLV 8,6 mg/2,1 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 797 1 0| ZUBSOLV 8,6 mg/2,1 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(30 inscriptions)

1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'anémie symptomatique associée à une maladie rénale chronique uniquement chez les patients adultes qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois.

Code CIP

Présentation

34009 302 336 9 6

EVRENZO 100 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 302 337 0 2

EVRENZO 150 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 302 336 6 5

EVRENZO 20 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 302 336 7 2

EVRENZO 50 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 302 336 8 9

EVRENZO 70 mg (roxadustat), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée perforée unitaire PVC/aluminium (B/12) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens dont le diagnostic a été établi par une histoire clinique évocatrice et la positivité d'un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick-test cutané et/ou dosage d'IgE spécifiques).

Code CIP

Présentation

34009 302 360 2 4

ORYLMYTE 100-300 IR, comprimés sublinguaux sous plaquette PVC/Aluminium/PAO - Boîte de 3 comprimés de 100 IR + 28 comprimés de 300 IR (laboratoires STALLERGENES)

34009 302 360 0 0

ORYLMYTE 100 IR, comprimés sublinguaux sous plaquette PVC/Aluminium/PAO (B/15) (laboratoires STALLERGENES)

34009 302 360 1 7

ORYLMYTE 300 IR, comprimés sublinguaux sous plaquette PVC/Aluminium/PAO (B/30) (laboratoires STALLERGENES)

3. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté et pour les populations recommandées.

Code CIP

Présentation

34009 300 797 8 2

VAXELIS, vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé), et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie + 1 aiguille (laboratoires MSD VACCINS)

4. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 302 424 1 4

CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12%, solution pour bain de bouche, 200 ml en flacon (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 475 8 7

SMOFKABIVEN NUTRIBASE E, émulsion pour perfusion, 1 026 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 302 475 9 4

SMOFKABIVEN NUTRIBASE E, émulsion pour perfusion, 1 539 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 302 476 0 0

SMOFKABIVEN NUTRIBASE E, émulsion pour perfusion, 2 052 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 302 544 7 9

TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale, 10 ml en flacon pulvérisateur (PE) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 372 305 8 2

VOLTARENE EMULGEL 1 % (diclofénac de diéthylamine), gel, 100 g en tube laminé aluminium (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC)

34009 302 366 7 3

VOXZOGO 0,4 mg (vosoritide), poudre et solvant pour solution injectable, 10 flacons de poudre en verre + 10 seringues préremplies de 0,5 ml de solvant en verre + 10 aiguilles individuelles à usage unique + 10 seringues individuelles à usage unique (laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED)

34009 302 366 9 7

VOXZOGO 0,56 mg (vosoritide), poudre et solvant pour solution injectable, 10 flacons de poudre en verre + 10 seringues préremplies de 0,7 ml de solvant en verre + 10 aiguilles individuelles à usage unique + 10 seringues individuelles à usage unique (laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED)

34009 302 367 0 3

VOXZOGO 1,2 mg (vosoritide), poudre et solvant pour solution injectable, 10 flacons de poudre en verre + 10 seringues préremplies de 0,6 ml de solvant en verre + 10 aiguilles individuelles à usage unique + 10 seringues individuelles à usage unique (laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED)

34009 301 520 0 3

ZUBSOLV 0,7 mg/0,18 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 796 6 6

ZUBSOLV 0,7 mg/0,18 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 520 7 2

ZUBSOLV 11,4 mg/2,9 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 797 2 7

ZUBSOLV 11,4 mg/2,9 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 520 1 0

ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 796 7 3

ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 520 4 1

ZUBSOLV 2,9 mg/0,71 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 796 8 0

ZUBSOLV 2,9 mg/0,71 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 520 5 8

ZUBSOLV 5,7 mg/1,4 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 797 0 3

ZUBSOLV 5,7 mg/1,4 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 520 6 5

ZUBSOLV 8,6 mg/2,1 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 797 1 0

ZUBSOLV 8,6 mg/2,1 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)